Estabelecimento de um Sistema de Alerta Precoce baseado em Biomarcadores da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Hu Mingdong, MD
- Número de telefone: 13500362524
- E-mail: huhanshandd@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Wang dan
- Número de telefone: 18581290211
- E-mail: wada211@163.com
Locais de estudo
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Chongqing, China
- Recrutamento
- Center of Respiratory and Critical Care Medicine,Department Of Gerontology and Secret Service Medicine, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão de casos de SDRA de alto risco:
- Início agudo (dentro de 1 semana)
- Pneumonia, aspiração, sepse, pancreatite aguda, choque, trauma de alto risco e outras doenças graves inesperadas.
- Pao2/Fio2>300mmhg
- 18 a 80 anos
- Os sujeitos concordaram em assinar o consentimento informado
Critérios de inclusão de SDRA:
- Início agudo (dentro de 1 semana)
- Pneumonia, aspiração, sepse, pancreatite aguda, choque, trauma de alto risco e outras doenças graves inesperadas.
- Pao2/Fio2<300mmhg
- 18 a 80 anos
- Os sujeitos concordaram em assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes que desenvolveram SDRA antes da avaliação inicial ou coleta de sangue
- pacientes que foram reinternados
- o tempo de internação foi inferior a 7 dias, sendo inviável determinar o desfecho clínico
- pacientes que faleceram até 6h após a internação
- pacientes tinham história de doença pulmonar intersticial crônica
- pacientes com idade inferior a 18 anos
- Os pacientes eram imunodeficientes (por exemplo, eucemia) ou tratados com drogas citotóxicas
- pacientes que estavam grávidas
- pacientes que foram recusados a aderir.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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grupo de casos
pacientes com SDRA
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grupo de controle
pacientes sem SDRA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a alteração da expressão de biomarcadores de proteínas
Prazo: Dia 0,Dia 1,Dia 2,Dia 3,Dia 4,Dia 7 e Dia 14 após a inscrição.
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Os biomarcadores de proteína incluem proteína surfactante (SP-D), Clara Cell Protein 16 (CC-16), Angiopoietina-2 (Ang-2), fator de von Willebrand (vWF), Proteína de Ligação de Lipopolissacarídeo (LBP) e inibidor do ativador de plasminogênio- 1(PAI-1). Os sujeitos serão observados quanto às alterações de conteúdo e expressão dos itens citados acima nos dias 0,1,2,3,4,7.
Entre os participantes, para pacientes do grupo de casos, será adicionado o ponto de tempo de observação, dia 14.
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Dia 0,Dia 1,Dia 2,Dia 3,Dia 4,Dia 7 e Dia 14 após a inscrição.
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a alteração da expressão do microRNA-126(miR-126)
Prazo: Dia 0,Dia 1,Dia 2,Dia 3,Dia 4,Dia 7 e Dia 14 após a inscrição.
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Os indivíduos serão observados quanto às alterações de conteúdo e expressão do miR-126 no dia 0,1,2,3,4,7.
Entre os participantes, para pacientes do grupo de casos, será adicionado o ponto de tempo de observação, dia 14.
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Dia 0,Dia 1,Dia 2,Dia 3,Dia 4,Dia 7 e Dia 14 após a inscrição.
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a alteração da expressão do microRNA-146a(miR-146a)
Prazo: Dia 0,Dia 1,Dia 2,Dia 3,Dia 4,Dia 7 e Dia 14 após a inscrição.
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Os indivíduos serão observados quanto às alterações de conteúdo e expressão do miR-146a no dia 0,1,2,3,4,7.
Entre os participantes, para pacientes do grupo de casos, será adicionado o ponto de tempo de observação, dia 14.
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Dia 0,Dia 1,Dia 2,Dia 3,Dia 4,Dia 7 e Dia 14 após a inscrição.
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Detecção do gene da metilação da ocludina (OCLN)
Prazo: Dia 0,Dia 1,Dia 2,Dia 3,Dia 4,Dia 7 e Dia 14 após a inscrição.
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A detecção da metilação do gene OCLN é baseada na análise do padrão de metilação de microarray. Os sujeitos serão detectados metilação do gene OCLN nos dias 0,1,2,3,4,7.
Entre os participantes, para pacientes do grupo de casos, será adicionado o ponto de tempo de observação dia 14.
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Dia 0,Dia 1,Dia 2,Dia 3,Dia 4,Dia 7 e Dia 14 após a inscrição.
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Análise do polimorfismo genético
Prazo: Dia 0
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A detecção dos polimorfismos genéticos inclui o gene da lectina-2 de ligação à manose (número de identificação (ID) do banco de dados de polimorfismo de nucleotídeo único (dbSNP): rs1800450) e o gene do peptídeo de ligação de lipopolissacarídeo (LBP) (o banco de dados de polimorfismo de nucleotídeo único (dbSNP) ID: rs2232618)
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- TMMUHMD76
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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