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Promovendo a Saúde do Idoso com Auxiliares de Atendimento Domiciliar

24 de junho de 2025 atualizado por: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago

Promovendo a Saúde dos Idosos com Auxiliares de Cuidados Domiciliares: Um Estudo Randomizado e Controlado

Este estudo tem como objetivo testar se um programa seguro de atividade física com um componente de aprimoramento motivacional, realizado na posição sentada, preserva a função e o bem-estar de idosos em atendimento domiciliar.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A atividade física regular beneficia os idosos fisicamente e mentalmente. No entanto, a disponibilidade e a evidência de programas de atividade física que sejam seguros e apropriados para idosos em risco de internação em casa de repouso são limitadas. O projeto atual tem como objetivo examinar a eficácia de um programa seguro de atividade física, liderado por auxiliares de atendimento domiciliar que ajudam regularmente clientes idosos de atendimento domiciliar de difícil acesso com tarefas domésticas e serviços de cuidados pessoais de rotina em casa. O objetivo principal é testar se o programa seguro de atividade física com um componente de aprimoramento motivacional, executado na posição sentada, preserva a função e o bem-estar dos clientes de atendimento domiciliar. O objetivo secundário é entender para quem o programa é eficaz, até que ponto o programa pode atingir a população-alvo, até que ponto os participantes abandonam o programa, até que ponto os participantes do programa mantêm a mudança comportamental introduzida pela intervenção , e qual é o custo-benefício do programa. Com base em um projeto piloto que demonstrou a viabilidade do programa em um grande programa de assistência domiciliar financiado pelo estado e pelo Medicaid, este estudo controlado randomizado informará a futura expansão do programa de atividade física em ambientes de assistência domiciliar do mundo real.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
157

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

CLIENTES DE ASSISTÊNCIA DOMICILIAR

Critério de inclusão:

  • Idosos falantes de inglês ou espanhol com mais de 60 anos
  • Recebendo serviço domiciliar do Programa de Cuidados Comunitários do Departamento de Idosos de Illinois da agência colaboradora de cuidados domiciliares
  • Capaz de sentar em uma cadeira de forma independente por >= 15 minutos (tudo bem se a pessoa precisar de ajuda para se transferir para uma cadeira)
  • Estado cognitivo suficiente para seguir as instruções e responder às perguntas da pesquisa conforme determinado pelo Six-Item Screener (Callahan, et al., 2002) (o instrumento usado na triagem por telefone) e o Exame do Mini-Estado Mental Modificado (3MS) (o instrumento utilizado na triagem domiciliar)
  • Disposto a ser designado para qualquer programa de intervenção
  • Disposto a que a equipe de pesquisa notifique o médico da atenção primária sobre a participação do cliente no estudo

Critério de exclusão:

  • Ter um responsável legal nomeado
  • Acamado ou incapaz de sentar em uma cadeira de forma independente
  • Receber cuidados paliativos ou ter um diagnóstico terminal
  • Incapacidade autorreferida de ler livros impressos em tamanho grande

ASSISTENTES DE CUIDADOS DOMICILIARES

Critério de inclusão:

  • Auxiliar de assistência domiciliar que fala inglês ou espanhol cuidando de um cliente idoso de assistência domiciliar elegível para o estudo
  • 18 anos ou mais
  • Disposto a implementar a rotina do programa de intervenção com seu(s) cliente(s) qualificado(s) por 4 meses completos
  • Disposto a ser designado aleatoriamente para qualquer programa de intervenção
  • Pretende ser auxiliar de atendimento domiciliar nos próximos 12 meses

Critério de exclusão

• Não ter um cliente de atendimento domiciliar que participe do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Movimentos Saudáveis
Auxiliares de atendimento domiciliar (HCAs) serão treinados para oferecer Movimentos Saudáveis ​​para Envelhecer Bem (Healthy Moves), um programa de atividade física suave, para seus clientes. Na primeira visita domiciliar após o treinamento, os HCAs apresentarão o programa, avaliarão a prontidão de seus clientes para a atividade e farão com que eles estabeleçam metas pessoalmente significativas e ensinem os três movimentos da cadeira. Os clientes de atendimento domiciliar serão solicitados a fazer os três movimentos todos os dias. Os HCAs lembram os clientes de suas atividades como parte de suas visitas regulares de atendimento domiciliar durante o período de intervenção de 4 meses.
Comportamental: Movimentos Saudáveis ​​para Envelhecer Bem (Movimentos Saudáveis)
Um programa seguro de atividade física que consiste em um breve reforço motivacional e três movimentos a serem executados na posição sentada. A intervenção será entregue por auxiliares de atendimento domiciliar para seus clientes.
Comparador Ativo: Mente ativa
Os auxiliares de cuidados domiciliares (HCAs) serão treinados para oferecer o Active Mind for Aging Well (Mente Ativa), um programa de atividade de pensamento suave, para seus clientes. Na primeira visita domiciliar após o treinamento, os HCAs apresentarão o programa, avaliarão a prontidão de seus clientes para a atividade e farão com que eles estabeleçam metas pessoalmente significativas e ensinem a atividade. Os clientes de atendimento domiciliar serão solicitados a fazer um quebra-cabeça de caça-palavras todos os dias. Os HCAs lembram os clientes de suas atividades como parte de suas visitas regulares de atendimento domiciliar durante o período de intervenção de 4 meses.
Comportamental: Mente Ativa para Envelhecer Bem (Active Mind)
Um programa de quebra-cabeças de palavras que consiste em um breve aprimoramento motivacional e atividades de busca de palavras. A intervenção será entregue por auxiliares de atendimento domiciliar para seus clientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da função de linha de base (dificuldades nas atividades diárias e dependência em clientes idosos de atendimento domiciliar) no mês 4
Prazo: Mês 4
Atividades da vida diária que são especificamente visadas pela intervenção (escala de 6 itens; cada tarefa será pontuada 0-sem dificuldade/sem ajuda; 1=dificuldade, mas sem ajuda; 2=precisa de ajuda; pontuação somada, intervalo 0-12)
Mês 4

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
Faixa 0-12 (Guralnik et al., 1994)
Linha de base, mês 4, mês 8
Apoio social relacionado ao exercício de auxiliares de cuidados domiciliares
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
Frequência de apoio de auxiliares de cuidados domiciliares. Três itens, intervalo 3-9. Adaptado de Sallis et al. (1987)
Linha de base, mês 4, mês 8
Saúde autoavaliada
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
Autoavaliação geral de saúde, faixa de 1 a 5 (ruim a excelente)
Linha de base, mês 4, mês 8
Medo de cair
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I), sete itens, escala de 4 pontos (nem um pouco preocupado a muito preocupado), intervalo 7-28 (Kempen et al., 2008).
Linha de base, mês 4, mês 8

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades básicas da vida diária (resultado secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
Escala de 8 itens; cada tarefa será pontuada 0-sem dificuldade/sem ajuda; 1=dificuldade mas sem ajuda; 2=precisa de ajuda, pontuação somada varia de 0 a 16 (Gill, Robinson e Tinetti, 1998)
Linha de base, mês 4, mês 8
Atividades da vida diária que são especificamente visadas pela intervenção (resultado secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
Escala de 6 itens; cada tarefa será pontuada 0-sem dificuldade/sem ajuda; 1=dificuldade mas sem ajuda; 2=precisa de ajuda, faixa de pontuação somada 0-12
Linha de base, mês 4, mês 8
Atividades instrumentais da vida diária (resultado secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
Escala de 4 itens; cada tarefa será pontuada 0-sem dificuldade/sem ajuda; 1=dificuldade mas sem ajuda; 2=precisa de ajuda, faixa de pontuação somada 0-8
Linha de base, mês 4, mês 8
Níveis de atividade física (desfecho secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
Dias e tempo gasto em três tipos de atividade física na última semana: fortalecimento, alongamento e aeróbica
Linha de base, mês 4, mês 8
Quedas (resultado secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
Número de quedas nos últimos 4 meses e se alguma queda relatada levou a lesões que precisaram de atenção médica (Sim/Não)
Linha de base, mês 4, mês 8
Amplitude de movimento do tornozelo (resultado secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
Ângulo entre a dorsiflexão do tornozelo e a flexão plantar em graus
Linha de base, mês 4, mês 8
Dor (resultado secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
Uma escala adaptada do SF36 para medir a dor, após tomar medicação para dor, se aplicável, faixa de 0 a 10
Linha de base, mês 4, mês 8
Sintomas depressivos (desfecho secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
Sentimentos na última semana. Escala de 9 itens (Sim/Não), intervalo 0-9
Linha de base, mês 4, mês 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Illinois at Chicago

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Naoko Muramatsu, PhD, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2016-0689
  • R01AG053675 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após o término do estudo, instrumentos de coleta de dados, livros de códigos e outras documentações de dados serão disponibilizados em conjunto com o conjunto de dados em um formato padrão que pode ser lido em vários aplicativos. As orientações das agências estaduais e colaboradores relevantes serão seguidas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos principais resultados do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para proteger os participantes da reidentificação, mantendo a utilidade analítica dos dados, os dados e a documentação associada estarão disponíveis para os usuários somente sob um acordo de compartilhamento de dados, administrado pelo Arquivo Nacional de Dados Computadorizados sobre Envelhecimento (NACDA), que fornece para: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises. Os dados só serão divulgados depois que todas as aprovações do Conselho de Revisão Institucional (IRB) e as preocupações com seres humanos forem abordadas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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