Verbesserung der radiologischen Ergebnisse bei Arterienerkrankungen – Eine Pilotbewertung des Pedra-Gewebeperfusionsüberwachungssystems (IROAD)

Die drei verschiedenen Fächergruppen sind wie folgt unterteilt:

• Gruppe mit kritischer Extremitätenischämie (CLI) mit Tibiaarterienerkrankung: Bis zu 20, aber mindestens 8 Probanden mit einem kritisch ischämischen Fuß vom Grad 4 oder 5 nach Rutherford, wobei die primäre Absicht darin besteht, mindestens ein verschlossenes Tibiagefäß oder zwei stark stenosierte Tibiagefäße zu behandeln Schiffe. Die Behandlung von SFA-Stenosen von weniger als 70 %, bestätigt durch Duplex oder CT, ist in dieser Gruppe parallel akzeptabel.
• Gruppe der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) mit SFA-Erkrankung: Bis zu 20, aber mindestens 8 Probanden mit einer klinischen Diagnose von Claudicatio und Duplex- oder CT-bestätigten SFA-Stenosen von mehr als 70 %, ohne die Absicht, zu diesem Zeitpunkt primär eine Tibiaerkrankung zu behandeln begegnen.
• PAD-freie Gruppe (Gruppe gesunder Freiwilliger): Bis zu 20 Probanden ohne klinische Diagnose einer peripheren Gefäßerkrankung.

Allgemeine Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist ein Mann oder eine nicht schwangere Frau im Alter von ≥ 40 bis 90 Jahren
2. Der Patient ist bereit, sich an die protokollspezifischen Nachuntersuchungen zu halten
3. Der Patient wurde über die Art der Studie informiert, stimmt ihren Bestimmungen zu und hat bereitwillig eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben, die von der zuständigen Ethikkommission (EK) genehmigt wurde.

Kohortenspezifische Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für die Gruppe „kritische Extremitätenischämie“:

1. Der Proband wird innerhalb von 2 Wochen nach den Ausgangsuntersuchungen zu einem perkutanen peripheren Revaskularisierungsverfahren an einer seiner unteren Gliedmaßen überwiesen.
2. Kritisch ischämischer Fuß Grad 4 oder 5 nach Rutherford, bei dem die primäre Absicht darin besteht, mindestens ein verschlossenes Schienbeingefäß oder zwei stark verengte Schienbeingefäße zu behandeln.

Einschlusskriterien für die Gruppe der peripheren arteriellen Verschlusskrankheiten:

1. Der Proband wird innerhalb von 2 Wochen nach den Ausgangsuntersuchungen zu einem perkutanen peripheren Revaskularisierungsverfahren an einer seiner unteren Gliedmaßen überwiesen.
2. Bei dieser Person muss eine klinische Diagnose von Claudicatio und Duplex oder CT-bestätigtem SFA oder Poplitealarterienstenosen von mehr als 70 % vorliegen, ohne dass bei dieser Begegnung die Absicht besteht, primär eine Tibiaerkrankung zu behandeln.

Aufnahmekriterien für PAD-freie Gruppen:

1. Die Rekrutierung erfolgt ehrenamtlich
2. Fehlen einer peripheren Gefäßerkrankung, festgestellt durch Fragebogen und klinische Überprüfung (dreiphasige Signale auf dem Hand-Doppler)

Ausschlusskriterien:

1. Infusion vasoaktiver Medikamente innerhalb der letzten 24 Stunden
2. Das Vorliegen einer bekannten chronischen Anämie (d. h. Hb <8g/dL)
3. Herzinsuffizienz gemäß NYHA-Klassifikation 3 oder 4
4. Das Fehlen intakter Haut an geeigneten Messstellen am Fuß.
5. Das Vorliegen einer invasiven Weichteilinfektion in den Zehen, die sich in den Vorfuß ausbreitet.
6. Das Vorhandensein eines physischen Hindernisses für die durchzuführende Messmethode (d. h. Fehlen der ersten beiden Zehen, ausgedehnte Geschwüre, übermäßige Ödeme, Druckverbände oder starke Verbände usw.)
7. Das Vorhandensein eines nicht zu rettenden Fußes oder einer Rutherford-6-Wunde.
8. Das Vorliegen anderer Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit oder den Komfort des Probanden beeinträchtigen können.
9. Das Vorliegen anderer Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Genauigkeit der erhaltenen Daten beeinträchtigen können.
10. Der Patient ist ein gefährdeter oder geschützter Erwachsener oder nicht in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen.
11. Der Patient ist nicht in der Lage, das Messprotokoll einzuhalten.
12. Schwangere Probanden