Stimulation ventriculaire rapide pendant la chirurgie de l'anévrisme cérébral : une étude rétrospective concernant la sécurité pour le cœur et le cerveau
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- University Hospital Antwerp
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- chirurgie élective de clipping d'anévrisme cérébral
- chirurgie des malformations artério-veineuses
- craniotomie
- Société américaine des anesthésistes 1,2 et 3
Critère d'exclusion:
- anomalies cardiaques
- maladie coronarienne
- cardiopathie valvulaire
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Chirurgie de l'anévrisme cérébral avec RVP
Pendant la chirurgie, les patients affectés à ce groupe subiront un RVP.
Les sujets reçoivent une imagerie par résonance magnétique ou une tomodensitométrie comme norme de soins, avant et après l'opération.
Pour dépister les micro-infarctus induits par une stimulation ventriculaire rapide, l'hémisphère controlatéral (contralatéral à l'hémisphère opéré) et la fosse postérieure seront évalués.
Les niveaux de troponine sont déterminés en préopératoire et 24 heures après l'opération par un échantillon de sang comme norme de soins.
Le niveau maximal de cTnl et le niveau de cTnl sur 24 heures seront comparés.
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La stimulation ventriculaire rapide (RVP) est une technique permettant d'obtenir un arrêt du débit pendant une courte période de temps lors de la dissection de l'anévrisme.
RVP entraîne une chute adéquate de la pression artérielle qui se présente comme un phénomène on-off.
La technique RVP facilite la dissection et la manipulation des anévrismes cérébraux et des malformations artério-veineuses et peut sauver la vie en cas de saignement ou de rupture peropératoire.
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Craniotomie sans RVP
Aucune stimulation ventriculaire rapide n'est appliquée pendant la chirurgie.
Les sujets reçoivent une imagerie par résonance magnétique ou une tomodensitométrie comme norme de soins, avant et après l'opération.
Pour dépister les micro-infarctus induits, l'hémisphère controlatéral (contralatéral à l'hémisphère opéré) et la fosse postérieure seront évalués.
Les niveaux de troponine sont déterminés en préopératoire et 24 heures après l'opération par un échantillon de sang comme norme de soins.
Le niveau maximal de cTnl et le niveau de cTnl sur 24 heures seront comparés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'enzyme cardiaque spécifique troponine (cTnl) à partir de l'échantillon préopératoire (ligne de base)
Délai: Un premier échantillon sanguin est prélevé immédiatement en préopératoire au bloc opératoire. Des échantillons postopératoires sont prélevés à 24 heures jusqu'à 60 heures après le début de la chirurgie
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Pour la détection des lésions myocardiques, l'enzyme cardiaque spécifique Troponine (cTnl) est évaluée avant et après l'opération
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Un premier échantillon sanguin est prélevé immédiatement en préopératoire au bloc opératoire. Des échantillons postopératoires sont prélevés à 24 heures jusqu'à 60 heures après le début de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie par résonance magnétique ou tomodensitométrie
Délai: Préopératoire et dans la semaine suivant la chirurgie
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L'imagerie par résonance magnétique ou la tomodensitométrie du cerveau avant et après l'opération est utilisée comme norme de soins.
Pour dépister les micro-infarctus induits par RVP, l'hémisphère controlatéral (contralatéral à l'hémisphère opéré) et la fosse postérieure seront évalués.
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Préopératoire et dans la semaine suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Anomalies congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations du système nerveux
- Malformations vasculaires
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Malformations vasculaires du système nerveux central
- Malformations artério-veineuses
- Anévrisme
- Anévrisme intracrânien
- Malformations artério-veineuses intracrâniennes
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/16/205-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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