Améliorer les résultats radiologiques dans les maladies artérielles - Une évaluation pilote du système de surveillance de la perfusion tissulaire de Pedra (IROAD)

Les 3 groupes de matières distincts sont répartis comme suit :

• Groupe d'ischémie critique des membres (ICM) avec maladie artérielle tibiale : jusqu'à 20, mais au moins 8 sujets avec un pied ischémique critique de grade 4 ou 5 de Rutherford, où l'intention principale est de traiter au moins un vaisseau tibial occlus ou 2 vaisseaux tibiaux sévèrement sténosés navires. Le traitement des sténoses de l'AFS de moins de 70 %, confirmé par échodoppler ou scanner, est acceptable en parallèle dans ce groupe.
• Groupe de maladie artérielle périphérique (MAP) avec maladie de l'AFS : jusqu'à 20, mais au moins 8 sujets avec un diagnostic clinique de claudication et de sténoses de l'AFS confirmées par duplex ou CT supérieures à 70 %, sans intention de traiter principalement une maladie tibiale à ce stade rencontre.
• Groupe sans PAD (groupe de volontaires sains) : jusqu'à 20 sujets sans diagnostic clinique de maladie vasculaire périphérique.

Critères généraux d'inclusion :

1. Le patient est un homme ou une femme non enceinte âgé de ≥ 40 à 90 ans
2. Le patient est prêt à se conformer aux évaluations de suivi spécifiées dans le protocole
3. Le patient a été informé de la nature de l'étude, accepte ses dispositions et a volontairement fourni un consentement éclairé écrit, approuvé par le comité d'éthique (CE) approprié

Critères d'inclusion spécifiques à la cohorte :

Critères d'inclusion du groupe Ischémie critique des membres :

1. Le sujet est référé pour une procédure de revascularisation périphérique percutanée sur l'un de ses membres inférieurs dans les 2 semaines suivant les évaluations de base.
2. Pied ischémique critique de grade 4 ou 5 de Rutherford, où l'intention principale est de traiter au moins un vaisseau tibial occlus ou 2 vaisseaux tibiaux sévèrement sténosés.

Critères d'inclusion du groupe des maladies artérielles périphériques :

1. Le sujet est référé pour une procédure de revascularisation périphérique percutanée sur l'un de ses membres inférieurs dans les 2 semaines suivant les évaluations de base.
2. Ce sujet doit avoir un diagnostic clinique de claudication et d'AFS duplex ou confirmé par TDM ou de sténoses de l'artère poplitée supérieures à 70 %, sans intention de traiter principalement une maladie tibiale lors de cette rencontre.

Critères d'inclusion du groupe sans PAD :

1. Le sujet est recruté bénévolement
2. Absence de maladie vasculaire périphérique déterminée par questionnaire et examen clinique (signaux triphasiques sur Doppler portatif)

Critère d'exclusion:

1. Perfusion de médicaments vasoactifs au cours des dernières 24 heures
2. La présence d'antécédents chroniques connus d'anémie (c.-à-d. Hb <8g/dL)
3. Insuffisance cardiaque congestive définie par la classification NYHA 3 ou 4
4. L'absence de peau intacte aux sites de mesure appropriés sur le pied.
5. La présence d'une infection invasive des tissus mous dans les orteils se propageant à l'avant-pied.
6. La présence d'un obstacle physique à l'achèvement de la méthode de mesure (c.-à-d. absence des deux premiers orteils, ulcération étendue, œdème excessif, pansements compressifs ou bandages lourds, etc.)
7. La présence d'un pied non récupérable ou d'une blessure Rutherford 6.
8. La présence d'autres conditions qui, de l'avis de l'enquêteur, peuvent compromettre la sécurité ou le confort du sujet.
9. La présence d'autres conditions qui, de l'avis de l'enquêteur, peuvent compromettre l'exactitude des données obtenues.
10. Le patient est un adulte vulnérable ou protégé, ou n'est pas en mesure de donner son consentement.
11. Le patient est incapable de respecter le protocole de mesure.
12. Sujets enceintes