Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová strava zlepšuje příjem živin

21. června 2017 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Nová nemocniční stravovací služba zlepšuje příjem bílkovin a energie

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda nová stravovací služba FoodforCare (FfC), která obsahuje 6 jídel bohatých na bílkoviny denně na základě proaktivní rady nutričního asistenta, zlepšuje příjem stravy a spokojenost pacientů ve srovnání s tradičními 3 jídly denně ( TMS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumníci provedli kvazi experimentální studii na lékařských (gastroenterologických) a chirurgických (gynekologie, urologie, ortopedie) odděleních. Pacientům byla nabídnuta TMS (červenec 2015 – květen 2016; n=326) nebo FfC stravování (po postupném zavedení na oddělení od ledna 2016 do prosince 2016; n=311). Primárním výsledkem bylo průměrné procento příjmu bílkovin a energie ve vztahu k požadavkům mezi pacienty užívajícími TMS a těmi, kteří dostávali FfC, první a čtvrtý den plného perorálního příjmu. Spokojenost pacientů zahrnovala hodnocení prožité kvality jídla a stravovacích služeb a pomocí validovaného dotazníku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
637

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na kliniku gastroenterologie, urologie/gynekologie a ortopedie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • holandsky mluvící
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Výhradně perorální příjem
  • Předpokládaná doba hospitalizace minimálně 1 den

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s sondovou nebo parenterální výživou
  • Jazyková bariéra
  • Považován za příliš slabý na to, aby mohl adekvátně odpovědět na naše otázky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Obsluha tradičních jídel
TMS se skládá ze tří jídel podávaných nutričními asistenty po celý den. Preference večeře si může jednotlivý pacient indikovat ráno z jídelního lístku s předdefinovanými možnostmi pro maso, brambory/rýži/těstoviny a zeleninu s různými velikostmi porcí.
Jiný: Stravovací služba
Typ stravovací služby v nemocnici (obvyklá péče)
FoodforCare
FfC se skládá z 6 jídel denně. U lůžka je pacientům nabídnuto jedno nebo více malých jídel bohatých na bílkoviny z výběru ze 3. Nutriční asistenti hrají klíčovou roli při doporučování a dodávání těchto jídel bohatých na bílkoviny a pomáhají pacientovi při výběru nejoptimálnějšího jídla na základě pacientovy výživy objednávky v elektronickém záznamu pacienta.
Jiný: Stravovací služba
Typ stravovací služby v nemocnici (obvyklá péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Den příjmu bílkovin 1 (gram)
Časové okno: 1 den
Procento příjmu bílkovin (gram) vzhledem k potřebě (1,2 gramu/kilogram tělesné hmotnosti) v první den plného perorálního příjmu.
1 den
Příjem bílkovin 4. den (gramy)
Časové okno: 4 dny
Procento příjmu bílkovin (gram) vzhledem k potřebě (1,2 gramu/kilogram tělesné hmotnosti) čtvrtý den plného perorálního příjmu.
4 dny
Denní příjem energie (kcal)
Časové okno: 1 den
Procento energetického příjmu (kcal) ve vztahu k požadavkům (Harris & Benedictův vzorec * 1,3) v první den plného perorálního příjmu.
1 den
Denní příjem energie 4 (kcal)
Časové okno: 4 dny
Procento energetického příjmu (kcal) ve vztahu k požadavkům (Harris & Benedictův vzorec * 1,3) čtvrtý den plného perorálního příjmu.
4 dny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů (ocenění jídla a přístup k jídlu)
Časové okno: 3 dny
Pacienti vyplnili dotazník o hodnocení jídla a zkušenostech s přístupem k jídlu třetí den plného perorálního příjmu v nemocnici.
3 dny
Spokojenost pacientů (kvalita jídla a stravování)
Časové okno: 3 dny
Pacienti vyplnili dotazník, ve kterém hodnotili kvalitu jídla a stravovacích služeb (škála 0-10) třetí den plného perorálního příjmu v nemocnici.
3 dny
Změna stavu výživy (tělesná hmotnost)
Časové okno: 4 dny
Tělesná hmotnost (v kg) byla měřena před jídlem ráno první a čtvrtý den perorálního podávání.
4 dny
Změna nutričního stavu (síla úchopu)
Časové okno: 4 dny
Síla stisku ruky (v kg) byla měřena před jídlem ráno první a čtvrtý den perorálního podávání.
4 dny
Nutriční stav (výška)
Časové okno: 1 den
Výška (v cm) byla měřena před jídlem ráno prvního dne perorálního příjmu.
1 den
Nutriční stav (univerzální screeningový nástroj podvýživy)
Časové okno: 1 den
Univerzální screeningový nástroj malnutrice (MUST)) byl měřen před jídlem ráno prvního dne perorálního příjmu. Hmotnost (kg) a výška (cm) budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015-1805

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stravovací služba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení