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Incidence et caractéristiques des troubles cognitifs postopératoires chez les patients âgés francophones du Québec

1 octobre 2021 mis à jour par: Philippe Richebe, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Incidence et caractéristiques des troubles cognitifs postopératoires chez les patients âgés francophones du Québec après une chirurgie majeure sous anesthésie générale standardisée avec contrôle hémodynamique serré : une étude observationnelle prospective

Le but de cette étude est de déterminer quel pourcentage de patients ont des problèmes cognitifs (par exemple, des difficultés de mémoire ou de concentration) après la chirurgie et l'anesthésie, quelles sont les caractéristiques de ces problèmes et s'ils persistent dans le temps. En particulier, les chercheurs veulent étudier cela dans la population québécoise francophone avec des outils d'évaluation cognitive adaptés à cette population.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plusieurs études expérimentales et observationnelles ont établi qu'un pourcentage non négligeable d'individus subissant une chirurgie et une anesthésie connaîtront un déclin postopératoire de leurs capacités mentales. Ces changements cognitifs peuvent aller du délire postopératoire à des déficiences plus subtiles et plus durables (semaines à mois); ces derniers changements sont souvent désignés dans la littérature sous le nom de dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD). Bien que les causes précises du POCD restent nébuleuses, un facteur de risque épidémiologique clair est l'âge avancé - un groupe démographique qui représente un pourcentage croissant de chirurgies électives en Amérique du Nord. Plusieurs ECR ont tenté de lier des aspects spécifiques de l'anesthésie, tels que la profondeur de l'anesthésie, l'anesthésie régionale ou générale, les paramètres hémodynamiques, des agents anesthésiques spécifiques, etc., au risque de développer un POCD chez les personnes âgées et les populations générales. Les résultats ont souvent été contradictoires et, sur la base des preuves actuelles, il est difficile d'identifier une stratégie anesthésique spécifique qui réduise clairement le risque de POCD. La présente étude vise à établir l'incidence et les caractéristiques neuropsychologiques du POCD dans la population de patients locale de l'investigateur ainsi qu'à établir la faisabilité de tests cognitifs pré et postopératoires avec des outils d'évaluation adaptés et validés pour les francophones du Québec afin de jeter les bases d'une futures études par le groupe de recherche sur les interventions ciblant des techniques anesthésiques spécifiques et des modalités de surveillance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Canada, H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés francophones du Québec subissant une chirurgie non cardiaque majeure élective.

La description

Critère d'intégration:

  • 70 ans ou plus
  • Subissant une chirurgie abdominale, gynécologique ou urologique élective nécessitant une hospitalisation postopératoire et avec une durée d'anesthésie prévue de 60 minutes ou plus
  • Vu à la clinique préopératoire de l'hôpital Maisonneuve-Rosemont

Critère d'exclusion:

  • Démence connue ou autre trouble cognitif
  • Maladie psychiatrique
  • Déficience auditive ou visuelle importante
  • Incapacité à communiquer en français
  • Allergie ou autre contre-indication aux médicaments dans le protocole d'anesthésie standardisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte observationnelle
Adultes de 70 ans ou plus subissant une chirurgie non cardiaque majeure sous anesthésie générale protocolée
Induction et entretien de l'anesthésie générale, analgésie post-opératoire avec médicaments et doses protocolés. Maintien de la PAM +/- 20 % de la ligne de base avec des vasopresseurs au besoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement cognitif post-opératoire
Délai: Des tests cognitifs de base seront effectués avant la chirurgie, puis répétés le jour avant la sortie ou le 7e jour postopératoire, puis à nouveau environ le 30e jour postopératoire.
Présence d'un dysfonctionnement cognitif post-opératoire tel que déterminé par des tests neuropsychologiques. Un diagnostic de POCD sera posé dans les circonstances suivantes : a) Une diminution du score d'une évaluation à l'autre (par exemple, en postopératoire par rapport à en préopératoire) qui fait que le sujet passe des limites normales à des limites inférieures à la normale sur le Montreal Cognitive (MoCA) b) Une diminution du score ≥ 1 écart-type aux tests normés (MoCA, fluence verbale
Des tests cognitifs de base seront effectués avant la chirurgie, puis répétés le jour avant la sortie ou le 7e jour postopératoire, puis à nouveau environ le 30e jour postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire post-opératoire
Délai: Jours post-opératoires 1 et 2
Les participants seront évalués pour le délire via l'administration de la méthode d'évaluation de la confusion
Jours post-opératoires 1 et 2
Auto-évaluation des capacités cognitives appliquées
Délai: En pré-opératoire, puis en post-opératoire la veille de la sortie ou le jour post-opératoire 7, puis à nouveau environ le jour post-opératoire 30
Le questionnaire d'auto-évaluation PROMIS "Applied cognition - Abilities" sera administré
En pré-opératoire, puis en post-opératoire la veille de la sortie ou le jour post-opératoire 7, puis à nouveau environ le jour post-opératoire 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire

Essais cliniques sur Anesthésie générale protocolée

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