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Pratiques de pleine conscience pour les professionnels de la santé stagiaires

31 mai 2019 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Une intervention nouvellement développée, Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications, sera mise à l'essai pour déterminer la faisabilité et l'accessibilité au sein de cette population. Le but de l'étude proposée est d'évaluer l'évolution du stress perçu au travail/à l'école et la symptomatologie psychologique ; c'est-à-dire la dépression, le stress, la régulation des émotions et la pleine conscience dispositionnelle, de l'avant à l'après intervention chez les étudiants en soins de santé et par rapport à un groupe témoin apparié.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'étude proposée vise à enquêter sur une intervention de 8 semaines : Pratiques basées sur la pleine conscience pour les professionnels de la santé en formation : applications cliniques. Au cours de l'intervention, les participants s'engageront dans une éducation didactique, des pratiques de pleine conscience expérientielles, y compris le yoga doux, et un dialogue de groupe. Le but de l'étude est d'étudier la faisabilité de cette intervention en produisant des différences mesurables entre les participants et les témoins appariés sur leur perception de leur bien-être et de leur travail clinique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
57

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants / professeurs de n'importe quel département de soins de santé à VCU

Critère d'exclusion:

  • Toute personne qui n'est pas un étudiant/professeur d'un département de soins de santé à VCU

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
EXPÉRIMENTAL: Pratiques basées sur la pleine conscience pour les professionnels de la santé
Comportemental: Pratiques basées sur la pleine conscience pour les professionnels de la santé en formation
Huit séances hebdomadaires comprenant des cours didactiques, des discussions, des devoirs, du yoga doux et des exercices de méditation et de pleine conscience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'épuisement professionnel
Délai: administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
Évalué à l'aide de Maslach Burnout Inventory, un outil de dépistage de 22 éléments avec des valeurs plus élevées indiquant plus d'épuisement professionnel
administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
Modification des symptômes dépressifs
Délai: administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
Évalué à l'aide du questionnaire sur la santé du patient 9. 9 éléments avec des valeurs inférieures indiquant moins de dépression
administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
Changement d'état d'anxiété
Délai: administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
Évalué à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'état - une mesure de 20 éléments avec certains éléments à score inversé et un score plus élevé indiquant une anxiété d'état plus élevée
administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
Changement dans la pensée ruminative
Délai: administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
Évalué à l'aide de l'échelle de réponse à la rumination - une mesure de 10 éléments avec des scores plus élevés indiquant une rumination plus élevée
administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
Changement de stress
Délai: administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
Évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu - une échelle de 14 éléments avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés
administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
Changement de la pleine conscience dispositionnelle
Délai: administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
Évalué à l'aide du questionnaire Five Facet Mindfulness - une mesure de 39 éléments de 5 domaines de pleine conscience dans la vie quotidienne, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pleine conscience
administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
Modification du fonctionnement cognitif
Délai: administré au départ et après l'intervention (8 semaines)
Évalué à l'aide du Trail Making Test A & B - une brève tâche demandant aux répondants de relier des points numérotés, puis de basculer entre les chiffres et les lettres, la vitesse et la précision sont toutes deux enregistrées
administré au départ et après l'intervention (8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du changement des attitudes interprofessionnelles
Délai: administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
Évalué à l'aide de l'évaluation de la formation de l'équipe interprofessionnelle -- une mesure en 22 points et des perceptions des étudiants sur la formation clinique interprofessionnelle médecin-pharmacien -- une mesure en 10 points ; les deux avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus positives envers la formation interprofessionnelle
administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
Entrevue de suivi sur les perceptions de la pleine conscience et de la formation interprofessionnelle
Délai: évalué à 3 mois de suivi post-intervention
entretien qualitatif et exploration - les participants passeront environ 30 minutes par téléphone à être interrogés sur leurs expériences avec l'intervention, en particulier dans le contexte des soins de santé et de la formation interprofessionnelle
évalué à 3 mois de suivi post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
American Psychological Association (APA)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
9 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
28 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
31 mai 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • HM20012397

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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