Studie av Apatinib Plus S-1 som terapi for avansert kolorektal kreft

Inklusjonskriterier:

1. Signerte skjemaet for informert samtykke før pasienten kom inn.
2. Histologisk eller cytologisk diagnostisert som pasienter med metastatisk tykktarm eller rektal adenokarsinom.
3. Andrelinjes standardregime mislyktes (sykdomsprogresjon) og kjemoterapiregimet inkluderte fluorouracil (5-FU / capecitabin / tioguanid), oksaliplatin og irinotekan fra siste kjemoterapi > 14 dager.
4. ≥ 18 og ≤ 70 år.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1.
6. Forventet levealder på mer enn 3 måneder.
7. I henhold til evalueringskriteriene for solid tumor-effektivitet RECISTv1.1-standarder, minst én målbar lesjon. Hvis tidligere behandling av lokal behandling (strålebehandling, radiofrekvens, intervensjon, etc.) er eneste fokus for lesjoner, må forespørselen ha en klar bildefremgang.
8. Tilstrekkelige lever-, nyre-, hjerte- og hematologiske funksjoner: ANC ≥1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, HB ≥ 90 g/L, TBIL ≤ 1,5×ULN, ALT eller AST≤ 2,5×ULN (eller ≤ 5×ULN hos pasienter med levermetastaser), Serum Cr≤ 1,5×ULN, Crance ≥ 60 ml/min.
9. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må godta å bruke prevensjonstiltak med start 1 uke før administrering av den første dosen av apatinib til 6 måneder etter seponering av studiemedikamentet. Mannlige forsøkspersoner må godta å bruke prevensjonstiltak under studien og 6 måneder etter siste dose av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrollerbar hypertensjon (systolisk BP ≥140 mmHg eller diastolisk BP ≥90 mmHg, til tross for optimal medisinsk behandling).
2. Dårlig glykemisk kontroll ved diabetes.
3. Akutt hjerneinfarkt, eller restitusjonstid <2 måneder.
4. En rekke faktorer som påvirker oral absorpsjon (som manglende evne til å svelge, kvalme, oppkast, kronisk diaré, intestinal obstruksjon, etc.).
5. Pasienter med gastrointestinal blødningsrisiko kan ikke inkluderes, inkludert følgende: (1) aktive peptiske sårlesjoner og fekalt okkult blod (++); (2) historie med melena og oppkast innen 3 måneder; Fekalt okkult blod (+) er ikke et eksklusjonskriterium.
6. Koagulasjonsdysfunksjon (INR> 1,5, PT> ULN + 4s eller APTT> 1,5 ULN), med blødningstendens eller pågående trombolyse- eller anti-blodkoagulasjonsbehandling.
7. Pasienter hvis rutinemessige urintester indikerer at urinprotein ≥ ++ eller verifiserer at 24-timers urinproteinkvantifisering ≥ 1,0 g.
8. Gravide eller ammende kvinner.
9. Cellegiftbehandling, strålebehandling innen 2 uker etter behandling; hadde tatt to eller flere orale målrettede legemidler.
10. Andre ondartede svulster, kutant basalcellekarsinom og livmorhalskreft in situ de siste 5 årene.
11. Etterforskerne mener det er noen tilstand som kan skade forsøkspersonen eller føre til at forsøkspersonen ikke kan oppfylle eller utføre forskningskravene
12. Pasienter med alvorlig lever- og nyresvikt (grad 4) bør ekskluderes.
13. All allergi mot apatinib bør utelukkes.
14. Personer med en historie med rusmisbruk som ikke kan abdiseres eller har psykiske lidelser.
15. Tidligere brukt regurgitin er ikke et eksklusjonskriterium.
16. Ifølge forskerens vurdering er det en samtidig sykdom som setter pasientens sikkerhet i alvorlig fare eller påvirker pasienten i å fullføre studien.
17. Pasienter som ble operert innen 4 uker før behandlingsstart eller som hadde store traumer eller brudd. Eller det er et uhelt sår før behandling.
18. Pasienter med alvorlig hjertesykdom som grad III eller høyere (NYHA-standard) kongestiv hjertesvikt, grad III eller høyere (CCS-standard) angina, eller en historie med hjerteinfarkt innen 6 måneder før behandlingsstart, eller pasienter som trenger medisinering Arytmi .
19. En hjernemetastase, meningeal overføring.
20. Aktiv HBV-infeksjon og avslag på vanlig antiviral behandling.
21. Aktive tuberkulosepasienter.
22. Delta i alle kliniske utprøvinger med legemidler eller medisinsk utstyr innen 1 måned før testen.