Istituzione di un sistema di allerta precoce basato su biomarcatori della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hu Mingdong, MD
- Numero di telefono: 13500362524
- Email: huhanshandd@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wang dan
- Numero di telefono: 18581290211
- Email: wada211@163.com
Luoghi di studio
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Chongqing, Cina
- Reclutamento
- Center of Respiratory and Critical Care Medicine,Department Of Gerontology and Secret Service Medicine, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Casi ad alto rischio Criteri di inclusione ARDS:
- Insorgenza acuta (entro 1 settimana)
- Polmonite, aspirazione, sepsi, pancreatite acuta, shock, traumi ad alto rischio e altre gravi malattie impreviste.
- PaO2/FiO2>300mmhg
- Dai 18 agli 80 anni
- I soggetti hanno accettato di firmare il consenso informato
ARDS Criteri di inclusione:
- Insorgenza acuta (entro 1 settimana)
- Polmonite, aspirazione, sepsi, pancreatite acuta, shock, traumi ad alto rischio e altre gravi malattie impreviste.
- PaO2/FiO2<300mmhg
- Dai 18 agli 80 anni
- I soggetti hanno accettato di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno sviluppato ARDS prima della valutazione iniziale o del prelievo di sangue
- pazienti ricoverati
- la degenza ospedaliera è stata inferiore a 7 giorni e non è stato possibile determinare l'esito clinico
- pazienti deceduti entro 6 ore dal ricovero
- i pazienti avevano una storia di malattia polmonare interstiziale cronica
- pazienti di età inferiore a 18 anni
- I pazienti erano immunodeficienti (p. es., eucemia) o trattati con farmaci citotossici
- pazienti che erano in stato di gravidanza
- pazienti a cui è stato rifiutato di aderire.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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gruppo di casi
pazienti con ARDS
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gruppo di controllo
pazienti Senza ARDS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il cambiamento di espressione di biomarcatori proteici
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 7 e Giorno 14 dopo l'iscrizione.
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I biomarcatori proteici includono la proteina tensioattiva (SP-D), la proteina cellulare Clara 16 (CC-16), l'angiopoietina-2 (Ang-2), il fattore di von Willebrand (vWF), la proteina legante il lipopolisaccaride (LBP) e l'inibitore dell'attivatore del plasminogeno- 1(PAI-1). I soggetti saranno osservati per i cambiamenti di contenuto ed espressione degli item di cui sopra ai giorni 0,1,2,3,4,7.
Tra i partecipanti, per i pazienti del gruppo di casi, verrà aggiunto il punto temporale di osservazione, giorno 14.
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Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 7 e Giorno 14 dopo l'iscrizione.
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il cambiamento dell'espressione di microRNA-126 (miR-126).
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 7 e Giorno 14 dopo l'iscrizione.
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I soggetti saranno osservati per i cambiamenti di contenuto ed espressione del miR-126 al giorno 0,1,2,3,4,7.
Tra i partecipanti, per i pazienti del gruppo di casi, verrà aggiunto il punto temporale di osservazione, giorno 14.
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Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 7 e Giorno 14 dopo l'iscrizione.
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il cambiamento dell'espressione di microRNA-146a (miR-146a).
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 7 e Giorno 14 dopo l'iscrizione.
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I soggetti saranno osservati per i cambiamenti di contenuto ed espressione del miR-146a al giorno 0,1,2,3,4,7.
Tra i partecipanti, per i pazienti del gruppo di casi, verrà aggiunto il punto temporale di osservazione, giorno 14.
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Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 7 e Giorno 14 dopo l'iscrizione.
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Rilevamento della metilazione del gene dell'occludina (OCLN).
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 7 e Giorno 14 dopo l'iscrizione.
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Il rilevamento della metilazione del gene OCLN si basa sull'analisi del pattern di metilazione dei microarray. I soggetti saranno rilevati la metilazione del gene OCLN al giorno 0,1,2,3,4,7.
Tra i partecipanti, per i pazienti del gruppo di casi, verrà aggiunto il punto temporale di osservazione day14.
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Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 7 e Giorno 14 dopo l'iscrizione.
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Analisi del polimorfismo genico
Lasso di tempo: Giorno 0
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Rilevando i polimorfismi genetici, include il gene della lectina-2 legante il mannosio (numero di identificazione (ID) del database del polimorfismo a singolo nucleotide (dbSNP): rs1800450) e il gene del peptide legante il lipopolisaccaride (LBP) (ID del database del polimorfismo a singolo nucleotide (dbSNP): rs2232618)
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMMUHMD76
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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