Incidenza e caratteristiche della disfunzione cognitiva postoperatoria nei pazienti francofoni del Quebec anziani
Incidenza e caratteristiche della disfunzione cognitiva postoperatoria nei pazienti anziani francofoni del Quebec sottoposti a chirurgia maggiore in anestesia generale standardizzata con stretto controllo emodinamico: uno studio prospettico osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal-Est, Quebec, Canada, H1T2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'est de l'Ile de Montréal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 70 anni o più
- Sottoporsi a chirurgia addominale, ginecologica o urologica elettiva che richieda il ricovero post-operatorio e con un tempo di anestesia previsto di 60 minuti o più
- Visto nella clinica preoperatoria dell'ospedale Maisonneuve-Rosemont
Criteri di esclusione:
- Demenza nota o altro deterioramento cognitivo
- Malattia psichiatrica
- Compromissione significativa dell'udito o della vista
- Incapacità di comunicare in francese
- Allergia o altra controindicazione ai farmaci nel protocollo di anestesia standardizzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Coorte di osservazione
Adulti di età pari o superiore a 70 anni sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca in anestesia generale protocollata
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Induzione e mantenimento dell'anestesia generale, analgesia post-operatoria con farmaci e dosi protocollate.
Mantenimento della MAP +/- 20% rispetto al basale con vasopressori secondo necessità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disfunzione cognitiva postoperatoria
Lasso di tempo: Il test cognitivo di base verrà eseguito prima dell'intervento chirurgico, quindi ripetuto il giorno prima della dimissione o il giorno 7 post-operatorio e poi di nuovo approssimativamente al giorno 30 post-operatorio.
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Presenza di disfunzione cognitiva post-operatoria determinata da test neuropsicologici.
Verrà fatta una diagnosi di POCD nelle seguenti circostanze: a) Una diminuzione del punteggio da una valutazione all'altra (ad es., postoperatoria vs. preoperatoria) che si traduce nel passaggio del soggetto dai limiti normali a sotto i limiti normali sul Montreal Cognitive Valutazione (MoCA) b) Una diminuzione del punteggio di ≥ 1 deviazione standard nei test normati (MoCA, fluidità verbale
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Il test cognitivo di base verrà eseguito prima dell'intervento chirurgico, quindi ripetuto il giorno prima della dimissione o il giorno 7 post-operatorio e poi di nuovo approssimativamente al giorno 30 post-operatorio.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Post-operatorio giorni 1 e 2
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I partecipanti saranno valutati per il delirio tramite la somministrazione del metodo di valutazione della confusione
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Post-operatorio giorni 1 e 2
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Autovalutazione delle abilità cognitive applicate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, poi dopo l'intervento il giorno prima della dimissione o il giorno 7 postoperatorio, quindi di nuovo approssimativamente il giorno 30 postoperatorio
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Verrà somministrato il questionario di autovalutazione PROMIS "Applied cognition - Abilities".
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Prima dell'intervento, poi dopo l'intervento il giorno prima della dimissione o il giorno 7 postoperatorio, quindi di nuovo approssimativamente il giorno 30 postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Saffer BY, Lanting SC, Koehle MS, Klonsky ED, Iverson GL. Assessing cognitive impairment using PROMIS((R)) applied cognition-abilities scales in a medical outpatient sample. Psychiatry Res. 2015 Mar 30;226(1):169-72. doi: 10.1016/j.psychres.2014.12.043. Epub 2015 Jan 8.
- Howland M, Tatsuoka C, Smyth KA, Sajatovic M. Evaluating PROMIS((R)) applied cognition items in a sample of older adults at risk for cognitive decline. Psychiatry Res. 2017 Jan;247:39-42. doi: 10.1016/j.psychres.2016.10.072. Epub 2016 Nov 1.
- Inouye SK, Kosar CM, Tommet D, Schmitt EM, Puelle MR, Saczynski JS, Marcantonio ER, Jones RN. The CAM-S: development and validation of a new scoring system for delirium severity in 2 cohorts. Ann Intern Med. 2014 Apr 15;160(8):526-533. doi: 10.7326/M13-1927.
- St-Hilaire A, Hudon C, Vallet GT, Bherer L, Lussier M, Gagnon JF, Simard M, Gosselin N, Escudier F, Rouleau I, Macoir J. Normative data for phonemic and semantic verbal fluency test in the adult French-Quebec population and validation study in Alzheimer's disease and depression. Clin Neuropsychol. 2016 Oct;30(7):1126-50. doi: 10.1080/13854046.2016.1195014. Epub 2016 Jun 9.
- Vercambre MN, Cuvelier H, Gayon YA, Hardy-Leger I, Berr C, Trivalle C, Boutron-Ruault MC, Clavel-Chapelon F. Validation study of a French version of the modified telephone interview for cognitive status (F-TICS-m) in elderly women. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Nov;25(11):1142-9. doi: 10.1002/gps.2447.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Manifestazioni neurologiche
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Delirio
- Disfunzione cognitiva
- Complicanze cognitive postoperatorie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-1197
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Delirio
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NCT07624097Non ancora reclutamento
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NCT07428681Non ancora reclutamentoDelirium Stato confusionale
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NCT05307003TerminatoDelirio | Effetti collaterali del trattamento | Moralità | Delirio in età avanzata | Psico | Delirio di origine mista | Delirium Stato confusionale | Delirium, associato a sepsi
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NCT07548489Non ancora reclutamentoDelirium Stato confusionale | Delirio iperattivo | Delirio in Terapia Intensiva | Delirio Agitato
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NCT03470168CompletatoSintomi di astinenza da alcol | Delirium Tremens (DT)
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NCT07302737Non ancora reclutamentoArresto cardiaco | Delirium Stato confusionale
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NCT04177589SconosciutoIncidenza del delirium nei pazienti anziani ricoverati
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NCT07534215Reclutamento
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NCT07268924Non ancora reclutamentoEmergence Delirium, anestesia
Prove cliniche su Anestesia generale protocollata
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NCT03897647RitiratoArresto cardiaco | Scompenso cardiaco acuto scompensato
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NCT01679288CompletatoIpertensione | Aneurisma dell'aorta addominale | Ateromatosi
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NCT04221737ReclutamentoSindrome da distress respiratorio acuto
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NCT01882634Completato
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NCT02576886Completato
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NCT04351425SconosciutoCambiamenti di temperatura corporea | Durata del soggiorno | Pre-termine | Transizione | Dimissione del paziente
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NCT06950801Attivo, non reclutante
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NCT02243774CompletatoInfluenza | Influenza, umana | Influenza umana