Optimiser la prise de décision concernant la reconstruction mammaire après une mastectomie : une approche centrée sur le patient

EXPÉRIMENTAL: Bras 1 : BREASTChoice (outil de décision)

Les enquêteurs ont recruté des patients programmés pour une consultation de plastique/reconstruction. Les enquêteurs ont identifié des patientes qui ont subi une mastectomie, ou qui devaient en subir une, et qui envisagent une reconstruction, mais qui n'ont pas eu de rendez-vous avec un chirurgien plasticien/reconstructeur. Un membre de l'équipe d'étude a appelé le patient pour déterminer son intérêt et lui a proposé de venir à son rendez-vous prévu 30 minutes plus tôt pour rencontrer un coordinateur ou lui a offert la possibilité de terminer les procédures de pré-rendez-vous à domicile. Patients randomisés à l'aide d'une assignation aléatoire par ordinateur. Si la patiente n'avait pas de rendez-vous, elle fixait un moment opportun pour terminer les procédures d'étude avec le personnel de recherche. Les patients ont interagi avec l'outil de décision. On leur a demandé de répondre à un sondage. Après le rendez-vous, l'équipe a recueilli des informations sur la durée de la consultation, la qualité du processus de décision et les mesures de la prise de décision partagée. La participation des patients était d'environ 30 minutes.

Autre: Outil de décision

-Outil Web interactif. Fournit des détails sur la reconstruction mammaire, pose des questions aux participants sur la santé et les médicaments afin de personnaliser les risques pour les résultats de la reconstruction mammaire. L'outil aborde également les avantages et les inconvénients de la reconstruction mammaire, parle des différences entre les types de reconstruction, aide les personnes à peser quand avoir une reconstruction (immédiate ou différée), montre aux participants des photos représentatives des résultats de la reconstruction mammaire et évalue les connaissances et les préférences des patientes.

Autre: Groupe de décision - Mesures des résultats

• Section 1 Questions de clarification des connaissances et des valeurs - ensemble de questions à choix multiples sur les sentiments des participants sur la reconstruction mammaire, les implants, les chirurgies à lambeau et les effets secondaires
• Section 2 Conflit décisionnel Mesure SURE - 4 questions avec réponses oui/non traitant des conflits du participant sur la chirurgie (si le score total est inférieur à 4, indique un conflit décisionnel cliniquement significatif plus élevé)
• Section 3 Mesures d'activation du patient : 3 questions oui/non sur les connaissances et la confiance du participant envers le prestataire de soins de santé, les sources d'informations sur la reconstruction mammaire et les différentes options disponibles
• Section 4 Instrument de qualité de la décision en matière de reconstruction mammaire : 18 questions à choix multiples sur la réflexion et les processus qui ont mené à la décision concernant la reconstruction mammaire (pour celles qui ont une visite clinique)
• Section 5 BREAST-Q : 3 questions sur le rendez-vous de consultation en reconstruction mammaire, les réponses vont de 0 = aucun effort à 9 = tous les efforts (pour celles qui ont une visite clinique).

Autre: Questions démographiques et contextuelles

• Pose 15 questions
• Âge, éducation, origine ethnique, race, revenu combiné du ménage, code postal, stade de la maladie, (3) questions sur l'assurance maladie, (4) questions sur la capacité du participant à travailler avec les chiffres, les connaissances en matière de santé, le statut de l'assurance maladie et (1) question si la participante a parlé à un autre fournisseur de la décision de reconstruction mammaire

ACTIVE_COMPARATOR: Bras 2 : Soins habituels améliorés (livret de soins chirurgicaux)

Les enquêteurs ont recruté des patients programmés pour une consultation de plastique/reconstruction. Les enquêteurs ont identifié des patientes qui ont subi ou planifié une mastectomie et qui envisagent une reconstruction, mais qui n'ont pas eu de rendez-vous avec un chirurgien plasticien/reconstructeur. Un membre de l'équipe d'étude a appelé le patient pour déterminer son intérêt et lui a proposé de venir à son rendez-vous prévu 30 minutes plus tôt pour rencontrer un coordinateur ou pour terminer les procédures de pré-rendez-vous à domicile. Les patients ont été randomisés à l'aide d'une assignation aléatoire par ordinateur. Si la patiente n'avait pas de rendez-vous, elle fixait un moment opportun pour terminer les procédures d'étude avec le personnel de recherche. Les patients ont interagi avec le livret "Breast Reconstruction" de l'American Society of Plastic Surgeons. On leur a demandé de répondre à un sondage. Après le rendez-vous, l'équipe a recueilli des informations sur la durée de la consultation, la qualité du processus de décision et les mesures de la prise de décision partagée. La participation des patients était d'environ 30 minutes.

Autre: Questions démographiques et contextuelles

• Pose 15 questions
• Âge, éducation, origine ethnique, race, revenu combiné du ménage, code postal, stade de la maladie, (3) questions sur l'assurance maladie, (4) questions sur la capacité du participant à travailler avec les chiffres, les connaissances en matière de santé, le statut de l'assurance maladie et (1) question si la participante a parlé à un autre fournisseur de la décision de reconstruction mammaire

Autre: Soins habituels Livret de l'American Society of Plastic Surgeons "Breast Reconstruction"

-Livret de l'American Society of Plastic Surgeons sur la façon de choisir un chirurgien de reconstruction mammaire, à quoi s'attendre pendant la chirurgie, qu'est-ce que la reconstruction mammaire, les risques de reconstruction mammaire, la récupération, les coûts et les questions à poser au chirurgien sur la reconstruction mammaire

Autre: Groupe de soins habituels - Mesures des résultats

• Section 1 Connaissances (résultat principal) - ensemble de questions à choix multiples sur la reconstruction mammaire, les implants, les chirurgies à lambeau et les effets secondaires
• Section 2 Échelle de conflit décisionnel - 4 questions avec réponses oui/non traitant de la certitude du participant concernant la chirurgie (le score total est inférieur à 4, indique un conflit décisionnel plus élevé)
• Section 3 Mesures d'activation du patient : 3 questions oui/non sur les connaissances et la confiance du participant envers le prestataire de soins de santé, les sources d'informations sur la reconstruction mammaire et les différentes options disponibles
• Section 4 Instrument de qualité des décisions en matière de reconstruction mammaire : 18 questions à choix multiples sur la réflexion et les processus qui ont mené à la décision concernant la reconstruction mammaire
• Section 5 BREAST-Q : 3 questions sur la consultation de reconstruction mammaire nomment des réponses allant de 0 = aucun effort à 9 = tous les efforts.

Pourcentage correct sur la mesure des connaissances (score objectif des connaissances)

Pour déterminer si le CDT augmente les connaissances sur leur choix, les enquêteurs compareront les scores de connaissances objectives entre les participants utilisant le CDT et ceux qui ont reçu les soins habituels.

Conflit décisionnel (mesure SURE)

• Déterminer si le CDT réduit l'incertitude sur le choix. Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils se sentent sûrs de leur choix, s'ils ont suffisamment d'informations pour comprendre le choix, s'ils sont clairs sur les risques et les avantages et s'ils ont suffisamment de soutien pour faire un choix. Les résultats sont comparés entre les groupes BREASTChoice et Enhanced Usual Care.
• Des valeurs SURE plus élevées indiquent une certitude dans le choix
• Les scores vont de 0 à 4

Processus de décision (sous-échelle de l'indice de qualité des décisions)

• Le total des points est additionné puis divisé par le nombre total d'éléments pour obtenir des scores de 0 à 100 %, les scores les plus élevés indiquant un processus de prise de décision plus partagé.
• Évaluer la mesure dans laquelle les patients ont été impliqués de manière significative dans la prise de décision avec leurs cliniciens

Qualité de vie mesurée par le questionnaire BREAST-Q

• Évalué 4 sous-échelles : satisfaction à l'égard des seins, bien-être psychosocial, bien-être physique et bien-être sexuel
• Score de 0 (le pire) à 100 (le meilleur). Des scores plus élevés reflètent un meilleur résultat.

Gold Standard Shared Decision Making tel que mesuré par le Top collaboRATE Score

• Meilleur score collaboRATE = le pourcentage de patients pour lesquels il y avait une prise de décision partagée « étalon-or » telle qu'évaluée par la mesure collaboRATE
• Le score le plus élevé est codé comme "1", si la réponse aux trois éléments de collaboration était inférieure à 9. Ensuite, les enquêteurs ont calculé le pourcentage de toutes les rencontres qui ont été codées comme "1", indiquant la prise de décision partagée de référence.

Activation du patient (PAM) mesurée par le nombre de participants qui étaient d'accord avec chaque déclaration

-3 questions composées des éléments suivants :

• Je suis convaincue que je peux dire à mon fournisseur de soins de santé mes préoccupations concernant la reconstruction mammaire même s'il ne me demande pas (confiance envers le fournisseur de soins de santé)
• Je suis convaincue que je peux trouver des sources d'information fiables sur ma décision de reconstruction mammaire (confiance dans des sources fiables)
• Je connais les différentes options disponibles pour la reconstruction mammaire (connaissance des options de reconstruction mammaire)

Reçu de reconstruction

Évalué si les participants ont reçu une reconstruction

Type de reconstruction

Évalué le type de reconstruction que les participants ont reçu

Calendrier de la reconstruction

• Calendrier évalué de la reconstruction
• Immédiat est défini comme une reconstruction au moment de la mastectomie
• Retardé est défini comme une reconstruction à tout moment après la mastectomie et effectuée comme une chirurgie distincte

Temps passé sur l'outil

Combien de temps les participants ont passé sur l'outil BREASTChoice

Consulter le temps

Évalué le temps écoulé entre l'entrée et la sortie du chirurgien plastique/reconstructeur de la salle de consultation (sans compter le temps passé avec un résident, une infirmière ou un autre membre du personnel clinique)

Convivialité mesurée par le questionnaire sur la convivialité du système informatique (CSUQ)

• Évaluation de la facilité d'utilisation de l'outil BREASTChoice
• L'échelle va de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord)