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Novo serviço de refeições melhora a ingestão nutricional

21 de junho de 2017 atualizado por: Radboud University Medical Center

Um novo serviço de refeições hospitalares melhora a ingestão de proteínas e energia

Este estudo tem como objetivo investigar se um novo serviço de refeições FoodforCare (FfC), composto por 6 refeições ricas em proteínas por dia, seguindo o conselho proativo de um assistente nutricional, melhora a ingestão alimentar e a satisfação do paciente, em comparação com o tradicional serviço de 3 refeições por dia ( TMS).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os investigadores realizaram um estudo quase experimental em enfermarias médicas (Gastroenterologia) e cirúrgicas (Ginecologia, Urologia, Ortopedia). Os pacientes receberam TMS (julho de 2015 - maio de 2016; n = 326) ou serviço de refeição FfC (após introdução gradual por enfermaria de janeiro de 2016 a dezembro de 2016; n = 311). O desfecho primário foi a porcentagem média de ingestão de proteína e energia em relação às necessidades, entre os pacientes que receberam TMS e os que receberam FfC, no primeiro e no quarto dia de ingestão oral total. A satisfação do paciente compreendeu a avaliação da qualidade experimentada da comida e do serviço de refeições e por meio de um questionário validado.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
637

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes internados nos Departamentos de Gastroenterologia, Urologia/Ginecologia e Ortopedia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • língua holandesa
  • Com 18 anos ou mais
  • Ingestão exclusivamente oral
  • Permanência hospitalar esperada de pelo menos 1 dia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alimentação por sonda ou parenteral
  • Uma barreira de idioma
  • Considerado muito fraco para responder adequadamente às nossas perguntas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Serviço de refeições tradicionais
O TMS consiste em três refeições servidas por auxiliares de nutrição ao longo do dia. A preferência pelo jantar pode ser indicada pela manhã pelo paciente individual a partir de uma lista de menu com opções predefinidas de carne, batata/arroz/massa e legumes com vários tamanhos de porção.
Outro: Serviço de refeições
O tipo de serviço de refeições no hospital (cuidados habituais)
FoodforCare
FfC consiste em um serviço de 6 refeições por dia. À beira do leito, os pacientes recebem um ou mais pequenos pratos ricos em proteínas de uma escolha de 3. Os assistentes nutricionais desempenham um papel fundamental na recomendação e entrega dessas refeições ricas em proteínas e ajudam o paciente a escolher o prato ideal, com base na nutrição do paciente pedido no prontuário eletrônico do paciente.
Outro: Serviço de refeições
O tipo de serviço de refeições no hospital (cuidados habituais)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de proteína dia 1 (grama)
Prazo: 1 dia
A porcentagem de ingestão de proteína (grama) em relação aos requisitos (1,2 grama/kg de peso corporal) no primeiro dia de ingestão oral total.
1 dia
Ingestão de proteína dia 4 (grama)
Prazo: 4 dias
A porcentagem de ingestão de proteína (grama) em relação aos requisitos (1,2 grama/kg de peso corporal) no quarto dia de ingestão oral completa.
4 dias
Ingestão de energia dia 1 (kcal)
Prazo: 1 dia
A porcentagem de ingestão de energia (kcal) em relação aos requisitos (fórmula de Harris & Benedict * 1,3) no primeiro dia de ingestão oral completa.
1 dia
Ingestão de energia dia 4 (kcal)
Prazo: 4 dias
A porcentagem de ingestão de energia (kcal) em relação aos requisitos (fórmula de Harris & Benedict * 1,3) no quarto dia de ingestão oral total.
4 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos pacientes (apreciação e acesso aos alimentos)
Prazo: 3 dias
Os pacientes preencheram um questionário sobre apreciação alimentar e experiências relacionadas ao acesso aos alimentos no terceiro dia de ingestão oral total no hospital.
3 dias
Satisfação dos pacientes (qualidade da alimentação e serviço de refeições)
Prazo: 3 dias
Os pacientes preencheram um questionário no qual avaliaram a qualidade da alimentação e do serviço de alimentação (escala de 0 a 10) no terceiro dia de ingestão oral total no hospital.
3 dias
Alteração do estado nutricional (peso corporal)
Prazo: 4 dias
O peso corporal (em kg) foi medido antes das refeições na manhã do primeiro e quarto dia de ingestão oral.
4 dias
Alteração do estado nutricional (força de preensão palmar)
Prazo: 4 dias
A força de preensão manual (em kg) foi medida antes das refeições na manhã do primeiro e quarto dia de ingestão oral.
4 dias
Estado nutricional (altura)
Prazo: 1 dia
A altura (em cm) foi medida antes das refeições na manhã do primeiro dia de ingestão oral.
1 dia
Estado nutricional (ferramenta de triagem universal de desnutrição)
Prazo: 1 dia
Ferramenta de triagem universal de desnutrição (MUST)) foi medida antes das refeições na manhã do primeiro dia de ingestão oral. O peso (kg) e a altura (cm) serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Radboud University Medical Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de junho de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2015-1805

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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