Incidence et caractéristiques des troubles cognitifs postopératoires chez les patients âgés francophones du Québec
Incidence et caractéristiques des troubles cognitifs postopératoires chez les patients âgés francophones du Québec après une chirurgie majeure sous anesthésie générale standardisée avec contrôle hémodynamique serré : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal-Est, Quebec, Canada, H1T2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'est de l'Ile de Montréal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 70 ans ou plus
- Subissant une chirurgie abdominale, gynécologique ou urologique élective nécessitant une hospitalisation postopératoire et avec une durée d'anesthésie prévue de 60 minutes ou plus
- Vu à la clinique préopératoire de l'hôpital Maisonneuve-Rosemont
Critère d'exclusion:
- Démence connue ou autre trouble cognitif
- Maladie psychiatrique
- Déficience auditive ou visuelle importante
- Incapacité à communiquer en français
- Allergie ou autre contre-indication aux médicaments dans le protocole d'anesthésie standardisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Cohorte observationnelle
Adultes de 70 ans ou plus subissant une chirurgie non cardiaque majeure sous anesthésie générale protocolée
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Induction et entretien de l'anesthésie générale, analgésie post-opératoire avec médicaments et doses protocolés.
Maintien de la PAM +/- 20 % de la ligne de base avec des vasopresseurs au besoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysfonctionnement cognitif post-opératoire
Délai: Des tests cognitifs de base seront effectués avant la chirurgie, puis répétés le jour avant la sortie ou le 7e jour postopératoire, puis à nouveau environ le 30e jour postopératoire.
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Présence d'un dysfonctionnement cognitif post-opératoire tel que déterminé par des tests neuropsychologiques.
Un diagnostic de POCD sera posé dans les circonstances suivantes : a) Une diminution du score d'une évaluation à l'autre (par exemple, en postopératoire par rapport à en préopératoire) qui fait que le sujet passe des limites normales à des limites inférieures à la normale sur le Montreal Cognitive (MoCA) b) Une diminution du score ≥ 1 écart-type aux tests normés (MoCA, fluence verbale
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Des tests cognitifs de base seront effectués avant la chirurgie, puis répétés le jour avant la sortie ou le 7e jour postopératoire, puis à nouveau environ le 30e jour postopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délire post-opératoire
Délai: Jours post-opératoires 1 et 2
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Les participants seront évalués pour le délire via l'administration de la méthode d'évaluation de la confusion
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Jours post-opératoires 1 et 2
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Auto-évaluation des capacités cognitives appliquées
Délai: En pré-opératoire, puis en post-opératoire la veille de la sortie ou le jour post-opératoire 7, puis à nouveau environ le jour post-opératoire 30
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Le questionnaire d'auto-évaluation PROMIS "Applied cognition - Abilities" sera administré
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En pré-opératoire, puis en post-opératoire la veille de la sortie ou le jour post-opératoire 7, puis à nouveau environ le jour post-opératoire 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal
Publications et liens utiles
Publications générales
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Saffer BY, Lanting SC, Koehle MS, Klonsky ED, Iverson GL. Assessing cognitive impairment using PROMIS((R)) applied cognition-abilities scales in a medical outpatient sample. Psychiatry Res. 2015 Mar 30;226(1):169-72. doi: 10.1016/j.psychres.2014.12.043. Epub 2015 Jan 8.
- Howland M, Tatsuoka C, Smyth KA, Sajatovic M. Evaluating PROMIS((R)) applied cognition items in a sample of older adults at risk for cognitive decline. Psychiatry Res. 2017 Jan;247:39-42. doi: 10.1016/j.psychres.2016.10.072. Epub 2016 Nov 1.
- Inouye SK, Kosar CM, Tommet D, Schmitt EM, Puelle MR, Saczynski JS, Marcantonio ER, Jones RN. The CAM-S: development and validation of a new scoring system for delirium severity in 2 cohorts. Ann Intern Med. 2014 Apr 15;160(8):526-533. doi: 10.7326/M13-1927.
- St-Hilaire A, Hudon C, Vallet GT, Bherer L, Lussier M, Gagnon JF, Simard M, Gosselin N, Escudier F, Rouleau I, Macoir J. Normative data for phonemic and semantic verbal fluency test in the adult French-Quebec population and validation study in Alzheimer's disease and depression. Clin Neuropsychol. 2016 Oct;30(7):1126-50. doi: 10.1080/13854046.2016.1195014. Epub 2016 Jun 9.
- Vercambre MN, Cuvelier H, Gayon YA, Hardy-Leger I, Berr C, Trivalle C, Boutron-Ruault MC, Clavel-Chapelon F. Validation study of a French version of the modified telephone interview for cognitive status (F-TICS-m) in elderly women. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Nov;25(11):1142-9. doi: 10.1002/gps.2447.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Manifestations neurologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Délire
- Dysfonctionnement cognitif
- Complications cognitives postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-1197
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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