Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön ilmaantuvuus ja ominaisuudet iäkkäillä Quebec-frankofonipotilailla
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön ilmaantuvuus ja ominaisuudet iäkkäillä Quebec-frankofonipotilailla, jotka joutuivat suuren leikkauksen jälkeen standardoidussa yleisanestesiassa ja tiukassa hemodynaamisessa kontrollissa: Tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'est de l'Ile de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotias tai vanhempi
- jolle tehdään valinnainen vatsan, gynekologinen tai urologinen leikkaus, joka vaatii leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa ja jonka odotettu anestesia-aika on 60 minuuttia tai enemmän
- Nähty Maisonneuve-Rosemontin sairaalan leikkausta edeltävällä klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu dementia tai muu kognitiivinen häiriö
- Psykiatrinen sairaus
- Merkittävä kuulon tai näön heikkeneminen
- Kyvyttömyys kommunikoida ranskaksi
- Allergia tai muu vasta-aihe lääkkeille standardoidussa anestesiaprotokollassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaintokohortti
Yli 70-vuotiaat aikuiset, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus protokolloidussa yleisanestesiassa
|
Yleisanestesian induktio ja ylläpito, leikkauksen jälkeinen analgesia protokollatuilla lääkkeillä ja annoksilla.
MAP:n ylläpito +/- 20 % lähtötasosta vasopressoreilla tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Kognitiivinen perustesti suoritetaan ennen leikkausta, sen jälkeen kotiutusta edeltävänä päivänä tai leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ja sitten uudelleen noin 30. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen neuropsykologisilla testeillä määritettynä.
POCD-diagnoosi tehdään seuraavissa olosuhteissa: a) Pisteiden lasku arvioinnista toiseen (esim. leikkauksen jälkeen vs. preoperatiivisesti), mikä johtaa siihen, että tutkittava muuttuu normaalien rajojen sisällä normaalien rajojen alapuolelle Montrealin kognitiivisessa mittauksessa. Arviointi (MoCA) b) Pistemäärän lasku ≥ 1 standardipoikkeaman standardoiduissa testeissä (MoCA, verbaalinen sujuvuus
|
Kognitiivinen perustesti suoritetaan ennen leikkausta, sen jälkeen kotiutusta edeltävänä päivänä tai leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ja sitten uudelleen noin 30. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 2
|
Osallistujien delirium arvioidaan käyttämällä sekaannusarviointimenetelmää
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 2
|
|
Sovellettujen kognitiivisten kykyjen itsearviointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, sitten leikkauksen jälkeen kotiutuspäivää edeltävänä päivänä tai leikkauksen jälkeisenä päivänä 7, sitten uudelleen noin leikkauksen jälkeisenä päivänä 30
|
Täytämme PROMIS-itsearviointikyselyn "Soveltava kognitio - Kyky"
|
Ennen leikkausta, sitten leikkauksen jälkeen kotiutuspäivää edeltävänä päivänä tai leikkauksen jälkeisenä päivänä 7, sitten uudelleen noin leikkauksen jälkeisenä päivänä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Saffer BY, Lanting SC, Koehle MS, Klonsky ED, Iverson GL. Assessing cognitive impairment using PROMIS((R)) applied cognition-abilities scales in a medical outpatient sample. Psychiatry Res. 2015 Mar 30;226(1):169-72. doi: 10.1016/j.psychres.2014.12.043. Epub 2015 Jan 8.
- Howland M, Tatsuoka C, Smyth KA, Sajatovic M. Evaluating PROMIS((R)) applied cognition items in a sample of older adults at risk for cognitive decline. Psychiatry Res. 2017 Jan;247:39-42. doi: 10.1016/j.psychres.2016.10.072. Epub 2016 Nov 1.
- Inouye SK, Kosar CM, Tommet D, Schmitt EM, Puelle MR, Saczynski JS, Marcantonio ER, Jones RN. The CAM-S: development and validation of a new scoring system for delirium severity in 2 cohorts. Ann Intern Med. 2014 Apr 15;160(8):526-533. doi: 10.7326/M13-1927.
- St-Hilaire A, Hudon C, Vallet GT, Bherer L, Lussier M, Gagnon JF, Simard M, Gosselin N, Escudier F, Rouleau I, Macoir J. Normative data for phonemic and semantic verbal fluency test in the adult French-Quebec population and validation study in Alzheimer's disease and depression. Clin Neuropsychol. 2016 Oct;30(7):1126-50. doi: 10.1080/13854046.2016.1195014. Epub 2016 Jun 9.
- Vercambre MN, Cuvelier H, Gayon YA, Hardy-Leger I, Berr C, Trivalle C, Boutron-Ruault MC, Clavel-Chapelon F. Validation study of a French version of the modified telephone interview for cognitive status (F-TICS-m) in elderly women. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Nov;25(11):1142-9. doi: 10.1002/gps.2447.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Delirium
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .