Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Novel Meal Service förbättrar näringsintaget

21 juni 2017 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

En ny måltidsservice på sjukhus förbättrar protein- och energiintaget

Denna studie syftar till att undersöka om en ny måltidstjänst FoodforCare (FfC), som består av 6 proteinrika måltider om dagen efter proaktiva råd från en näringsassistent, förbättrar kostintaget och patientnöjdheten, jämfört med den traditionella 3-måltiden om dagen ( TMS).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Utredarna utförde en kvasi-experimentell studie på medicinska (Gastroenterologi) och kirurgiska (Gynekologi, Urologi, Ortopedi) avdelningar. Patienterna erbjöds TMS (juli 2015 – maj 2016; n=326) eller FfC måltidsservice (efter stegvis introduktion per avdelning från januari 2016 – december 2016; n=311). Primärt utfall var den genomsnittliga procentandelen av protein- och energiintag i förhållande till behov, mellan patienter som fick TMS och de som fick FfC, på den första och fjärde dagen av fullt oralt intag. Patientnöjdheten omfattade bedömning av den upplevda kvaliteten på maten och måltidsserveringen samt genom ett validerat frågeformulär.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
637

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på avdelningarna för gastroenterologi, urologi/gynekologi och ortopedi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • holländsktalande
  • 18 år eller äldre
  • Exklusivt oralt intag
  • Förväntad sjukhusvistelse på minst 1 dygn

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sond- eller parenteral matning
  • En språkbarriär
  • Anses vara för svag för att svara på våra frågor adekvat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Traditionell måltidsservering
TMS består av tre måltider som serveras av näringsassistenter under dagen. Preferens för middag kan anges på morgonen av den enskilde patienten från en menylista med fördefinierade val för kött, potatis/ris/pasta och grönsaker med olika portionsstorlekar.
Övrig: Måltidsservering
Typen av måltidsservering på sjukhuset (vanlig vård)
FoodforCare
FfC består av en 6-måltider per dag. Vid sängkanten erbjuds patienterna en eller flera små proteinrika rätter från ett urval av 3. Näringsassistenter spelar en nyckelroll i att rekommendera och leverera dessa proteinrika måltider och hjälper patienten att välja den mest optimala rätten, baserat på patientens näring ordning i den elektroniska patientjournalen.
Övrig: Måltidsservering
Typen av måltidsservering på sjukhuset (vanlig vård)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinintag dag 1 (gram)
Tidsram: 1 dag
Procentandelen av proteinintaget (gram) i förhållande till behovet (1,2 gram/kilogram kroppsvikt) den första dagen av fullt oralt intag.
1 dag
Proteinintag dag 4 (gram)
Tidsram: 4 dagar
Procentandelen av proteinintaget (gram) i förhållande till behovet (1,2 gram/kilogram kroppsvikt) på den fjärde dagen av fullt oralt intag.
4 dagar
Energiintag dag 1 (kcal)
Tidsram: 1 dag
Procentandelen av energiintaget (kcal) i förhållande till kraven (Harris & Benedict formel * 1,3) den första dagen av fullt oralt intag.
1 dag
Energiintag dag 4 (kcal)
Tidsram: 4 dagar
Procentandelen av energiintaget (kcal) i förhållande till kraven (Harris & Benedicts formel * 1,3) på den fjärde dagen av fullt oralt intag.
4 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas tillfredsställelse (matuppskattning och tillgång till mat)
Tidsram: 3 dagar
Patienterna fyllde i ett frågeformulär om matuppskattning och upplevelser angående mattillgång den tredje dagen av fullt oralt intag på sjukhuset.
3 dagar
Patienternas tillfredsställelse (matkvalitet och måltidsservice)
Tidsram: 3 dagar
Patienterna fyllde i ett frågeformulär där de bedömde kvaliteten på maten och måltidsserveringen (skala 0-10) den tredje dagen av fullt oralt intag på sjukhuset.
3 dagar
Förändring i näringsstatus (kroppsvikt)
Tidsram: 4 dagar
Kroppsvikten (i kg) mättes före måltider på morgonen den första och fjärde dagen av oralt intag.
4 dagar
Förändring i näringsstatus (handgreppsstyrka)
Tidsram: 4 dagar
Handgreppsstyrkan (i kg) mättes före måltider på morgonen den första och fjärde dagen av oralt intag.
4 dagar
Näringsstatus (längd)
Tidsram: 1 dag
Höjd (i cm) mättes före måltider på morgonen den första dagen av oralt intag.
1 dag
Näringsstatus (universellt screeningverktyg för undernäring)
Tidsram: 1 dag
Undernäring universellt screeningverktyg (MUST)) mättes före måltider på morgonen den första dagen av oralt intag. Vikt (kg) och höjd (cm) kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Radboud University Medical Center

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
28 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
22 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
22 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 juni 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2015-1805

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar