Otimizando a Tomada de Decisões sobre a Reconstrução da Mama Após Mastectomia: Uma Abordagem Centrada no Paciente

EXPERIMENTAL: Braço 1: BRASTchoice (ferramenta de decisão)

Os investigadores recrutaram pacientes agendados para uma consulta de plástico/reconstrução. Os investigadores identificaram pacientes que completaram uma mastectomia, ou estavam agendadas para uma, e considerando a reconstrução, mas não tinham uma consulta com um cirurgião plástico/reconstrutivo. Um membro da equipe do estudo ligou para o paciente para determinar seu interesse e ofereceu-lhe para comparecer à consulta agendada 30 minutos antes para encontrar um coordenador ou ofereceu-lhe a opção de concluir os procedimentos de pré-consulta em casa. Pacientes randomizados usando atribuição aleatória de computador. Se a paciente não tivesse hora marcada, ela agendava um horário conveniente para concluir os procedimentos do estudo com a equipe de pesquisa. Os pacientes interagiram com a ferramenta de decisão. Eles foram convidados a responder a uma pesquisa. Após a nomeação, a equipe coletou informações sobre duração da consulta, qualidade do processo de decisão e medidas de tomada de decisão compartilhada. A participação do paciente foi de aproximadamente 30 minutos.

Outro: Ferramenta de decisão

-Ferramenta interativa baseada na web. Fornece detalhes sobre a reconstrução da mama, faz perguntas aos participantes sobre saúde e medicamentos para personalizar os riscos para o resultado da reconstrução da mama. A ferramenta também aborda os prós/contras da reconstrução da mama, fala sobre as diferenças entre os tipos de reconstrução, ajuda as pessoas a avaliar quando fazer a reconstrução (imediata ou tardia), mostra aos participantes fotos representativas dos resultados da reconstrução da mama e avalia o conhecimento e as preferências dos pacientes

Outro: Grupo de Decisão - Medidas de Resultado

• Seção 1 Questões de Esclarecimento de Conhecimentos e Valores - conjunto de perguntas de múltipla escolha sobre os sentimentos das participantes sobre reconstrução de mama, implantes, cirurgias de retalhos e efeitos colaterais
• Seção 2 Conflito de decisão Medida SURE - 4 perguntas com respostas sim/não lidando com os conflitos do participante na cirurgia (se a pontuação total for menor que 4, indica maior conflito de decisão clinicamente significativo)
• Seção 3 Medidas de ativação do paciente: 3 perguntas sim/não sobre o conhecimento do participante e a confiança do profissional de saúde, fontes de informações sobre reconstrução de mama e diferentes opções disponíveis
• Seção 4 Instrumento de Qualidade de Decisão de Reconstrução de Mama: 18 questões de múltipla escolha sobre pensamentos e processos que levaram à decisão sobre reconstrução de mama (para aqueles que têm uma visita clínica)
• Secção 5 BREAST-Q: 3 questões sobre a consulta de reconstrução mamária, as respostas variam de 0=nenhum esforço a 9=todo esforço (para quem tem consulta clínica).

Outro: Perguntas demográficas e de histórico

• Faz 15 perguntas
• Idade, educação, etnia, raça, renda familiar combinada, código postal, estágio da doença, (3) perguntas sobre plano de saúde, (4) perguntas sobre a capacidade do participante de trabalhar com números, alfabetização em saúde, status do plano de saúde e (1) pergunta sobre se o participante falou com outro provedor sobre a decisão de reconstrução da mama

ACTIVE_COMPARATOR: Braço 2: Cuidados Usuais Aprimorados (Folheto de Cuidados Cirúrgicos)

Os investigadores recrutaram pacientes agendados para consultas de plástica/reconstrução. Os investigadores identificaram pacientes que completaram ou agendaram uma mastectomia e considerando a reconstrução, mas não tiveram uma consulta com um cirurgião plástico/reconstrutivo. Um membro da equipe do estudo ligou para o paciente para determinar seu interesse e ofereceu-se para comparecer à consulta agendada 30 minutos antes para encontrar um coordenador ou para concluir os procedimentos pré-consulta em casa. Os pacientes foram randomizados usando atribuição aleatória de computador. Se a paciente não tivesse hora marcada, ela agendava um horário conveniente para concluir os procedimentos do estudo com a equipe de pesquisa. Os pacientes interagiram com o livreto "Reconstrução da mama" da Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos. Eles foram convidados a responder a uma pesquisa. Após a consulta, a equipe coletou informações sobre a duração da consulta, qualidade do processo de decisão e medidas de tomada de decisão compartilhada. A participação do paciente foi de aproximadamente 30 minutos.

Outro: Perguntas demográficas e de histórico

• Faz 15 perguntas
• Idade, educação, etnia, raça, renda familiar combinada, código postal, estágio da doença, (3) perguntas sobre plano de saúde, (4) perguntas sobre a capacidade do participante de trabalhar com números, alfabetização em saúde, status do plano de saúde e (1) pergunta sobre se o participante falou com outro provedor sobre a decisão de reconstrução da mama

Outro: Livreto de cuidados habituais da Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos "Reconstrução da Mama"

-Livro da Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos sobre como escolher um cirurgião de reconstrução de mama, o que esperar durante a cirurgia, o que é reconstrução de mama, riscos de reconstrução de mama, recuperação, custos e perguntas para fazer ao cirurgião sobre reconstrução de mama

Outro: Grupo de cuidados habituais - Medidas de resultados

• Seção 1 Conhecimento (resultado primário) - conjunto de perguntas de múltipla escolha sobre reconstrução de mama, implantes, cirurgias de retalho e efeitos colaterais
• Seção 2 Escala de Conflito de Decisão - 4 perguntas com respostas sim/não lidando com a certeza do participante sobre a cirurgia (a pontuação total é menor que 4, indica maior conflito de decisão)
• Seção 3 Medidas de ativação do paciente: 3 perguntas sim/não sobre o conhecimento do participante e a confiança do profissional de saúde, fontes de informações sobre reconstrução de mama e diferentes opções disponíveis
• Seção 4 Instrumento de Qualidade para Decisão de Reconstrução de Mama: 18 questões de múltipla escolha sobre o pensamento e os processos que levaram à decisão sobre a reconstrução de mama
• Seção 5 BREAST-Q: 3 perguntas sobre a consulta de reconstrução mamária indicam respostas que variam de 0=nenhum esforço a 9=todo esforço.

Porcentagem Correta na Medida de Conhecimento (Pontuação Objetiva de Conhecimento)

Para determinar se o CDT aumenta o conhecimento sobre sua escolha, os investigadores irão comparar as pontuações objetivas de conhecimento entre os participantes que usam o CDT e aqueles que receberam cuidados habituais

Conflito Decisório (Medida SURE)

• Para determinar se o CDT reduz a incerteza sobre a escolha. Pede-se aos participantes que relatem o quanto se sentem sobre sua escolha, se têm informações suficientes para entender a escolha, se estão claros sobre os riscos e benefícios e se têm apoio suficiente para fazer uma escolha. Os resultados são comparados entre os grupos BRASTchoice e Enhanced Usual Care.
• Valores mais altos de SURE indicam certeza na escolha
• As pontuações variam de 0 a 4

Processo de Decisão (Subescala do Índice de Qualidade de Decisão)

• Os pontos totais são somados e depois divididos pelo número total de itens para resultar em pontuações de 0 a 100%, com pontuações mais altas indicando um processo de tomada de decisão mais compartilhado
• Avalie até que ponto os pacientes foram significativamente envolvidos na tomada de decisões com seus médicos

Qualidade de vida medida pelo Questionário BREAST-Q

• Avalia 4 subescalas: satisfação com os seios, bem-estar psicossocial, bem-estar físico e bem-estar sexual
• Pontue de 0 (pior) a 100 (melhor). Pontuações mais altas refletem um resultado melhor.

Tomada de Decisão Compartilhada Gold Standard medida pela Pontuação Top collaboRATE

• Pontuação superior do collaboRATE = a porcentagem de pacientes dos quais houve tomada de decisão compartilhada 'padrão-ouro', conforme avaliado pela medida collaboRATE
• A pontuação máxima é codificada como '1', se a resposta a todos os três itens do collaboRATE for inferior a 9. Em seguida, os investigadores calcularam a porcentagem de todos os encontros que foram codificados como '1', indicando a tomada de decisão compartilhada padrão-ouro.

Ativação do paciente (PAM) medida pelo número de participantes que concordaram com cada declaração

-3 perguntas que consistem no seguinte:

• Estou confiante de que posso contar ao meu profissional de saúde as preocupações que tenho sobre a reconstrução mamária, mesmo quando ele ou ela não pergunta (confiança no profissional de saúde)
• Estou confiante de que posso encontrar fontes confiáveis ​​de informação sobre minha decisão de reconstrução mamária (confiança em fontes confiáveis)
• Conheço as diferentes opções disponíveis para reconstrução mamária (conhecimento sobre as opções de reconstrução mamária)

Recibo de Reconstrução

Avaliou se os participantes receberam reconstrução

Tipo de Reconstrução

Avaliou que tipo de reconstrução os participantes receberam

Momento da Reconstrução

• Tempo estimado de reconstrução
• Imediata é definida como a reconstrução no momento da mastectomia
• Atrasada é definida como reconstrução a qualquer momento após a mastectomia e realizada como uma cirurgia separada

Tempo gasto na ferramenta

Quanto tempo os participantes gastaram na ferramenta BRASTchoice

Consultar hora

Avaliado o tempo entre a entrada e a saída do cirurgião plástico/reconstrutivo do consultório (não incluindo o tempo gasto com um residente, enfermeira ou outro corpo clínico)

Usabilidade medida pelo Questionário de Usabilidade do Sistema de Computador (CSUQ)

• Avaliação da facilidade de usabilidade da ferramenta BRASTchoice
• A escala vai de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente)