Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновационная служба питания улучшает потребление питательных веществ

21 июня 2017 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Новая служба питания в больнице улучшает потребление белка и энергии

Это исследование направлено на изучение того, улучшает ли новая услуга питания FoodforCare (FfC), включающая 6 богатых белком приемов пищи в день, следуя рекомендациям ассистента по питанию, рацион питания и удовлетворенность пациентов по сравнению с традиционной службой трехразового питания. ТМС).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователи провели квазиэкспериментальное исследование в терапевтических (гастроэнтерология) и хирургических (гинекология, урология, ортопедия) отделениях. Пациентам была предложена ТМС (июль 2015 г. – май 2016 г., n=326) или питание FfC (после поэтапного введения в палату с января 2016 г. по декабрь 2016 г., n=311). Первичным результатом был средний процент потребления белка и энергии относительно потребности между пациентами, получавшими ТМС, и пациентами, получавшими FfC, в первый и четвертый день полного перорального приема. Удовлетворенность пациентов включала оценку испытанного качества еды и обслуживания с помощью утвержденного вопросника.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
637

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные поступили в отделения гастроэнтерологии, урологии/гинекологии и ортопедии.

Описание

Критерии включения:

  • говорящий по-голландски
  • Возраст 18 лет и старше
  • Исключительно пероральный прием
  • Ожидаемое пребывание в стационаре не менее 1 дня

Критерий исключения:

  • Пациенты с зондовым или парентеральным питанием
  • Языковой барьер
  • Считается слишком слабым, чтобы адекватно ответить на наши вопросы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Традиционная подача еды
TMS состоит из трех приемов пищи, которые в течение дня подают помощники по питанию. Утром пациент может указать предпочтение ужина из списка меню с заранее определенными вариантами мяса, картофеля/риса/макарон и овощей с различными размерами порций.
Другой: Питание
Тип питания в стационаре (обычный уход)
Еда для ухода
FfC состоит из 6-разового питания. У постели больного предлагается одно или несколько небольших блюд, богатых белком, из 3 вариантов на выбор. Помощники по питанию играют ключевую роль в рекомендации и доставке этих блюд, богатых белком, и помогают пациенту выбрать наиболее оптимальное блюдо в зависимости от питания пациента. порядок в электронной карте пациента.
Другой: Питание
Тип питания в стационаре (обычный уход)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление белка в день 1 (грамм)
Временное ограничение: 1 день
Процент потребления белка (грамм) по отношению к потребности (1,2 г/кг массы тела) в первый день полного перорального приема.
1 день
Потребление белка в день 4 (грамм)
Временное ограничение: 4 дня
Процент потребления белка (грамм) по отношению к потребности (1,2 г/кг массы тела) на четвертый день полного перорального приема.
4 дня
Потребление энергии в день 1 (ккал)
Временное ограничение: 1 день
Процент потребляемой энергии (ккал) по отношению к потребности (формула Харриса и Бенедикта * 1,3) в первый день полного перорального приема.
1 день
Потребление энергии 4-й день (ккал)
Временное ограничение: 4 дня
Процент потребления энергии (ккал) по отношению к потребности (формула Харриса и Бенедикта * 1,3) на четвертый день полного перорального приема.
4 дня

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов (оценка еды и доступ к еде)
Временное ограничение: 3 дня
Пациенты заполнили анкету об оценке еды и опыте доступа к ней на третий день полного перорального приема в больнице.
3 дня
Удовлетворенность пациентов (качество еды и обслуживание)
Временное ограничение: 3 дня
Пациенты заполнили анкету, в которой они оценили качество еды и подачи еды (по шкале от 0 до 10) на третий день полного перорального приема в больнице.
3 дня
Изменение статуса питания (масса тела)
Временное ограничение: 4 дня
Массу тела (в кг) измеряли перед едой утром в первый и четвертый день перорального приема.
4 дня
Изменение статуса питания (сила хвата)
Временное ограничение: 4 дня
Силу захвата рук (в кг) измеряли перед едой утром в первый и четвертый день перорального приема.
4 дня
Пищевой статус (рост)
Временное ограничение: 1 день
Рост (в см) измеряли перед едой утром первого дня перорального приема.
1 день
Пищевой статус (универсальный инструмент скрининга недоедания)
Временное ограничение: 1 день
Универсальный инструмент скрининга недостаточности питания (MUST)) измеряли перед едой утром в первый день перорального приема. Вес (кг) и рост (см) будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Radboud University Medical Center

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
28 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
22 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
22 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 июня 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2015-1805

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками