Mise en place d'un système d'alerte précoce basé sur des biomarqueurs du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hu Mingdong, MD
- Numéro de téléphone: 13500362524
- E-mail: huhanshandd@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wang dan
- Numéro de téléphone: 18581290211
- E-mail: wada211@163.com
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine
- Recrutement
- Center of Respiratory and Critical Care Medicine,Department Of Gerontology and Secret Service Medicine, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Cas à haut risque Critères d'inclusion SDRA :
- Apparition aiguë (dans les 1 semaines)
- Pneumonie, aspiration, septicémie, pancréatite aiguë, choc, traumatisme à haut risque et autres maladies graves inattendues.
- Pao2/Fio2>300mmhg
- 18 à 80 ans
- Les sujets ont accepté de signer le consentement éclairé
Critères d'inclusion SDRA :
- Apparition aiguë (dans les 1 semaines)
- Pneumonie, aspiration, septicémie, pancréatite aiguë, choc, traumatisme à haut risque et autres maladies graves inattendues.
- Pao2/Fio2<300mmhg
- 18 à 80 ans
- Les sujets ont accepté de signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- patients qui ont développé un SDRA avant l'évaluation initiale ou la collecte de sang
- patients qui ont été réhospitalisés
- le séjour à l'hôpital était inférieur à 7 jours et il était impossible de déterminer le résultat clinique
- patients décédés dans les 6h suivant l'admission
- les patients avaient des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle chronique
- patients de moins de 18 ans
- Les patients étaient immunodéprimés (p. ex. eucémie) ou traités avec des médicaments cytotoxiques
- patientes qui étaient enceintes
- patients qui ont été refusés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
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groupe de cas
patients atteints de SDRA
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groupe de contrôle
patients sans SDRA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le changement d'expression des biomarqueurs protéiques
Délai: Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 7 et Jour 14 après l'inscription.
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Les biomarqueurs protéiques comprennent la protéine tensioactive (SP-D), la protéine cellulaire Clara 16 (CC-16), l'angiopoïétine-2 (Ang-2), le facteur von Willebrand (vWF), la protéine de liaison aux lipopolysaccharides (LBP) et l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène. 1 (PAI-1). Les sujets seront observés pour les changements de contenu et d'expression des éléments mentionnés ci-dessus au jour 0, 1, 2, 3, 4, 7.
Parmi les participants, pour les patients du groupe de cas, le moment de l'observation, le jour 14, sera ajouté.
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Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 7 et Jour 14 après l'inscription.
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le changement d'expression du microARN-126 (miR-126)
Délai: Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 7 et Jour 14 après l'inscription.
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Les sujets seront observés pour les changements de contenu et d'expression du miR-126 au jour 0, 1, 2, 3, 4, 7.
Parmi les participants, pour les patients du groupe de cas, le moment de l'observation, le jour 14, sera ajouté.
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Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 7 et Jour 14 après l'inscription.
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le changement d'expression du microARN-146a (miR-146a)
Délai: Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 7 et Jour 14 après l'inscription.
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Les sujets seront observés pour les changements de contenu et d'expression du miR-146a au jour 0, 1, 2, 3, 4, 7.
Parmi les participants, pour les patients du groupe de cas, le moment de l'observation, le jour 14, sera ajouté.
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Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 7 et Jour 14 après l'inscription.
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Détection du gène de méthylation de l'occludine (OCLN)
Délai: Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 7 et Jour 14 après l'inscription.
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La détection de la méthylation du gène OCLN est basée sur l'analyse du modèle de méthylation des microréseaux. Les sujets seront détectés méthylation du gène OCLN au jour 0, 1, 2, 3, 4, 7.
Parmi les participants, pour les patients du groupe de cas, le point de temps d'observation jour14 sera ajouté.
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Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 7 et Jour 14 après l'inscription.
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Analyse du polymorphisme des gènes
Délai: Jour 0
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Détectant les polymorphismes génétiques, il comprend le gène de la lectine-2 de liaison au mannose (numéro d'identification (ID) de la base de données sur le polymorphisme de nucléotide unique (dbSNP): rs1800450) et le gène du peptide de liaison au lipopolysaccharide (LBP) (ID de la base de données sur le polymorphisme de nucléotide unique (dbSNP): rs2232618)
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TMMUHMD76
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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