Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Novel Meal Service forbedrer næringsinntaket

21. juni 2017 oppdatert av: Radboud University Medical Center

En ny måltidstjeneste på sykehus forbedrer protein- og energiinntaket

Denne studien tar sikte på å undersøke om en ny måltidstjeneste FoodforCare (FfC), som består av 6 proteinrike måltider om dagen etter proaktive råd fra en ernæringsassistent, forbedrer kostinntaket og pasienttilfredsheten, sammenlignet med de tradisjonelle 3-måltidene om dagen ( TMS).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utførte en kvasi-eksperimentell studie ved medisinske (gastroenterologi) og kirurgiske (gynekologi, urologi, ortopedi) avdelinger. Pasientene ble tilbudt TMS (juli 2015 – mai 2016; n=326) eller FfC måltidstjeneste (etter trinnvis introduksjon per avdeling fra januar 2016 – desember 2016; n=311). Primært utfall var gjennomsnittlig prosentandel av protein- og energiinntak i forhold til behov, mellom pasienter som fikk TMS og de som fikk FfC, på den første og fjerde dagen av fullt oralt inntak. Pasienttilfredsheten omfattet vurdering av opplevd kvalitet på maten og måltidsserveringen og ved hjelp av et validert spørreskjema.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
637

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt ved avdelingene for gastroenterologi, urologi/gynekologi og ortopedi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nederlandsktalende
  • 18 år eller eldre
  • Utelukkende oralt inntak
  • Forventet sykehusopphold på minst 1 dag

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sonde- eller parenteral ernæring
  • En språkbarriere
  • Anses for å være for svak til å svare tilstrekkelig på spørsmålene våre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Tradisjonell måltidsservering
TMS består av tre måltider servert av ernæringsassistenter gjennom dagen. Preferanse for middag kan angis om morgenen av den enkelte pasient fra en menyliste med forhåndsdefinerte valg for kjøtt, poteter/ris/pasta og grønnsaker med ulike porsjonsstørrelser.
Annen: Måltidsservering
Typen måltidstjeneste på sykehuset (vanlig omsorg)
FoodforCare
FfC består av en 6-måltider per dag. Ved sengekanten tilbys pasientene en eller flere små proteinrike retter fra et utvalg av 3. Ernæringsassistenter spiller en nøkkelrolle i å anbefale og levere disse proteinrike måltidene og bistår pasienten med å velge den mest optimale retten, basert på pasientens ernæring. rekkefølge i elektronisk pasientjournal.
Annen: Måltidsservering
Typen måltidstjeneste på sykehuset (vanlig omsorg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteininntak dag 1 (gram)
Tidsramme: 1 dag
Prosentandelen av proteininntak (gram) i forhold til behov (1,2 gram/kilogram kroppsvekt) på den første dagen med fullt oralt inntak.
1 dag
Proteininntak dag 4 (gram)
Tidsramme: 4 dager
Prosentandelen av proteininntak (gram) i forhold til behov (1,2 gram/kilogram kroppsvekt) på den fjerde dagen av fullt oralt inntak.
4 dager
Energiinntak dag 1 (kcal)
Tidsramme: 1 dag
Prosentandelen av energiinntak (kcal) i forhold til krav (Harris & Benedict formel * 1,3) på den første dagen av fullt oralt inntak.
1 dag
Energiinntak dag 4 (kcal)
Tidsramme: 4 dager
Prosentandelen av energiinntak (kcal) i forhold til krav (Harris & Benedict formel * 1,3) på den fjerde dagen av fullt oralt inntak.
4 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters tilfredshet (mat verdsettelse og tilgang til mat)
Tidsramme: 3 dager
Pasientene fylte ut et spørreskjema om verdsettelse av mat og erfaringer angående mattilgang på den tredje dagen av fullt oralt inntak på sykehuset.
3 dager
Pasienters tilfredshet (matkvalitet og måltidsservering)
Tidsramme: 3 dager
Pasientene fylte ut et spørreskjema der de vurderte kvaliteten på maten og måltidsserveringen (skala 0-10) på den tredje dagen med fullt oralt inntak på sykehuset.
3 dager
Endring i ernæringsstatus (kroppsvekt)
Tidsramme: 4 dager
Kroppsvekt (i kg) ble målt før måltider om morgenen den første og fjerde dagen med oralt inntak.
4 dager
Endring i ernæringsstatus (håndgrepsstyrke)
Tidsramme: 4 dager
Håndtaksstyrken (i kg) ble målt før måltider om morgenen den første og fjerde dagen med oralt inntak.
4 dager
Ernæringsstatus (høyde)
Tidsramme: 1 dag
Høyde (i cm) ble målt før måltider om morgenen den første dagen med oralt inntak.
1 dag
Ernæringsstatus (universelt screeningverktøy for underernæring)
Tidsramme: 1 dag
Underernæring universal screening tool (MUST)) ble målt før måltider om morgenen den første dagen med oralt inntak. Vekt (kg) og høyde (cm) vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Radboud University Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. juni 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2015-1805

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger