Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora zdraví seniorů pomocí asistentů domácí péče

24. června 2025 aktualizováno: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago

Podpora zdraví seniorů pomocí asistentů domácí péče: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl otestovat, zda program bezpečné fyzické aktivity s vestavěnou složkou pro zvýšení motivace, prováděný v sedě, zachovává funkci a pohodu starších klientů domácí péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pravidelná fyzická aktivita prospívá starším lidem fyzicky i psychicky. Nicméně dostupnost a důkazy pro programy fyzické aktivity, které jsou bezpečné a vhodné pro starší dospělé v domově s rizikem přijetí do domova pro seniory, jsou omezené. Současný projekt si klade za cíl prověřit efektivitu programu bezpečné fyzické aktivity vedené asistenty domácí péče, kteří pravidelně pomáhají těžko dostupným starším klientům domácí péče s úklidem a běžnými službami osobní péče v domácnosti. Primárním cílem je otestovat, zda program bezpečné pohybové aktivity s vestavěným motivačním posilovacím prvkem, prováděný v sedě, zachovává funkci a pohodu klientů domácí péče. Sekundárním cílem je pochopit, pro koho je program účinný, do jaké míry může program oslovit cílovou populaci, do jaké míry účastníci program opustí, do jaké míry si účastníci programu udrží změnu chování zavedenou intervencí. a jaká je nákladová efektivita programu. Na základě pilotního projektu, který prokázal proveditelnost programu ve velkém programu domácí péče financovaném státem a Medicaid, bude tato randomizovaná kontrolovaná studie informovat o budoucím rozšíření programu fyzické aktivity do prostředí domácí péče v reálném světě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
157

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

KLIENTI DOMÁCÍ PÉČE

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící starší dospělí ve věku 60+
  • Příjem služby Illinois Department on Aging Community Care Program In-Home od spolupracující agentury domácí péče
  • Schopnost samostatně sedět na židli >=15 minut (je v pořádku, pokud osoba potřebuje pomoc s přesunem na židli)
  • Kognitivní stav dostatečný k tomu, abyste se řídili pokyny a odpovídali na otázky průzkumu, jak je stanoveno pomocí Six-Item Screener (Callahan, et al., 2002) (nástroj používaný při telefonickém screeningu) a Modified Mini-Mental State Examination (3MS). nástroj používaný při domácím screeningu)
  • Ochotný být zařazen do kteréhokoli intervenčního programu
  • Ochota nechat výzkumný tým informovat lékaře primární péče o účasti klienta ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Mít ustanoveného zákonného zástupce
  • Upoutaný na lůžko nebo neschopný samostatně sedět na židli
  • Přijímání hospicové péče nebo konečná diagnóza
  • Samostatná neschopnost číst velké tištěné knihy

POMOCNÍCI V DOMÁCÍ PÉČI

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící asistent domácí péče pečující o staršího klienta domácí péče způsobilého pro studii
  • Věk 18 a starší
  • Jsou ochotni zavést rutinu intervenčního programu se svým způsobilým klientem (klienty) po celé 4 měsíce
  • Ochota být náhodně přidělena do kteréhokoli intervenčního programu
  • Zamýšlej být asistentem domácí péče po dobu následujících 12 měsíců

