Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многопровинциальная когорта гипертонии (MUCH)

21 января 2020 г. обновлено: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Многопровинциальная когорта гипертоников в Китае

Целью данного исследования является создание специализированной когорты пациентов с артериальной гипертензией с использованием единых стандартов и спецификаций. В этом исследовании была своевременно собрана многомерная клиническая информация с помощью электронных медицинских карт, мобильного здравоохранения, интеграции данных, информатики и современных компьютерных технологий, связывая данные, предоставленные пользователями, и платформы больших данных из разных источников для своевременного получения данных о заболеваемости и смертности, а также интеграции гипертонии. когортные образцы и связанные с ними клинические записи систематически, чтобы создать 30-тысячную специализированную когорту гипертонии с точными фенотипическими данными и образцами крови / мочи, чтобы на данный момент оказывать поддержку развитию точных медицинских исследований и смежных отраслей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Yue Qi, PhD
  • Номер телефона: +861064456324
  • Электронная почта: qiyue_bjcn@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Контакт:
          • Caixia Guo
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Контакт:
          • Fang Liu
      • Chongqing, Китай
        • Рекрутинг
        • Southwest Hospital, China
        • Контакт:
          • Xinghua Zhang
      • Guangzhou, Китай
        • Активный, не рекрутирующий
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Shanghai, Китай
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ruijin Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи и образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика артериальной гипертензии
  • старше 18 лет
  • подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • с опасным для жизни тяжелым заболеванием, таким как тяжелая опухоль или СПИД
  • беременные или кормящие женщины, или планируют забеременеть в течение полугода,
  • с тяжелыми психическими расстройствами
  • участие в клинических испытаниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Больничная когорта гипертоников
Лекарство: Антигипертензивные агенты
Монотерапия или комбинированная терапия пятью типами антигипертензивных средств, такими как блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ, БРА, диуретики или бета-блокаторы.
Другой: Сердечно-сосудистые факторы риска
Различный уровень сердечно-сосудистых факторов риска, связанных с генетикой, окружающей средой и образом жизни.
Когорта пациентов с артериальной гипертензией на базе сообщества
Лекарство: Антигипертензивные агенты
Монотерапия или комбинированная терапия пятью типами антигипертензивных средств, такими как блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ, БРА, диуретики или бета-блокаторы.
Другой: Сердечно-сосудистые факторы риска
Различный уровень сердечно-сосудистых факторов риска, связанных с генетикой, окружающей средой и образом жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составная конечная точка основных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий
Временное ограничение: С даты регистрации до даты первого задокументированного события или даты смерти от сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 лет.
Составная конечная точка основных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий
С даты регистрации до даты первого задокументированного события или даты смерти от сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 лет.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новое начало сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: С даты регистрации до даты первого задокументированного события или даты смерти от сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 лет.
Новое начало сердечно-сосудистых событий
С даты регистрации до даты первого задокументированного события или даты смерти от сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 лет.
Новый приступ инсульта
Временное ограничение: С даты регистрации до даты первого задокументированного события или даты смерти от сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 лет.
Новый приступ инсульта
С даты регистрации до даты первого задокументированного события или даты смерти от сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 лет.
Полная смерть
Временное ограничение: С даты регистрации до даты смерти от любой причины, оцененной до 3 лет
Полная смерть
С даты регистрации до даты смерти от любой причины, оцененной до 3 лет
Большое кровотечение
Временное ограничение: С даты регистрации до даты первого задокументированного события или даты смерти от сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 лет.
Большое кровотечение
С даты регистрации до даты первого задокументированного события или даты смерти от сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 лет.
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: С даты регистрации до даты первого задокументированного события или даты смерти от сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 лет.
Мерцательная аритмия
С даты регистрации до даты первого задокументированного события или даты смерти от сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Beijing Tiantan Hospital
Southwest Hospital, China
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
3 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 января 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2016YFC0900902

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками