Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloprowincjonalna kohorta nadciśnienia tętniczego (DUŻO)

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Wieloprowincjonalna kohorta nadciśnienia tętniczego w Chinach

Celem tego badania jest skonstruowanie kohorty specjalizującej się w leczeniu nadciśnienia tętniczego przy użyciu jednolitych standardów i specyfikacji. W badaniu tym w odpowiednim czasie zebrano wielowymiarowe informacje kliniczne za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej, mobilnego zdrowia, integracji danych, informatyki i nowoczesnych technik komputerowych, łącząc samodzielnie zgłaszane dane i platformy dużych zbiorów danych z różnych źródeł, aby na czas uzyskiwać dane dotyczące zachorowalności i śmiertelności oraz integrując nadciśnienie systematyczne zbieranie próbek kohortowych i powiązanej dokumentacji klinicznej w celu zbudowania 30-tysięcznej kohorty wyspecjalizowanej w leczeniu nadciśnienia z dokładnymi danymi fenotypowymi i próbkami krwi/moczu, jak dotąd w celu zapewnienia wsparcia dla rozwoju precyzyjnych badań medycznych i pokrewnych gałęzi przemysłu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
          • Caixia Guo
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Kontakt:
          • Fang Liu
      • Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Hospital, China
        • Kontakt:
          • Xinghua Zhang
      • Guangzhou, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Shanghai, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ruijin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej i próbka środowiskowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne nadciśnienia tętniczego
  • powyżej 18 lat
  • podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • z zagrażającą życiu ciężką chorobą, taką jak ciężki guz lub AIDS
  • kobiet w ciąży lub karmiących lub planujących ciążę w ciągu pół roku,
  • z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
  • udział w badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w szpitalu
Lek: Środki przeciwnadciśnieniowe
Terapia pojedyncza lub skojarzona z pięcioma rodzajami leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak blokery kanału Ca, inhibitory ACE, ARB, diuretyki lub beta-adrenolityki.
Inny: Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Różne poziomy czynników ryzyka sercowo-naczyniowego związane z genetyką, środowiskiem i stylem życia.
Kohorta społeczności z nadciśnieniem tętniczym
Lek: Środki przeciwnadciśnieniowe
Terapia pojedyncza lub skojarzona z pięcioma rodzajami leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak blokery kanału Ca, inhibitory ACE, ARB, diuretyki lub beta-adrenolityki.
Inny: Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Różne poziomy czynników ryzyka sercowo-naczyniowego związane z genetyką, środowiskiem i stylem życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony punkt końcowy poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
Złożony punkt końcowy poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
Nowe zdarzenia sercowo-naczyniowe
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
Nowy początek udaru
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
Nowy początek udaru
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
Totalna śmierć
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
Totalna śmierć
Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
Duże krwawienie
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
Duże krwawienie
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
Migotanie przedsionków
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Beijing Tiantan Hospital
Southwest Hospital, China
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016YFC0900902

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami