Studie van Apatinib Plus S-1 als de therapie van geavanceerde colorectale kanker

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende het toestemmingsformulier voorafgaand aan de binnenkomst van de patiënt.
2. Histologisch of cytologisch gediagnosticeerd als patiënten met gemetastaseerd colon of rectaal adenocarcinoom.
3. Het tweedelijns standaardregime faalde (ziekteprogressie) en het chemotherapieregime omvatte fluorouracil (5-FU / capecitabine / tioguanide), oxaliplatine en irinotecan van de laatste chemotherapie > 14 dagen.
4. ≥ 18 en ≤ 70 jaar.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1.
6. Levensverwachting van meer dan 3 maanden.
7. Volgens de RECISTv1.1-normen voor de beoordeling van de werkzaamheid van solide tumoren, ten minste één meetbare laesie. Als de vorige behandeling of lokale behandeling (radiotherapie, radiofrequentie, interventie, enz.) de enige focus van laesies is, moet de aanvraag een duidelijk beeldvormingsverloop hebben.
8. Adequate lever-, nier-, hart- en hematologische functies: ANC ≥1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/l, HB ≥ 90 g/l, TBIL ≤ 1,5×ULN, ALAT of ASAT≤ 2,5×ULN (of ≤ 5×ULN bij patiënten met levermetastasen), serum Cr≤ 1,5×ULN, Cr-klaring ≥ 60 ml/min.
9. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van anticonceptiemaatregelen vanaf 1 week vóór de toediening van de eerste dosis apatinib tot 6 maanden na stopzetting van het studiegeneesmiddel. Mannelijke proefpersonen moeten ermee instemmen anticonceptiemaatregelen te gebruiken tijdens het onderzoek en 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Oncontroleerbare hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg, ondanks optimale medische therapie).
2. Slechte glykemische controle bij diabetes.
3. Acuut herseninfarct, of herstelperiode <2 maanden.
4. Een verscheidenheid aan factoren die de orale absorptie beïnvloeden (zoals onvermogen om te slikken, misselijkheid, braken, chronische diarree, darmobstructie, enz.).
5. Patiënten met een risico op gastro-intestinale bloedingen worden mogelijk niet opgenomen, waaronder de volgende: (1) actieve laesies van maagzweren en occult fecaal bloed (++); (2) geschiedenis van melena en braken binnen 3 maanden; Fecaal occult bloed (+) is geen uitsluitingscriterium.
6. Stollingsdisfunctie (INR> 1,5, PT> ULN + 4s of APTT> 1,5 ULN), met bloedingsneiging of aanhoudende trombolyse of anti-bloedstollingsbehandeling.
7. Patiënten bij wie routinematige urinetests aangeven dat urine-eiwit ≥ ++ of verifieert dat de 24-uurs urine-eiwitkwantificatie ≥ 1,0 g is.
8. Zwangere of zogende vrouwen.
9. Cytotoxische medicamenteuze behandeling, radiotherapie binnen 2 weken na behandeling; twee of meer orale gerichte medicijnen had ingenomen.
10. Andere kwaadaardige tumoren, cutaan basaalcelcarcinoom en baarmoederhalskanker in situ in de afgelopen 5 jaar.
11. De onderzoekers zijn van mening dat er een omstandigheid is die de proefpersoon kan schaden of ertoe kan leiden dat de proefpersoon niet aan de onderzoeksvereisten kan voldoen of deze kan uitvoeren
12. Patiënten met een ernstige lever- en nierfunctiestoornis (graad 4) moeten worden uitgesloten.
13. Elke allergie voor apatinib moet worden uitgesloten.
14. Personen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik die niet kunnen worden afgetreden of die psychische stoornissen hebben.
15. Eerder gebruikte regurgitine is geen uitsluitingscriterium.
16. Volgens het oordeel van de onderzoeker is er sprake van een bijkomende ziekte die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengt of de patiënt belemmert bij het voltooien van het onderzoek.
17. Patiënten die binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de behandeling een operatie hebben ondergaan of die een groot trauma of breuken hebben opgelopen. Of er is een ongenezen wond voor de behandeling.
18. Patiënten met een ernstige hartaandoening zoals graad III of hoger (NYHA-standaard) congestief hartfalen, graad III of hoger (CCS-standaard) angina, of een voorgeschiedenis van een myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de behandeling, of patiënten die medicatie nodig hebben Aritmie .
19. Een hersenmetastase, meningeale overdracht.
20. Actieve HBV-infectie en weigering van reguliere antivirale behandeling.
21. Actieve tuberculosepatiënten.
22. Deelnemen aan klinische onderzoeken naar geneesmiddelen of medische hulpmiddelen binnen 1 maand vóór de test.