Kritéria vyloučení

• Nemít klienta domácí péče, který se účastní studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zdravé pohyby
Asistenti domácí péče (HCA) budou vyškoleni, aby svým klientům poskytovali program Zdravé pohyby pro dobré stárnutí (Healthy Moves), program jemné fyzické aktivity. Při první návštěvě domácí péče po školení HCA představí program, posoudí připravenost svých klientů na aktivitu a nechají své klienty stanovit osobně smysluplné cíle a naučí je tři pohyby upoutané na židli. Klienti domácí péče budou požádáni, aby provedli tři pohyby každý den. HCA připomínají klientům jejich činnost v rámci jejich pravidelných návštěv v domácí péči během 4měsíčního období intervence.
Behaviorální: Zdravé pohyby pro dobré stárnutí (zdravé pohyby)
Bezpečný program fyzické aktivity, který se skládá z krátkého motivačního posílení a tří pohybů v sedě. Intervenci budou poskytovat pomocníci domácí péče pro své klienty.
Aktivní komparátor: Aktivní mysl
Asistenti domácí péče (HCA) budou vyškoleni, aby svým klientům dodávali program Aktivní mysl pro dobré stárnutí (Active Mind), program aktivity jemného myšlení. Při první návštěvě domácí péče po školení HCA představí program, posoudí připravenost svých klientů na aktivitu a nechají své klienty stanovit osobně smysluplné cíle a činnost naučí. Klienti domácí péče budou každý den požádáni o skládání slovních hádanek. HCA připomínají klientům jejich činnost v rámci jejich pravidelných návštěv v domácí péči během 4měsíčního období intervence.
Behaviorální: Aktivní mysl pro dobré stárnutí (aktivní mysl)
Slovní puzzle program, který se skládá z krátkého motivačního vylepšení a hledání slov. Intervenci budou poskytovat pomocníci domácí péče pro své klienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základní funkci (obtíže s každodenní aktivitou a závislost u starších klientů domácí péče) ve 4. měsíci
Časové okno: Měsíc 4
Činnosti každodenního života, na které se intervence konkrétně zaměřuje (škála 6 položek; každý úkol bude ohodnocen 0 – žádná obtíž/žádná pomoc; 1 = potíže, ale žádná pomoc; 2 = potřeba pomoci; součet skóre, rozsah 0–12)
Měsíc 4

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Rozsah 0-12 (Guralnik et al., 1994)
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Sociální podpora související s cvičením od asistentů domácí péče
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Frekvence podpory od asistentů domácí péče. Tři položky, rozsah 3-9. Upraveno podle Sallis et al. (1987)
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Celkové sebehodnocení zdraví, rozsah 1-5 (slabé až výborné)
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Strach z pádu
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I), sedm položek, 4bodová škála (vůbec bez obav až velmi znepokojená), rozsah 7-28 (Kempen et al., 2008).
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní činnosti každodenního života (vedlejší výstup)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
8-položková stupnice; každý úkol bude hodnocen 0 – žádná obtížnost/žádná pomoc; 1=obtížnost, ale žádná pomoc; 2=potřebuji pomoc, rozsah součtu skóre 0-16 (Gill, Robinson a Tinetti, 1998)
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Činnosti každodenního života, na které se intervence konkrétně zaměřuje (sekundární výsledek)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
6-položková stupnice; každý úkol bude hodnocen 0 – žádná obtížnost/žádná pomoc; 1=obtížnost, ale žádná pomoc; 2=potřebuji pomoc, rozsah součtu skóre 0-12
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Instrumentální činnosti každodenního života (sekundární výsledek)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
4-položková stupnice; každý úkol bude hodnocen 0 – žádná obtížnost/žádná pomoc; 1=obtížnost, ale žádná pomoc; 2=potřebuji pomoc, rozsah součtu skóre 0-8
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Úrovně fyzické aktivity (sekundární výsledek)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Dny a množství času stráveného v uplynulém týdnu třemi druhy fyzické aktivity: posilováním, strečinkem a aerobikem
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Falls (vedlejší výsledek)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Počet pádů za poslední 4 měsíce a zda některé hlášené pády vedly ke zranění, které vyžadovalo lékařskou péči (Ano/Ne)
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Rozsah pohybu kotníku (sekundární výsledek)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Úhel mezi dorzální flexí kotníku a plantární flexí ve stupních
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Bolest (sekundární výsledek)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Stupnice upravená z SF36 pro měření bolesti po užití léků proti bolesti, pokud je to vhodné, rozsah 0-10
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Příznaky deprese (sekundární výsledek)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Pocity za poslední týden. 9-položková stupnice (Ano/Ne), rozsah 0-9
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Naoko Muramatsu, PhD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2016-0689
  • R01AG053675 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po skončení studie budou nástroje pro sběr dat, číselníky a další datová dokumentace zpřístupněny společně s datovou sadou ve standardním formátu, který je čitelný v různých aplikacích. Budou se řídit pokyny příslušných státních orgánů a spolupracovníků.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků hlavní studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Abychom ochránili účastníky před opětovnou identifikací a zároveň zachovali analytickou užitečnost dat, data a související dokumentace budou uživatelům k dispozici pouze na základě dohody o sdílení dat spravované Národním archivem počítačových dat o stárnutí (NACDA), která poskytuje pro: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz. Data budou zveřejněna až poté, co budou vyřešena všechna schválení Institutional Review Board (IRB) a obavy lidských subjektů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Zdravé pohyby pro dobré stárnutí (zdravé pohyby)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení