Etablierung eines Biomarker-basierten Frühwarnsystems für akutes Atemnotsyndrom (ARDS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Hu Mingdong, MD
- Telefonnummer: 13500362524
- E-Mail: huhanshandd@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wang dan
- Telefonnummer: 18581290211
- E-Mail: wada211@163.com
Studienorte
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-
-
Chongqing, China
- Rekrutierung
- Center of Respiratory and Critical Care Medicine,Department Of Gerontology and Secret Service Medicine, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Hochrisikofälle ARDS-Einschlusskriterien:
- Akuter Beginn (innerhalb von 1 Woche)
- Pneumonie, Aspiration, Sepsis, akute Pankreatitis, Schock, Hochrisikotrauma und andere unerwartete schwere Erkrankungen.
- Pao2/Fio2 > 300 mmhg
- 18 bis 80 Jahre alt
- Die Probanden erklärten sich bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
ARDS-Einschlusskriterien:
- Akuter Beginn (innerhalb von 1 Woche)
- Pneumonie, Aspiration, Sepsis, akute Pankreatitis, Schock, Hochrisikotrauma und andere unerwartete schwere Erkrankungen.
- Pao2/Fio2 < 300 mmhg
- 18 bis 80 Jahre alt
- Die Probanden erklärten sich bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor der Erstuntersuchung oder Blutentnahme ARDS entwickelten
- Patienten, die rehospitalisiert wurden
- der Krankenhausaufenthalt war kürzer als 7 Tage und es war nicht möglich, das klinische Ergebnis zu bestimmen
- Patienten, die innerhalb von 6 Stunden nach der Aufnahme starben
- Patienten hatten eine Vorgeschichte von chronischer interstitieller Lungenerkrankung
- Patienten unter 18 Jahren
- Die Patienten waren immungeschwächt (z. B. Eukämie) oder wurden mit Zytostatika behandelt
- Patienten, die schwanger waren
- Patienten, denen die Teilnahme verweigert wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Fallgruppe
Patienten mit ARDS
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Kontrollgruppe
Patienten ohne ARDS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Veränderung der Expression von Protein-Biomarkern
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 7 und Tag 14 nach der Immatrikulation.
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Zu den Protein-Biomarkern gehören Surfactant-Protein (SP-D), Clara Cell Protein 16 (CC-16), Angiopoietin-2 (Ang-2), Von-Willebrand-Faktor (vWF), Lipopolysaccharid-bindendes Protein (LBP) und Plasminogen-Aktivator-Inhibitor. 1 (PAI-1). Die Probanden werden am Tag 0, 1, 2, 3, 4, 7 auf Inhalts- und Ausdrucksänderungen der oben genannten Punkte beobachtet.
Unter den Teilnehmern wird für Fallgruppenpatienten der Beobachtungszeitpunkt Tag 14 hinzugefügt.
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Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 7 und Tag 14 nach der Immatrikulation.
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die Veränderung der microRNA-126(miR-126)-Expression
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 7 und Tag 14 nach der Immatrikulation.
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Die Probanden werden am Tag 0, 1, 2, 3, 4, 7 auf Inhalts- und Ausdrucksänderungen von miR-126 beobachtet.
Unter den Teilnehmern wird für Fallgruppenpatienten der Beobachtungszeitpunkt Tag 14 hinzugefügt.
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Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 7 und Tag 14 nach der Immatrikulation.
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die Veränderung der microRNA-146a(miR-146a)-Expression
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 7 und Tag 14 nach der Immatrikulation.
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Die Probanden werden am Tag 0, 1, 2, 3, 4, 7 auf Inhalts- und Ausdrucksänderungen von miR-146a beobachtet.
Unter den Teilnehmern wird für Fallgruppenpatienten der Beobachtungszeitpunkt Tag 14 hinzugefügt.
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Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 7 und Tag 14 nach der Immatrikulation.
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Nachweis der Methylierung des Occludin (OCLN)-Gens
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 7 und Tag 14 nach der Immatrikulation.
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Der Nachweis der OCLN-Genmethylierung basiert auf einer Mikroarray-Methylierungsmusteranalyse. Bei den Probanden wird die OCLN-Genmethylierung am Tag 0, 1, 2, 3, 4, 7 nachgewiesen.
Bei den Teilnehmern wird für Fallgruppenpatienten der Beobachtungszeitpunkt Tag14 hinzugefügt.
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Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 7 und Tag 14 nach der Immatrikulation.
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Analyse des Genpolymorphismus
Zeitfenster: Tag 0
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Zum Nachweis der genetischen Polymorphismen gehören das Mannose-bindende Lektin-2-Gen (Identifikationsnummer (ID) der Single Nucleotide Polymorphism Database (dbSNP): rs1800450) und das Lipopolysaccharid-bindende Peptid (LBP)-Gen (ID der Single Nucleotide Polymorphism Database (dbSNP): rs2232618)
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- TMMUHMD76
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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