Создание основанной на биомаркерах системы раннего предупреждения острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Hu Mingdong, MD
- Номер телефона: 13500362524
- Электронная почта: huhanshandd@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wang dan
- Номер телефона: 18581290211
- Электронная почта: wada211@163.com
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Рекрутинг
- Center of Respiratory and Critical Care Medicine,Department Of Gerontology and Secret Service Medicine, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Случаи высокого риска Критерии включения ОРДС:
- Острое начало (в течение 1 недели)
- Пневмония, аспирация, сепсис, острый панкреатит, шок, травма высокого риска и другие неожиданные тяжелые заболевания.
- PaO2/Fio2>300 мм рт.ст.
- от 18 до 80 лет
- Субъекты согласились подписать информированное согласие
Критерии включения ОРДС:
- Острое начало (в течение 1 недели)
- Пневмония, аспирация, сепсис, острый панкреатит, шок, травма высокого риска и другие неожиданные тяжелые заболевания.
- PaO2/Fio2<300 мм рт.ст.
- от 18 до 80 лет
- Субъекты согласились подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- пациенты, у которых развился ОРДС до первоначального обследования или забора крови
- пациентов, которые были повторно госпитализированы
- пребывание в больнице было короче 7 дней, и было невозможно определить клинический исход
- пациенты, умершие в течение 6 часов после госпитализации
- пациенты имели в анамнезе хроническое интерстициальное заболевание легких
- пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты с иммунодефицитом (например, лейкемией) или получавшие лечение цитотоксическими препаратами
- пациентки, которые были беременны
- пациенты, которым отказали в присоединении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
группа дел
пациенты с ОРДС
|
|
контрольная группа
пациенты без ОРДС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение экспрессии белковых биомаркеров
Временное ограничение: День 0, День 1, День 2, День 3, День 4, День 7 и День 14 после регистрации.
|
Белковые биомаркеры включают сурфактантный белок (SP-D), клеточный белок Clara 16 (CC-16), ангиопоэтин-2 (Ang-2), фактор фон Виллебранда (vWF), липополисахарид-связывающий белок (LBP) и ингибитор активатора плазминогена. 1 (PAI-1). Субъекты будут наблюдаться на предмет изменения содержания и выраженности элементов, упомянутых выше, в день 0, 1, 2, 3, 4, 7.
Среди участников для пациентов группы случаев будет добавлен момент времени наблюдения, день 14.
|
День 0, День 1, День 2, День 3, День 4, День 7 и День 14 после регистрации.
|
|
изменение экспрессии микроРНК-126(миР-126)
Временное ограничение: День 0, День 1, День 2, День 3, День 4, День 7 и День 14 после регистрации.
|
За субъектами будут наблюдать за изменениями содержания и экспрессии миР-126 в день 0, 1, 2, 3, 4, 7.
Среди участников для пациентов группы случаев будет добавлен момент времени наблюдения, день 14.
|
День 0, День 1, День 2, День 3, День 4, День 7 и День 14 после регистрации.
|
|
изменение экспрессии микроРНК-146a(miR-146a)
Временное ограничение: День 0, День 1, День 2, День 3, День 4, День 7 и День 14 после регистрации.
|
За субъектами будут наблюдать за изменениями содержания и экспрессии миР-146a в день 0, 1, 2, 3, 4, 7.
Среди участников для пациентов группы случаев будет добавлен момент времени наблюдения, день 14.
|
День 0, День 1, День 2, День 3, День 4, День 7 и День 14 после регистрации.
|
|
Обнаружение метилирования гена окклюдина (OCLN)
Временное ограничение: День 0, День 1, День 2, День 3, День 4, День 7 и День 14 после регистрации.
|
Обнаружение метилирования гена OCLN основано на анализе паттерна метилирования микрочипа. У субъектов будет обнаружено метилирование гена OCLN в день 0, 1, 2, 3, 4, 7.
Среди участников, для пациентов группы случаев, будет добавлен день наблюдения 14 день.
|
День 0, День 1, День 2, День 3, День 4, День 7 и День 14 после регистрации.
|
|
Анализ полиморфизма генов
Временное ограничение: День 0
|
Обнаружение генетических полиморфизмов включает маннозосвязывающий ген лектина-2 (идентификационный номер (ID) в базе данных однонуклеотидного полиморфизма (dbSNP): rs1800450) и ген липополисахарид-связывающего пептида (LBP) (идентификатор в базе данных однонуклеотидного полиморфизма (dbSNP): рс2232618)
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- TMMUHMD76
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .