Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten terveyden edistäminen kotihoidon avustajien avulla

tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago

Vanhusten terveyden edistäminen kotihoidon apuvälineillä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan, säilyttääkö turvallinen liikuntaohjelma, jossa on sisäänrakennettu motivaatiota lisäävä komponentti, istuvassa asennossa ikääntyneiden kotihoidon asiakkaiden toimintakykyä ja hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännöllinen liikunta hyödyttää ikääntyneitä aikuisia fyysisesti ja henkisesti. Kuitenkin, saatavuus ja näyttöä sellaisista fyysisen aktiivisuuden ohjelmista, jotka ovat turvallisia ja sopivia kotiin sidottuille iäkkäille aikuisille, jotka ovat vaarassa päästä hoitokotiin, ovat rajalliset. Nykyisen hankkeen tavoitteena on tutkia turvallisen liikuntaohjelman tehokkuutta kotihoidon apulaisten johdolla, jotka säännöllisesti auttavat vaikeapääsyisiä iäkkäitä kotihoidon asiakkaita kodinhoidossa ja tavanomaisissa henkilökohtaisen hygienian palveluissa. Ensisijaisena tavoitteena on testata, säilyttääkö turvallinen liikuntaohjelma, jossa on sisäänrakennettu motivaatiota lisäävä komponentti istuma-asennossa, kotihoidon asiakkaiden toimivuutta ja hyvinvointia. Toissijaisena tavoitteena on ymmärtää, kenelle ohjelma on tehokas, missä määrin ohjelma voi tavoittaa kohdeväestön, missä määrin osallistujat putoavat ohjelmasta, missä määrin ohjelman osallistujat ylläpitävät intervention aiheuttamaa käyttäytymismuutosta. , ja mikä on ohjelman kustannustehokkuus. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perustuu pilottiprojektiin, joka osoitti ohjelman toteutettavuuden suuressa valtion ja Medicaidin rahoittamassa kotihoitoohjelmassa, ja se antaa tietoja fyysisen aktiivisuuden ohjelman tulevasta laajentamisesta todellisiin kotihoitoympäristöihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
157

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

KOTIHOIDON ASIAKKAAT

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia tai espanjaa puhuvat yli 60-vuotiaat aikuiset
  • Vastaanotettu Illinois Department on Aging Community Care Program In-Home -palvelu yhteistyössä toimivalta kotihoitotoimistolta
  • Pystyy istumaan tuolissa itsenäisesti >=15 minuuttia (sopii, jos henkilö tarvitsee apua tuolille siirtymisessä)
  • Kognitiivinen tila, joka on riittävä seuraamaan ohjeita ja vastaamaan kyselyyn liittyviin kysymyksiin, jotka on määritetty Six-Item Screener (Callahan, et al., 2002) (puhelimen seulonnassa käytetty instrumentti) ja Modified Mini-Mental State (3MS) -tutkimuksessa ( kotiseulonnassa käytetty instrumentti)
  • Haluan määrätä kumpaan tahansa interventio-ohjelmaan
  • Haluaa, että tutkimusryhmä ilmoittaa perusterveydenhuollon lääkärille asiakkaan tutkimukseen osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Laillisen huoltajan nimittäminen
  • Vuoteen sidottu tai ei pysty istumaan tuolissa itsenäisesti
  • Saattohoitoa tai terminaalidiagnoosia saaminen
  • Itse ilmoittama kyvyttömyys lukea suuria painettuja kirjoja

KOTIHOIDON APUJA

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin tai espanjankielinen kotihoidon apulainen, joka hoitaa tutkimukseen kelpaavaa iäkkäämpää kotihoidon asiakasta
  • Ikä 18 ja vanhempi
  • Halukkaita toteuttamaan interventio-ohjelman rutiinia vaatimukset täyttävien asiakkaidensa kanssa koko 4 kuukauden ajan
  • Halukas nimeämään satunnaisesti jompaankumpaan interventioohjelmaan
  • Aiot olla kotihoidon apulainen seuraavat 12 kuukautta

