Mejorando los resultados radiológicos en la enfermedad arterial: una evaluación piloto del sistema de monitoreo de perfusión tisular de Pedra (IROAD)

Los 3 grupos de asignaturas distintas se dividen como tales:

• Grupo de isquemia crítica de las extremidades (CLI) con enfermedad arterial tibial: hasta 20, pero al menos 8 sujetos con un pie con isquemia crítica de grado 4 o 5 de Rutherford, donde la intención principal es tratar al menos un vaso tibial ocluido o 2 vasos tibiales gravemente estenosados. vasos El tratamiento de las estenosis de AFS inferiores al 70%, confirmadas por dúplex o TC, es aceptable en paralelo en este grupo.
• Grupo de Enfermedad Arterial Periférica (EAP) con enfermedad SFA: Hasta 20, pero al menos 8 sujetos con un diagnóstico clínico de claudicación y estenosis SFA dúplex o confirmada por CT superior al 70%, sin intención de tratar primariamente ninguna enfermedad tibial en este momento. encontrar.
• Grupo PAD-free (Grupo de Voluntarios Saludables): Hasta 20 sujetos sin diagnóstico clínico de enfermedad vascular periférica.

Criterios generales de inclusión:

1. El paciente es un hombre o mujer no embarazada ≥ 40 a 90 años de edad
2. El paciente está dispuesto a cumplir con las evaluaciones de seguimiento especificadas en el protocolo.
3. El paciente ha sido informado de la naturaleza del estudio, está de acuerdo con sus disposiciones y voluntariamente ha proporcionado su consentimiento informado por escrito, aprobado por el Comité de Ética (CE) correspondiente

Criterios de inclusión específicos de la cohorte:

Criterios de inclusión del grupo de isquemia crítica de las extremidades:

1. Se remite al sujeto para un procedimiento de revascularización periférica percutánea en una de sus extremidades inferiores dentro de las 2 semanas posteriores a las evaluaciones iniciales.
2. Pie con isquemia crítica grado 4 o 5 de Rutherford, donde la intención principal es tratar al menos un vaso tibial ocluido o 2 vasos tibiales severamente estenosados.

Criterios de inclusión del grupo de enfermedades arteriales periféricas:

1. Se remite al sujeto para un procedimiento de revascularización periférica percutánea en una de sus extremidades inferiores dentro de las 2 semanas posteriores a las evaluaciones iniciales.
2. Este sujeto debe tener un diagnóstico clínico de claudicación y dúplex o estenosis de la arteria poplítea o SFA confirmada por TC superior al 70%, sin intención de tratar primariamente ninguna enfermedad tibial en este encuentro.

Criterios de inclusión del grupo libre de PAD:

1. El sujeto es reclutado voluntariamente.
2. Ausencia de enfermedad vascular periférica determinada por cuestionario y revisión clínica (señales trifásicas en Doppler manual)

Criterio de exclusión:

1. Infusión de medicamentos vasoactivos en las últimas 24 horas
2. La presencia de antecedentes crónicos conocidos de anemia (es decir, Hb <8g/dL)
3. Insuficiencia cardíaca congestiva definida por la clasificación NYHA 3 o 4
4. La ausencia de piel intacta en los sitios de medición adecuados del pie.
5. La presencia de infección invasiva de tejidos blandos en los dedos de los pies que se extiende hacia el antepié.
6. La presencia de un impedimento físico para que se complete el método de medición (es decir, ausencia de los dos primeros dedos del pie, ulceración extensa, edema excesivo, apósitos compresivos o vendajes pesados, etc.)
7. La presencia de un pie no recuperable o una herida de Rutherford 6.
8. La presencia de otras condiciones, que a juicio del Investigador, puedan comprometer la seguridad o comodidad del sujeto.
9. La presencia de otras condiciones, que a juicio del Investigador, puedan comprometer la exactitud de los datos obtenidos.
10. El paciente es un adulto vulnerable o protegido, o no puede dar su consentimiento.
11. El paciente no puede cumplir con el protocolo de medición.
12. sujetos embarazadas