Establecimiento de un Sistema de Alerta Temprana del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) basado en Biomarcadores
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hu Mingdong, MD
- Número de teléfono: 13500362524
- Correo electrónico: huhanshandd@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wang dan
- Número de teléfono: 18581290211
- Correo electrónico: wada211@163.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- Center of Respiratory and Critical Care Medicine,Department Of Gerontology and Secret Service Medicine, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de casos de SDRA de alto riesgo:
- Comienzo agudo (dentro de 1 semana)
- Neumonía, Aspiración, Sepsis, Pancreatitis aguda, Shock, Trauma de alto riesgo y otras enfermedades graves inesperadas.
- Pao2/Fio2>300mmHg
- 18 a 80 años
- Los sujetos aceptaron firmar el consentimiento informado
SDRA Criterios de inclusión:
- Comienzo agudo (dentro de 1 semana)
- Neumonía, Aspiración, Sepsis, Pancreatitis aguda, Shock, Trauma de alto riesgo y otras enfermedades graves inesperadas.
- Pao2/Fio2<300 mmhg
- 18 a 80 años
- Los sujetos aceptaron firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pacientes que desarrollaron SDRA antes de la evaluación inicial o la extracción de sangre
- pacientes que fueron rehospitalizados
- la estancia hospitalaria fue inferior a 7 días, y no fue factible determinar el desenlace clínico
- pacientes que fallecieron dentro de las 6 horas de la admisión
- los pacientes tenían antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial crónica
- pacientes con una edad de menos de 18 años
- Los pacientes tenían inmunodeficiencia (p. ej., eucemia) o estaban tratados con fármacos citotóxicos
- pacientes que estaban embarazadas
- pacientes que se negaron a incorporarse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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grupo de casos
pacientes con SDRA
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grupo de control
pacientes sin SDRA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio de expresión de biomarcadores de proteínas
Periodo de tiempo: Día 0, Día 1, Día 2, Día 3, Día 4, Día 7 y Día 14 posteriores a la inscripción.
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Los biomarcadores de proteínas incluyen la proteína surfactante (SP-D), la proteína de células Clara 16 (CC-16), la angiopoyetina-2 (Ang-2), el factor de von Willebrand (vWF), la proteína de unión a lipopolisacáridos (LBP) y el inhibidor del activador del plasminógeno. 1 (PAI-1). Los sujetos serán observados por los cambios de contenido y expresión de los elementos mencionados anteriormente en el día 0, 1, 2, 3, 4, 7.
Entre los participantes, para los pacientes del grupo de casos, se agregará el punto de tiempo de observación, el día 14.
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Día 0, Día 1, Día 2, Día 3, Día 4, Día 7 y Día 14 posteriores a la inscripción.
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el cambio de expresión de microRNA-126 (miR-126)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 1, Día 2, Día 3, Día 4, Día 7 y Día 14 posteriores a la inscripción.
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Los sujetos serán observados por los cambios de contenido y expresión del miR-126 en el día 0, 1, 2, 3, 4, 7.
Entre los participantes, para los pacientes del grupo de casos, se agregará el punto de tiempo de observación, el día 14.
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Día 0, Día 1, Día 2, Día 3, Día 4, Día 7 y Día 14 posteriores a la inscripción.
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el cambio de expresión de microRNA-146a (miR-146a)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 1, Día 2, Día 3, Día 4, Día 7 y Día 14 posteriores a la inscripción.
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Los sujetos serán observados por los cambios de contenido y expresión del miR-146a en el día 0, 1, 2, 3, 4, 7.
Entre los participantes, para los pacientes del grupo de casos, se agregará el punto de tiempo de observación, el día 14.
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Día 0, Día 1, Día 2, Día 3, Día 4, Día 7 y Día 14 posteriores a la inscripción.
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Detección del gen de la metilación de la ocludina (OCLN)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 1, Día 2, Día 3, Día 4, Día 7 y Día 14 posteriores a la inscripción.
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La detección de la metilación del gen OCLN se basa en el análisis del patrón de metilación de micromatrices. A los sujetos se les detectará la metilación del gen OCLN en los días 0,1,2,3,4,7.
Entre los participantes, para los pacientes del grupo de casos, se agregará el punto de observación del día 14.
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Día 0, Día 1, Día 2, Día 3, Día 4, Día 7 y Día 14 posteriores a la inscripción.
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Análisis del polimorfismo génico.
Periodo de tiempo: Día 0
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Detectando los polimorfismos genéticos, incluye el gen de lectina-2 de unión a manosa (número de identificación (ID) de la base de datos de polimorfismo de nucleótido único (dbSNP): rs1800450) y el gen del péptido de unión a lipopolisacárido (LBP) (identificación de la base de datos de polimorfismo de nucleótido único (dbSNP): rs2232618)
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TMMUHMD76
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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