Poissulkemiskriteerit

• Ei kotihoidon asiakasta, joka osallistuu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terveet liikkeet
Kotihoidon avustajat (HCA:t) koulutetaan tarjoamaan asiakkailleen terveellisiä liikkeitä ikääntymiseen (Healthy Moves), hellävaraista fyysistä aktiivisuutta. Ensimmäisellä koulutuksen jälkeisellä kotihoitokäynnillä HCA:t esittelevät ohjelman, arvioivat asiakkaidensa valmiuksia toimintaan ja asettavat asiakkailleen henkilökohtaisesti merkityksellisiä tavoitteita sekä opettavat kolme tuoliin sidottua liikettä. Kotihoidon asiakkaita pyydetään tekemään kolme liikettä joka päivä. Terveyskeskukset muistuttavat asiakkaita heidän toiminnastaan ​​osana heidän säännöllisiä kotihoitokäyntejään koko 4 kuukauden interventiojakson ajan.
Käyttäytyminen: Terveet liikkeet hyvin ikääntymiseen (terveelliset liikkeet)
Turvallinen liikuntaohjelma, joka koostuu lyhyestä motivaatiolisäyksestä ja kolmesta istuma-asennossa suoritettavasta liikkeestä. Intervention toteuttavat kotihoidon avustajat asiakkailleen.
Active Comparator: Aktiivinen mieli
Kotihoidon avustajat (HCA:t) koulutetaan toimittamaan asiakkailleen Active Mind for Aging Well (Active Mind), lempeän ajattelun toimintaohjelma. Ensimmäisellä koulutuksen jälkeisellä kotihoidon käynnillä HCA:t esittelevät ohjelman, arvioivat asiakkaidensa valmiuksia toimintaan ja asettavat asiakkailleen henkilökohtaisesti merkityksellisiä tavoitteita ja opettavat toimintaa. Kotihoidon asiakkaita pyydetään tekemään sanahakupalapeli joka päivä. Terveyskeskukset muistuttavat asiakkaita heidän toiminnastaan ​​osana heidän säännöllisiä kotihoitokäyntejään koko 4 kuukauden interventiojakson ajan.
Käyttäytyminen: Aktiivinen mieli ikääntymiseen hyvin (Active Mind)
Sanapulmaohjelma, joka koostuu lyhyestä motivaation parantamisesta ja sanahakutoiminnoista. Intervention toteuttavat kotihoidon avustajat asiakkailleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustoiminnosta (päivittäiset toimintavaikeudet ja riippuvuus vanhemmilla kotihoidon asiakkailla) 4. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Päivittäisen elämän toiminnot, joihin interventio on erityisesti kohdistettu (6 kohdan asteikko; jokainen tehtävä arvostetaan 0 - ei vaikeuksia / ei apua; 1 = vaikeuksia, mutta ei apua; 2 = tarvitsee apua; summattu pistemäärä, vaihteluväli 0-12)
Kuukausi 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Alue 0-12 (Guralnik et ai., 1994)
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Harjoitteluun liittyvää sosiaalista tukea kotihoidon avustajilta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Kotihoidon avustajien tuen tiheys. Kolme tuotetta, vaihteluväli 3-9. Mukautettu julkaisusta Sallis et ai. (1987)
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Yleinen oma terveysarvio, vaihteluväli 1-5 (heikosta erinomaiseen)
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I), seitsemän kohtaa, 4-pisteinen asteikko (ei ollenkaan huolissaan erittäin huolestuneeseen), vaihteluväli 7-28 (Kempen et al., 2008).
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän perustoiminnot (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
8 kohdan asteikko; jokainen tehtävä arvostetaan 0-ei vaikeuksia/ei apua; 1 = vaikeuksia, mutta ei apua; 2 = tarvitsen apua, yhteenlaskettu pistemäärä 0-16 (Gill, Robinson ja Tinetti, 1998)
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Päivittäisen elämän toiminnot, joihin interventio erityisesti kohdistuu (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
6 kohdan asteikko; jokainen tehtävä arvostetaan 0-ei vaikeuksia/ei apua; 1 = vaikeuksia, mutta ei apua; 2=tarvitsee apua, yhteenlaskettu pistemäärä 0-12
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
4-osainen asteikko; jokainen tehtävä arvostetaan 0-ei vaikeuksia/ei apua; 1 = vaikeuksia, mutta ei apua; 2=tarvitsee apua, yhteenlaskettu pistemäärä 0-8
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Fyysinen aktiivisuus (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Kolmeen fyysiseen toimintaan kuluneen viikon aikana käytetty päivä ja aika: vahvistaminen, venyttely ja aerobic
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Putoaminen (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Kaatumisten määrä viimeisen 4 kuukauden aikana ja onko raportoitu kaatuminen johtanut lääkärinhoitoa vaativiin vammoihin (kyllä/ei)
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Nilkan liikealue (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Nilkan dorsifleksion ja plantaariflektion välinen kulma asteina
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Kipu (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Asteikko, joka on mukautettu SF36:sta mittaamaan kipua, tarvittaessa kipulääkityksen jälkeen, välillä 0-10
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Masennusoireet (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Tunnelmia kuluneelta viikolta. 9 kohdan asteikko (Kyllä/Ei), alue 0-9
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Naoko Muramatsu, PhD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016-0689
  • R01AG053675 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä tiedonkeruuvälineet, koodikirjat ja muu datadokumentaatio asetetaan saataville tietojoukon yhteydessä vakiomuodossa, joka on luettavissa useissa eri sovelluksissa. Asianomaisten valtion virastojen ja yhteistyökumppaneiden ohjeita noudatetaan.

IPD-jaon aikakehys

Päätutkimustulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Osallistujien suojelemiseksi uudelleentunnistumiselta säilyttäen samalla tietojen analyyttisen hyödyn, tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat ovat käyttäjien saatavilla vain tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, jota hallinnoi National Archive of Computerised Data on Aging (NACDA) ja joka tarjoaa (1) sitoumus käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen. Tiedot julkaistaan ​​vasta, kun kaikki Institutional Review Boardin (IRB) hyväksynnät ja ihmisiin liittyvät huolenaiheet on käsitelty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia