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Un nouveau service de repas améliore l'apport nutritionnel

21 juin 2017 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Un nouveau service de repas à l'hôpital améliore l'apport en protéines et en énergie

Cette étude vise à déterminer si un nouveau service de repas FoodforCare (FfC), comprenant 6 repas riches en protéines par jour suivant les conseils proactifs d'un assistant nutritionnel, améliore l'apport alimentaire et la satisfaction des patients, par rapport au service traditionnel de 3 repas par jour ( TMS).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les investigateurs ont réalisé une étude quasi expérimentale dans les services médicaux (Gastro-entérologie) et chirurgicaux (Gynécologie, Urologie, Orthopédie). Les patients se sont vu proposer un TMS (juillet 2015 - mai 2016 ; n = 326) ou un service de repas FfC (après introduction progressive par service de janvier 2016 à décembre 2016 ; n = 311). Le critère de jugement principal était le pourcentage moyen d'apport protéique et énergétique par rapport aux besoins, entre les patients recevant du TMS et ceux recevant du FfC, le premier et le quatrième jour de l'apport oral complet. La satisfaction des patients comprenait une évaluation de la qualité ressentie de la nourriture et du service de repas et au moyen d'un questionnaire validé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
637

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans les services de gastroentérologie, d'urologie/gynécologie et d'orthopédie.

La description

Critère d'intégration:

  • Néerlandophone
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Prise exclusivement orale
  • Séjour à l'hôpital prévu d'au moins 1 jour

Critère d'exclusion:

  • Patients alimentés par sonde ou par voie parentérale
  • Une barrière de la langue
  • Considéré comme trop faible pour répondre adéquatement à nos questions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Service de repas traditionnel
TMS consiste en trois repas servis par des assistants nutritionnels tout au long de la journée. La préférence pour le dîner peut être indiquée le matin par le patient individuel à partir d'une liste de menus avec des choix prédéfinis pour la viande, les pommes de terre/riz/pâtes et les légumes avec différentes tailles de portions.
Autre: Service de repas
Le type de service de repas à l'hôpital (soins habituels)
FoodforCare
FfC consiste en un service de 6 repas par jour. Au chevet du patient, un ou plusieurs petits plats riches en protéines sont proposés au patient parmi 3 au choix. Les assistants nutritionnels jouent un rôle clé dans la recommandation et la livraison de ces repas riches en protéines et aident le patient à choisir le plat le plus optimal, en fonction de la nutrition du patient. commande dans le dossier électronique du patient.
Autre: Service de repas
Le type de service de repas à l'hôpital (soins habituels)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport en protéines jour 1 (gramme)
Délai: Un jour
Le pourcentage de l'apport en protéines (gramme) par rapport aux besoins (1,2 gramme/kilogramme de poids corporel) le premier jour de l'apport oral complet.
Un jour
Apport en protéines jour 4 (gramme)
Délai: 4 jours
Le pourcentage d'apport en protéines (gramme) par rapport aux besoins (1,2 gramme/kilogramme de poids corporel) le quatrième jour d'un apport oral complet.
4 jours
Apport énergétique jour 1 (kcal)
Délai: Un jour
Le pourcentage d'apport énergétique (kcal) par rapport aux besoins (formule de Harris & Benedict * 1,3) le premier jour d'apport oral complet.
Un jour
Apport énergétique jour 4 (kcal)
Délai: 4 jours
Le pourcentage d'apport énergétique (kcal) par rapport aux besoins (formule Harris & Benedict * 1,3) au quatrième jour d'apport oral complet.
4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients (appréciation de la nourriture et accès à la nourriture)
Délai: 3 jours
Les patients ont rempli un questionnaire sur l'appréciation de la nourriture et les expériences concernant l'accès à la nourriture le troisième jour de la prise orale complète à l'hôpital.
3 jours
Satisfaction des patients (qualité des aliments et service des repas)
Délai: 3 jours
Les patients ont rempli un questionnaire dans lequel ils ont évalué la qualité de la nourriture et du service de repas (échelle 0-10) le troisième jour de prise orale complète à l'hôpital.
3 jours
Modification de l'état nutritionnel (poids corporel)
Délai: 4 jours
Le poids corporel (en kg) a été mesuré avant les repas le matin du premier et du quatrième jour de prise orale.
4 jours
Modification de l'état nutritionnel (force de la poignée)
Délai: 4 jours
La force de préhension (en kg) a été mesurée avant les repas le matin du premier et du quatrième jour de prise orale.
4 jours
État nutritionnel (taille)
Délai: Un jour
La taille (en cm) a été mesurée avant les repas le matin du premier jour de prise orale.
Un jour
État nutritionnel (outil de dépistage universel de la malnutrition)
Délai: Un jour
Outil de dépistage universel de la malnutrition (MUST)) a été mesuré avant les repas le matin du premier jour de prise orale. Le poids (kg) et la taille (cm) seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Radboud University Medical Center

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
28 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
22 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
22 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 juin 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 juin 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2015-1805

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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