Étude de l'apatinib plus S-1 comme traitement du cancer colorectal avancé

Critère d'intégration:

1. Signé le formulaire de consentement éclairé avant l'entrée du patient.
2. Histologiquement ou cytologiquement diagnostiqués comme patients métastatiques du côlon ou de l'adénocarcinome rectal.
3. Le schéma standard de deuxième intention a échoué (évolution de la maladie) et le schéma de chimiothérapie comprenait du fluorouracile (5-FU/capécitabine/tioguanide), de l'oxaliplatine et de l'irinotécan depuis la dernière chimiothérapie > 14 jours.
4. ≥ 18 et ≤ 70 ans.
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
6. Espérance de vie supérieure à 3 mois.
7. Selon les critères d'évaluation de l'efficacité des tumeurs solides normes RECISTv1.1, au moins une lésion mesurable. Si le traitement antérieur de traitement local (radiothérapie, radiofréquence, intervention, etc.) est le seul foyer de lésions, la demande doit avoir une nette progression d'imagerie.
8. Fonctions hépatique, rénale, cardiaque et hématologique adéquates : ANC ≥1,5×109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, HB ≥ 90 g/L, TBIL ≤ 1,5 × LSN, ALT ou AST ≤ 2,5 × LSN (ou ≤ 5 × LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques), Cr sérique ≤ 1,5 × LSN, clairance de la Cr ≥ 60 mL/min.
9. Les sujets féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives commençant 1 semaine avant l'administration de la première dose d'apatinib jusqu'à 6 mois après l'arrêt du médicament à l'étude. Les sujets masculins doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives pendant l'étude et 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Hypertension incontrôlable (TA systolique ≥140 mmHg ou TA diastolique ≥90 mmHg, malgré un traitement médical optimal).
2. Mauvais contrôle glycémique chez les diabétiques.
3. Infarctus cérébral aigu ou période de récupération < 2 mois.
4. Une variété de facteurs qui affectent l'absorption orale (tels que l'incapacité à avaler, les nausées, les vomissements, la diarrhée chronique, l'obstruction intestinale, etc.).
5. Les patients présentant un risque d'hémorragie gastro-intestinale peuvent ne pas être inclus, y compris les patients suivants : (1) lésions actives d'ulcère peptique et présence de sang occulte dans les selles (++) ; (2) antécédent de méléna et de vomissements dans les 3 mois ; le sang occulte dans les selles (+) n'est pas un critère d'exclusion.
6. Dysfonctionnement de la coagulation (INR> 1,5, TP> LSN + 4s ou APTT> 1,5 LSN), avec tendance hémorragique ou thrombolyse en cours ou traitement anti-coagulation sanguine.
7. Patients dont les analyses d'urine de routine indiquent que les protéines urinaires sont ≥ ++ ou vérifient que la quantification des protéines urinaires sur 24 h est ≥ 1,0 g.
8. Femmes enceintes ou allaitantes.
9. Traitement médicamenteux cytotoxique, radiothérapie dans les 2 semaines suivant le traitement ; avait pris au moins deux médicaments oraux ciblés.
10. Autres tumeurs malignes, carcinome basocellulaire cutané et cancer du col de l'utérus in situ au cours des 5 dernières années.
11. Les enquêteurs croient qu'il existe une condition qui peut nuire au sujet ou entraîner l'incapacité du sujet à répondre ou à effectuer les exigences de recherche
12. Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal sévère (grade 4) doivent être exclus.
13. Toute allergie à l'apatinib doit être exclue.
14. Les personnes ayant des antécédents de toxicomanie qui ne peuvent pas abdiquer ou qui ont des troubles mentaux.
15. La régurgitine précédemment utilisée n'est pas un critère d'exclusion.
16. Selon le jugement du chercheur, il existe une maladie concomitante qui met gravement en danger la sécurité du patient ou affecte le patient dans la réalisation de l'étude.
17. Patients ayant subi une intervention chirurgicale dans les 4 semaines précédant le début du traitement ou ayant subi un traumatisme majeur ou des fractures. Ou il y a une plaie non cicatrisée avant le traitement.
18. Patients atteints d'une maladie cardiaque grave telle qu'une insuffisance cardiaque congestive de grade III ou supérieur (norme NYHA), une angine de poitrine de grade III ou supérieur (norme CCS) ou des antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le début du traitement, ou patients nécessitant des médicaments Arythmie .
19. Une métastase cérébrale, transfert méningé.
20. Infection active par le VHB et refus d'un traitement antiviral régulier.
21. Patients tuberculeux actifs.
22. Participer à tout essai clinique de médicament ou de dispositif médical dans le mois précédant le test.