De gezondheid van senioren bevorderen met thuiszorghulpen
De gezondheid van senioren bevorderen met thuiszorgmedewerkers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
THUISZORG KLANTEN
Inclusiecriteria:
- Engels- of Spaanstalige ouderen van 60+
- Illinois Department ontvangen over Aging Community Care Program In-Home-service van het samenwerkende thuiszorgbureau
- In staat om >=15 minuten zelfstandig in een stoel te zitten (het is prima als de persoon hulp nodig heeft bij het overstappen naar een stoel)
- Cognitieve status voldoende om aanwijzingen op te volgen en onderzoeksvragen te beantwoorden zoals bepaald door de Six-Item Screener (Callahan, et al., 2002) (het instrument dat wordt gebruikt bij de telefonische screening) en het Modified Mini-Mental State (3MS)-onderzoek (de instrument gebruikt bij de thuisscreening)
- Bereid om te worden toegewezen aan een van beide interventieprogramma's
- Bereid zijn om het onderzoeksteam de huisarts op de hoogte te laten stellen van de studiedeelname van de cliënt
Uitsluitingscriteria:
- Het aanstellen van een wettelijke voogd
- Bedlegerig of niet in staat om zelfstandig in een stoel te zitten
- Hospice-zorg ontvangen of een terminale diagnose hebben
- Zelfgerapporteerd onvermogen om groteletterboeken te lezen
HUISHOUDELIJKE HULPMIDDELEN
Inclusiecriteria:
- Engels- of Spaanstalige thuiszorghulp die zorgt voor een oudere thuiszorgcliënt die in aanmerking komt voor het onderzoek
- 18 jaar en ouder
- Bereid om de routine van het interventieprogramma te implementeren bij hun in aanmerking komende cliënt(en) gedurende de volledige 4 maanden
- Bereid om willekeurig te worden toegewezen aan een van beide interventieprogramma's
- Ben van plan om de komende 12 maanden thuiszorghulp te zijn
Uitsluitingscriteria
• Geen thuiszorgcliënt hebben die meedoet aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde bewegingen
Hulpverleners in de thuiszorg (HCA's) zullen worden opgeleid om gezonde bewegingen voor gezond ouder worden (Healthy Moves), een programma voor zachte lichaamsbeweging, aan hun cliënten te geven.
Tijdens het eerste thuiszorgbezoek na de training introduceren HCA's het programma, beoordelen ze of hun cliënten klaar zijn voor de activiteit en laten ze hun cliënten persoonlijk zinvolle doelen stellen, en leren ze de drie stoelgebonden bewegingen.
Thuiszorgcliënten wordt gevraagd om de drie bewegingen elke dag te doen.
HCA's herinneren cliënten aan hun activiteit als onderdeel van hun reguliere thuiszorgbezoeken gedurende de interventieperiode van 4 maanden.
|
Een programma voor veilige lichaamsbeweging dat bestaat uit een korte motivatieverbetering en drie bewegingen die zittend moeten worden uitgevoerd.
De interventie wordt uitgevoerd door thuiszorgmedewerkers voor hun cliënten.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve geest
Hulpverleners in de thuiszorg (HCA's) zullen worden opgeleid om Active Mind for Ageing Well (Active Mind), een activiteitenprogramma voor zacht denken, aan hun cliënten te geven.
Bij het eerste thuiszorgbezoek na de training zullen HCA's het programma introduceren, beoordelen of hun cliënten klaar zijn voor de activiteit en hun cliënten persoonlijk zinvolle doelen laten stellen, en de activiteit aanleren.
Thuiszorgcliënten worden dagelijks gevraagd een woordzoekpuzzel te maken.
HCA's herinneren cliënten aan hun activiteit als onderdeel van hun reguliere thuiszorgbezoeken gedurende de interventieperiode van 4 maanden.
|
Een woordpuzzelprogramma dat bestaat uit een korte motivatieverbetering en woordzoekactiviteiten.
De interventie wordt uitgevoerd door thuiszorgmedewerkers voor hun cliënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijnfunctie (problemen met dagelijkse activiteiten en afhankelijkheid bij oudere thuiszorgcliënten) op maand 4
Tijdsspanne: Maand 4
|
Activiteiten van het dagelijks leven waarop de interventie specifiek gericht is (schaal van 6 items; elke taak krijgt een score van 0-geen moeite/geen hulp; 1=moeilijkheid maar geen hulp; 2=hulp nodig; gesommeerde score, bereik 0-12)
|
Maand 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Bereik 0-12 (Guralnik et al., 1994)
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Beweeggerelateerde sociale ondersteuning door thuiszorghulpen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Frequentie van ondersteuning door thuiszorgmedewerkers.
Drie items, bereik 3-9.
Aangepast van Sallis et al. (1987)
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Algemene zelfbeoordeling van gezondheid, bereik 1-5 (slecht tot uitstekend)
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I), zeven items, 4-puntsschaal (helemaal niet bezorgd tot zeer bezorgd), bereik 7-28 (Kempen et al., 2008).
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basisactiviteiten van het dagelijks leven (secundair resultaat)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Schaal met 8 items; elke taak krijgt een score van 0 - geen moeilijkheid/geen hulp; 1=moeilijk maar geen hulp; 2=hulp nodig, opgeteld scorebereik 0-16 (Gill, Robinson en Tinetti, 1998)
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven waarop de interventie specifiek gericht is (secundair resultaat)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Schaal met 6 items; elke taak krijgt een score van 0 - geen moeilijkheid/geen hulp; 1=moeilijk maar geen hulp; 2=hulp nodig, totaal scorebereik 0-12
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (secundair resultaat)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Schaal met 4 items; elke taak krijgt een score van 0 - geen moeilijkheid/geen hulp; 1=moeilijk maar geen hulp; 2=hulp nodig, totaal scorebereik 0-8
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus (secundair resultaat)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Dagen en hoeveelheid tijd besteed aan drie soorten fysieke activiteit in de afgelopen week: krachttraining, stretching en aerobics
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Valpartijen (secundaire uitkomst)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Aantal valpartijen in de afgelopen 4 maanden, en of gerapporteerde valpartijen hebben geleid tot een verwonding waarvoor medische zorg nodig was (ja/nee)
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Enkel bewegingsbereik (secundaire uitkomst)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Hoek tussen dorsiflexie en plantairflexie van de enkel in graden
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Pijn (secundaire uitkomst)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Een schaal aangepast van SF36 om pijn te meten, na inname van pijnmedicatie indien van toepassing, bereik 0-10
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Depressieve symptomen (secundaire uitkomst)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Gevoelens van de afgelopen week.
Schaal met 9 items (ja/nee), bereik 0-9
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naoko Muramatsu, PhD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0689
- R01AG053675 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .