Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe maaltijdservice verbetert de voedingsinname

21 juni 2017 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Een nieuwe maaltijdservice in het ziekenhuis verbetert de eiwit- en energie-inname

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een nieuwe maaltijdservice FoodforCare (FfC), bestaande uit 6 eiwitrijke maaltijden per dag na proactief advies van een voedingsassistent, de inname via de voeding en de patiënttevredenheid verbetert, in vergelijking met de traditionele 3-maaltijden per dag ( TMS).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voerden een quasi-experimenteel onderzoek uit op medische (gastro-enterologie) en chirurgische (gynaecologie, urologie, orthopedie) afdelingen. Patiënten kregen TMS (juli 2015 - mei 2016; n=326) of FfC-maaltijdservice aangeboden (na stapsgewijze invoering per afdeling van januari 2016 - december 2016; n=311). Primaire uitkomst was het gemiddelde percentage eiwit- en energie-inname ten opzichte van de behoefte, tussen patiënten die TMS kregen en patiënten die FfC kregen, op de eerste en vierde dag van volledige orale inname. Patiënttevredenheid bestond uit een beoordeling van de ervaren kwaliteit van het eten en de maaltijdservice en door middel van een gevalideerde vragenlijst.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
637

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de afdelingen Gastro-enterologie, Urologie/Gynaecologie en Orthopedie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nederlands sprekend
  • Van 18 jaar of ouder
  • Uitsluitend orale intake
  • Verwacht ziekenhuisverblijf van minimaal 1 dag

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met sonde- of parenterale voeding
  • Een taalbarrière
  • Beschouwd als te zwak om onze vragen adequaat te beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Traditionele maaltijdservice
TMS bestaat uit drie maaltijden die gedurende de dag worden geserveerd door voedingsassistenten. Voorkeur voor avondeten kan 's morgens door de individuele patiënt worden aangegeven uit een menulijst met voorgedefinieerde keuzes voor vlees, aardappelen/rijst/pasta en groenten met verschillende portiegroottes.
Ander: Maaltijdservice
Het soort maaltijdservice in het ziekenhuis (gebruikelijke zorg)
FoodforCare
FfC bestaat uit een 6-maaltijden per dag service. Aan bed krijgen patiënten één of meer kleine eiwitrijke gerechten aangeboden met keuze uit 3. Voedingsassistenten spelen een sleutelrol bij het aanbevelen en leveren van deze eiwitrijke maaltijden en helpen de patiënt bij het kiezen van het meest optimale gerecht, gebaseerd op de voeding van de patiënt bestellen in het elektronisch patiëntendossier.
Ander: Maaltijdservice
Het soort maaltijdservice in het ziekenhuis (gebruikelijke zorg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwitinname dag 1 (gram)
Tijdsspanne: 1 dag
Het percentage eiwitinname (gram) ten opzichte van de behoefte (1,2 gram/kg lichaamsgewicht) op de eerste dag van volledige orale inname.
1 dag
Eiwitinname dag 4 (gram)
Tijdsspanne: 4 dagen
Het percentage eiwitinname (gram) ten opzichte van de behoefte (1,2 gram/kg lichaamsgewicht) op de vierde dag van volledige orale inname.
4 dagen
Energie-inname dag 1 (kcal)
Tijdsspanne: 1 dag
Het percentage energie-inname (kcal) ten opzichte van de behoefte (Harris & Benedict formule * 1,3) op de eerste dag van volledige orale inname.
1 dag
Energie-inname dag 4 (kcal)
Tijdsspanne: 4 dagen
Het percentage energie-inname (kcal) ten opzichte van de behoefte (Harris & Benedict formule * 1,3) op de vierde dag van volledige orale inname.
4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten (waardering van voedsel en toegang tot voedsel)
Tijdsspanne: 3 dagen
Patiënten vulden een vragenlijst in over voedselwaardering en ervaringen met voedseltoegang op de derde dag van volledige orale inname in het ziekenhuis.
3 dagen
Tevredenheid van patiënten (voedselkwaliteit en maaltijdservice)
Tijdsspanne: 3 dagen
Patiënten vulden een vragenlijst in waarin ze de kwaliteit van het eten en de maaltijdservice beoordeelden (schaal 0-10) op de derde dag van volledige orale inname in het ziekenhuis.
3 dagen
Verandering in voedingstoestand (lichaamsgewicht)
Tijdsspanne: 4 dagen
Het lichaamsgewicht (in kg) werd gemeten vóór de maaltijden in de ochtend van de eerste en vierde dag van orale inname.
4 dagen
Verandering in voedingstoestand (handgreepkracht)
Tijdsspanne: 4 dagen
De handknijpkracht (in kg) werd gemeten vóór de maaltijden in de ochtend van de eerste en vierde dag van orale inname.
4 dagen
Voedingstoestand (lengte)
Tijdsspanne: 1 dag
De lengte (in cm) werd gemeten vóór de maaltijden in de ochtend van de eerste dag van orale inname.
1 dag
Voedingsstatus (universele screeningstool voor ondervoeding)
Tijdsspanne: 1 dag
Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) werd gemeten vóór de maaltijden in de ochtend van de eerste dag van orale inname. Gewicht (kg) en lengte (cm) worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Radboud University Medical Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juni 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2015-1805

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen