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Promouvoir la santé des personnes âgées avec les aides à domicile

24 juin 2025 mis à jour par: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago

Promouvoir la santé des personnes âgées avec des aides-soignants à domicile : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à vérifier si un programme d'activité physique sécuritaire avec une composante intégrée d'amélioration de la motivation, exécuté en position assise, préserve la fonction et le bien-être des clients âgés des soins à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'activité physique régulière profite aux personnes âgées physiquement et mentalement. Cependant, la disponibilité et les preuves de programmes d'activité physique sûrs et appropriés pour les personnes âgées confinées à la maison à risque d'être admises en maison de retraite sont limitées. Le projet actuel vise à examiner l'efficacité d'un programme d'activité physique sécuritaire, dirigé par des aides-soignants à domicile qui aident régulièrement les clients âgés difficiles à joindre avec des services d'entretien ménager et de soins personnels de routine à domicile. L'objectif principal est de tester si le programme d'activité physique sécuritaire avec une composante intégrée d'amélioration de la motivation, exécuté en position assise, préserve la fonction et le bien-être des clients des soins à domicile. L'objectif secondaire est de comprendre pour qui le programme est efficace, dans quelle mesure le programme peut atteindre la population cible, dans quelle mesure les participants abandonnent le programme, dans quelle mesure les participants au programme maintiennent le changement de comportement introduit par l'intervention , et quel est le rapport coût-efficacité du programme. S'appuyant sur un projet pilote qui a démontré la faisabilité du programme dans un vaste programme de soins à domicile financé par l'État et Medicaid, cet essai contrôlé randomisé éclairera l'expansion future du programme d'activité physique dans des contextes de soins à domicile réels.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
157

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

CLIENTS DE SOINS À DOMICILE

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées anglophones ou hispanophones âgées de 60 ans et plus
  • Recevoir le service à domicile du programme de soins communautaires du département sur le vieillissement de l'Illinois de l'agence de soins à domicile collaboratrice
  • Capable de s'asseoir sur une chaise de manière indépendante pendant >= 15 minutes (c'est bien si la personne a besoin d'aide pour se transférer sur une chaise)
  • État cognitif suffisant pour suivre les instructions et répondre aux questions de l'enquête, tel que déterminé par le Six-Item Screener (Callahan, et al., 2002) (l'instrument utilisé pour le dépistage par téléphone) et le Modified Mini-Mental State Examination (3MS) (le instrument utilisé pour le dépistage à domicile)
  • Disposé à être affecté à l'un ou l'autre des programmes d'intervention
  • Disposé à ce que l'équipe de recherche informe le médecin de premier recours de la participation du client à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Faire nommer un tuteur légal
  • Alité ou incapable de s'asseoir sur une chaise de manière indépendante
  • Recevoir des soins palliatifs ou avoir un diagnostic terminal
  • Incapacité autodéclarée de lire des livres en gros caractères

AIDES À DOMICILE

Critère d'intégration:

  • Aide à domicile anglophone ou hispanophone s'occupant d'un client âgé éligible à l'étude
  • 18 ans et plus
  • Disposé à mettre en œuvre la routine du programme d'intervention avec leur(s) client(s) éligible(s) pendant les 4 mois complets
  • Disposé à être assigné au hasard à l'un ou l'autre des programmes d'intervention
  • Avoir l'intention d'être aide-soignant à domicile pendant les 12 prochains mois

Critère d'exclusion

• Ne pas avoir de client de soins à domicile qui participe à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Mouvements sains
Les aides-soignants à domicile (HCA) seront formés pour offrir Healthy Moves for Aging Well (Healthy Moves), un programme d'activité physique douce, à leurs clients. Lors de la première visite de soins à domicile après la formation, les HCA présenteront le programme, évalueront l'état de préparation de leurs clients pour l'activité et demanderont à leurs clients de se fixer des objectifs personnels significatifs, et enseigneront les trois mouvements assis au fauteuil. Les clients des soins à domicile seront invités à effectuer les trois mouvements chaque jour. Les HCA rappellent aux clients leur activité dans le cadre de leurs visites régulières de soins à domicile tout au long de la période d'intervention de 4 mois.
Comportemental: Mouvements sains pour bien vieillir (Mouvements sains)
Un programme d'activité physique sécuritaire qui consiste en un bref renforcement de la motivation et trois mouvements à effectuer en position assise. L'intervention sera effectuée par des aides à domicile pour leurs clients.
Comparateur actif: Esprit actif
Les aides-soignants à domicile (HCA) seront formés pour offrir Active Mind for Aging Well (Active Mind), un programme d'activités de réflexion douce, à leurs clients. Lors de la première visite de soins à domicile après la formation, les HCA présenteront le programme, évalueront l'état de préparation de leurs clients pour l'activité et demanderont à leurs clients de se fixer des objectifs personnels significatifs et d'enseigner l'activité. Les clients des soins à domicile seront invités à faire un casse-tête de recherche de mots chaque jour. Les HCA rappellent aux clients leur activité dans le cadre de leurs visites régulières de soins à domicile tout au long de la période d'intervention de 4 mois.
Comportemental: Active Mind pour bien vieillir (Active Mind)
Un programme de puzzle de mots qui consiste en une brève amélioration de la motivation et des activités de recherche de mots. L'intervention sera effectuée par des aides à domicile pour leurs clients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la fonction de base (difficultés d'activité quotidienne et dépendance chez les clients âgés des soins à domicile) au mois 4
Délai: Mois 4
Activités de la vie quotidienne spécifiquement ciblées par l'intervention (échelle à 6 items ; chaque tâche sera notée 0-pas de difficulté/pas d'aide ; 1=difficulté mais pas d'aide ; 2=besoin d'aide ; score total, plage de 0 à 12)
Mois 4

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Base de référence, Mois 4, Mois 8
Gamme 0-12 (Guralnik et al., 1994)
Base de référence, Mois 4, Mois 8
Soutien social lié à l'exercice de la part des aides à domicile
Délai: Base de référence, Mois 4, Mois 8
Fréquence du soutien des aides à domicile. Trois éléments, gamme 3-9. Adapté de Sallis et al. (1987)
Base de référence, Mois 4, Mois 8
Santé auto-évaluée
Délai: Base de référence, Mois 4, Mois 8
État de santé général auto-évalué, allant de 1 à 5 (faible à excellent)
Base de référence, Mois 4, Mois 8
Peur de tomber
Délai: Base de référence, Mois 4, Mois 8
Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I), sept items, échelle de 4 points (pas du tout inquiet à très inquiet), plage de 7 à 28 (Kempen et al., 2008).
Base de référence, Mois 4, Mois 8

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités de base de la vie quotidienne (résultat secondaire)
Délai: Base de référence, Mois 4, Mois 8
Échelle à 8 items ; chaque tâche sera notée 0-pas de difficulté/pas d'aide ; 1=difficulté mais pas d'aide ; 2=besoin d'aide, plage de scores additionnés de 0 à 16 (Gill, Robinson et Tinetti, 1998)
Base de référence, Mois 4, Mois 8
Activités de la vie quotidienne spécifiquement ciblées par l'intervention (résultat secondaire)
Délai: Base de référence, Mois 4, Mois 8
Échelle à 6 items ; chaque tâche sera notée 0-pas de difficulté/pas d'aide ; 1=difficulté mais pas d'aide ; 2=besoin d'aide, plage de scores additionnés de 0 à 12
Base de référence, Mois 4, Mois 8
Activités instrumentales de la vie quotidienne (résultat secondaire)
Délai: Base de référence, Mois 4, Mois 8
Échelle à 4 items ; chaque tâche sera notée 0-pas de difficulté/pas d'aide ; 1=difficulté mais pas d'aide ; 2=besoin d'aide, plage de scores additionnés de 0 à 8
Base de référence, Mois 4, Mois 8
Niveaux d'activité physique (résultat secondaire)
Délai: Base de référence, Mois 4, Mois 8
Jours et temps consacrés à trois types d'activité physique au cours de la semaine écoulée : renforcement, étirements et aérobic
Base de référence, Mois 4, Mois 8
Chutes (résultat secondaire)
Délai: Base de référence, Mois 4, Mois 8
Nombre de chutes au cours des 4 derniers mois et si des chutes signalées ont entraîné des blessures nécessitant des soins médicaux (Oui/Non)
Base de référence, Mois 4, Mois 8
Amplitude de mouvement de la cheville (critère secondaire)
Délai: Base de référence, Mois 4, Mois 8
Angle entre la dorsiflexion de la cheville et la flexion plantaire en degrés
Base de référence, Mois 4, Mois 8
Douleur (critère secondaire)
Délai: Base de référence, Mois 4, Mois 8
Une échelle adaptée de SF36 pour mesurer la douleur, après la prise d'analgésiques le cas échéant, allant de 0 à 10
Base de référence, Mois 4, Mois 8
Symptômes dépressifs (résultat secondaire)
Délai: Base de référence, Mois 4, Mois 8
Sentiments de la semaine dernière. Échelle à 9 éléments (Oui/Non), plage de 0 à 9
Base de référence, Mois 4, Mois 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Naoko Muramatsu, PhD, University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
7 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 septembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
4 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 juin 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2016-0689
  • R01AG053675 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après la fin de l'étude, les instruments de collecte de données, les livres de codes et d'autres documents de données seront mis à disposition conjointement avec l'ensemble de données dans un format standard lisible dans une variété d'applications. Les directives des agences gouvernementales et des collaborateurs concernés seront suivies.

Délai de partage IPD

Après la publication des principaux résultats de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Pour protéger les participants contre la réidentification tout en conservant l'utilité analytique des données, les données et la documentation associée ne seront accessibles aux utilisateurs que dans le cadre d'un accord de partage de données, géré par l'Archive nationale des données informatisées sur le vieillissement (NACDA), qui fournit pour : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées. Les données ne seront publiées qu'une fois que toutes les approbations de l'Institutional Review Board (IRB) et les préoccupations des sujets humains auront été traitées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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