Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa usługa posiłków poprawia spożycie składników odżywczych

21 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Nowatorska usługa posiłków w szpitalu poprawia spożycie białka i energii

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy nowa usługa żywieniowa FoodforCare (FfC), obejmująca 6 posiłków bogatych w białko dziennie po proaktywnych poradach asystenta żywieniowego, poprawia spożycie diety i zadowolenie pacjentów w porównaniu z tradycyjną usługą 3 posiłków dziennie ( TMS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili quasi-eksperymentalne badanie na oddziałach lekarskich (gastroenterologia) i chirurgicznych (ginekologia, urologia, ortopedia). Pacjentom oferowano TMS (lipiec 2015 – maj 2016; n=326) lub posiłki FfC (po stopniowym wprowadzaniu na oddział od stycznia 2016 do grudnia 2016; n=311). Pierwszorzędowym wynikiem był średni procent spożycia białka i energii w stosunku do zapotrzebowania, między pacjentami otrzymującymi TMS i tymi otrzymującymi FfC, w pierwszym i czwartym dniu pełnego doustnego spożycia. Zadowolenie pacjentów obejmowało ocenę odczuwanej jakości jedzenia i obsługi posiłków oraz za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
637

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na Oddziały Gastroenterologii, Urologii/Ginekologii i Ortopedii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po holendersku
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wyłącznie doustnie
  • Przewidywany pobyt w szpitalu co najmniej 1 dzień

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci karmieni przez zgłębnik lub pozajelitowo
  • Bariera językowa
  • Uważany za zbyt słaby, aby odpowiednio odpowiedzieć na nasze pytania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Tradycyjny serwis obiadowy
TMS składa się z trzech posiłków serwowanych przez asystentów żywieniowych przez cały dzień. Preferencje dotyczące kolacji mogą być wskazane rano przez indywidualnego pacjenta z listy menu z predefiniowanymi wyborami dla mięsa, ziemniaków/ryżu/makaronu i warzyw o różnej wielkości porcji.
Inny: Serwis posiłków
Rodzaj obsługi posiłków w szpitalu (opieka standardowa)
Jedzenie dla Opieki
FfC składa się z 6 posiłków dziennie. Przy łóżku pacjenta proponuje się jedno lub więcej małych dań bogatych w białko do wyboru spośród 3. Asystenci żywieniowi odgrywają kluczową rolę w zalecaniu i dostarczaniu posiłków bogatych w białko oraz pomagają pacjentowi w wyborze najbardziej optymalnego dania, w oparciu o sposób odżywiania pacjenta porządek w elektronicznym rekordzie pacjenta.
Inny: Serwis posiłków
Rodzaj obsługi posiłków w szpitalu (opieka standardowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie białka dzień 1 (gram)
Ramy czasowe: 1 dzień
Procent spożycia białka (w gramach) w stosunku do zapotrzebowania (1,2 grama/kilogram masy ciała) w pierwszym dniu pełnego spożycia doustnego.
1 dzień
Spożycie białka dzień 4 (gram)
Ramy czasowe: 4 dni
Procent spożycia białka (w gramach) w stosunku do zapotrzebowania (1,2 grama/kilogram masy ciała) w czwartym dniu pełnego spożycia doustnego.
4 dni
Pobór energii dzień 1 (kcal)
Ramy czasowe: 1 dzień
Procent spożycia energii (kcal) w stosunku do zapotrzebowania (wzór Harrisa i Benedicta * 1,3) w pierwszym dniu pełnego spożycia doustnego.
1 dzień
Pobór energii dzień 4 (kcal)
Ramy czasowe: 4 dni
Procent spożycia energii (kcal) w stosunku do zapotrzebowania (wzór Harrisa i Benedicta * 1,3) w czwartym dniu pełnego spożycia doustnego.
4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów (docenianie żywności i dostęp do żywności)
Ramy czasowe: 3 dni
Pacjenci wypełniali kwestionariusz dotyczący doceniania jedzenia i doświadczeń związanych z dostępem do jedzenia w trzecim dniu pełnego doustnego przyjmowania w szpitalu.
3 dni
Zadowolenie pacjentów (jakość żywności i obsługa posiłków)
Ramy czasowe: 3 dni
Pacjenci wypełniali kwestionariusz, w którym oceniali jakość wyżywienia i obsługi wyżywienia (skala 0-10) w trzecim dniu pełnego przyjmowania doustnego w szpitalu.
3 dni
Zmiana stanu odżywienia (masa ciała)
Ramy czasowe: 4 dni
Masę ciała (w kg) mierzono przed posiłkami rano pierwszego i czwartego dnia przyjmowania doustnego.
4 dni
Zmiana stanu odżywienia (siła uścisku dłoni)
Ramy czasowe: 4 dni
Siłę uścisku dłoni (w kg) mierzono przed posiłkami, rano pierwszego i czwartego dnia przyjmowania doustnego.
4 dni
Stan odżywienia (wzrost)
Ramy czasowe: 1 dzień
Wzrost (w cm) mierzono przed posiłkami, rano pierwszego dnia przyjmowania doustnego.
1 dzień
Stan odżywienia (uniwersalne narzędzie przesiewowe niedożywienia)
Ramy czasowe: 1 dzień
Uniwersalne narzędzie przesiewowe niedożywienia (MUST)) mierzono przed posiłkami rano pierwszego dnia przyjmowania doustnego. Waga (kg) i wzrost (cm) zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Radboud University Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015-1805

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Serwis posiłków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami