Poprawa wyników radiologicznych w chorobach tętnic — pilotażowa ocena systemu monitorowania perfuzji tkanek Pedra (IROAD)

Trzy odrębne grupy przedmiotów są podzielone jako takie:

• Krytyczne niedokrwienie kończyn (CLI) Grupa z chorobą tętnic piszczelowych: do 20, ale co najmniej 8 pacjentów ze stopą krytycznie niedokrwienną stopnia 4. naczynia. Równolegle w tej grupie dopuszczalne jest leczenie zwężeń SFA mniejszych niż 70%, potwierdzonych badaniem duplex lub CT.
• Grupa z chorobą tętnic obwodowych (PAD) z chorobą SFA: do 20, ale co najmniej 8 pacjentów z klinicznym rozpoznaniem chromania przestankowego i zwężeń SFA potwierdzonych w tomografii komputerowej lub dupleksowych większych niż 70%, bez zamiaru głównego leczenia jakiejkolwiek choroby kości piszczelowej na tym etapie spotkanie.
• Grupa wolna od PAD (grupa zdrowych ochotników): do 20 osób bez klinicznego rozpoznania choroby naczyń obwodowych.

Ogólne kryteria włączenia:

1. Pacjentem jest mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży w wieku od ≥ 40 do 90 lat
2. Pacjent jest chętny do przestrzegania określonych w protokole ocen kontrolnych
3. Pacjent został poinformowany o charakterze badania, wyraża zgodę na jego warunki i dobrowolnie wyraził pisemną świadomą zgodę, zatwierdzoną przez odpowiednią Komisję Etyki (KE)

Kryteria włączenia specyficzne dla kohorty:

Krytyczne niedokrwienie kończyn Kryteria włączenia:

1. Pacjent jest kierowany na zabieg przezskórnej rewaskularyzacji obwodowej jednej z kończyn dolnych w ciągu 2 tygodni od oceny linii bazowej.
2. Stopień krytycznie niedokrwienny stopy Rutherforda 4 lub 5, gdzie głównym celem jest leczenie co najmniej jednego niedrożnego naczynia piszczelowego lub 2 poważnie zwężonych naczyń piszczelowych.

Kryteria włączenia do grupy chorób tętnic obwodowych:

1. Pacjent jest kierowany na zabieg przezskórnej rewaskularyzacji obwodowej jednej z kończyn dolnych w ciągu 2 tygodni od oceny linii bazowej.
2. Pacjent musi mieć kliniczną diagnozę chromania i zwężenia tętnicy podkolanowej z dupleksem lub SFA potwierdzonego tomografią komputerową lub zwężenia tętnicy podkolanowej powyżej 70%, bez zamiaru leczenia jakiejkolwiek choroby kości piszczelowej podczas tego spotkania.

Kryteria włączenia do grupy bez PAD:

1. Podmiot jest rekrutowany dobrowolnie
2. Brak choroby naczyń obwodowych stwierdzony na podstawie kwestionariusza i przeglądu klinicznego (sygnały trójfazowe w ręcznym badaniu dopplerowskim)

Kryteria wyłączenia:

1. Infuzja leków wazoaktywnych w ciągu ostatnich 24 godzin
2. Obecność znanej przewlekłej anemii (tj. Hb <8 g/dl)
3. Zastoinowa niewydolność serca zdefiniowana w klasyfikacji NYHA 3 lub 4
4. Brak nienaruszonej skóry w odpowiednich miejscach pomiaru na stopie.
5. Obecność inwazyjnego zakażenia tkanek miękkich w palcach rozprzestrzeniającego się na przodostopie.
6. Obecność fizycznej przeszkody w sposobie przeprowadzania pomiarów (tj. brak pierwszych dwóch palców, rozległe owrzodzenia, nadmierny obrzęk, opatrunki uciskowe lub ciężkie bandażowanie itp.)
7. Obecność stopy nie do uratowania lub rany Rutherforda 6.
8. Obecność innych warunków, które w opinii Badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu lub wygodzie badanego.
9. Występowanie innych warunków, które w ocenie Badacza mogą zagrozić dokładności uzyskanych danych.
10. Pacjent jest osobą dorosłą bezbronną lub chronioną lub nie jest w stanie wyrazić zgody.
11. Pacjent nie jest w stanie zastosować się do protokołu pomiaru.
12. Osoby w ciąży