Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-praksis for praktikanter i helsepersonell

31. mai 2019 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
En nyutviklet intervensjon, Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications, vil bli pilotert for å bestemme gjennomførbarheten og tilgjengeligheten i denne populasjonen. Formålet med den foreslåtte studien er å vurdere endringen i opplevd stress på jobb/skole og psykologisk symptomologi; dvs. depresjon, stress, emosjonsregulering og disposisjonell oppmerksomhet, fra før til etter intervensjon hos helsepersonellstudenter og sammenlignet med en matchet kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke en 8-ukers intervensjon: Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications. Under intervensjonen vil deltakerne engasjere seg i didaktisk opplæring, erfaringsbasert oppmerksomhetspraksis, inkludert skånsom yoga og gruppedialog. Målet med studien er å undersøke gjennomførbarheten av denne intervensjonen for å produsere målbare forskjeller mellom deltakerne og matchede kontroller på deres oppfatning av deres velvære og klinisk arbeid.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
57

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter/fakultet fra enhver helseavdeling ved VCU

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som ikke er student/fakultet fra en helseavdeling ved VCU

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
EKSPERIMENTELL: Mindfulness-baserte praksiser for helsepersonell
Atferdsmessig: Mindfulness-baserte praksiser for helsepersonell under opplæring
Åtte ukentlige økter inkludert didaktisk forelesning, diskusjon, lekser, skånsom yoga og meditasjons- og mindfulnessøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utbrenthet
Tidsramme: administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
Vurdert ved hjelp av Maslach Burnout Inventory, et screeningverktøy med 22 elementer med høyere verdier som indikerer mer utbrenthet
administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
Vurdert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema 9. 9 elementer med lavere verdier som indikerer mindre depresjon
administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
Endring i tilstandsangst
Tidsramme: administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
Vurdert ved hjelp av State Trait Anxiety Inventory – et mål på 20 elementer med noen elementer omvendt og høyere score som indikerer høyere tilstandsangst
administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
Endring i drøvtyggende tenkning
Tidsramme: administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
Vurdert ved hjelp av drøvtyggingsresponsskala – et mål på 10 elementer med høyere poengsum som indikerer høyere drøvtygging
administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
Endring i stress
Tidsramme: administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
Vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale - en 14-elements skala med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av stress
administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
Endring i disposisjonell oppmerksomhet
Tidsramme: administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
Vurdert ved hjelp av Five Facet Mindfulness Questionnaire -- et 39-elements mål på 5 domener for mindfulness i dagliglivet, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av mindfulness
administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: administrert ved baseline og etter intervensjon (8 uker)
Vurdert ved hjelp av Trail Making Test A & B -- en kort oppgave som krever at respondentene kobler sammen nummererte prikker og deretter veksler mellom tall og bokstaver, hastighet og nøyaktighet registreres begge
administrert ved baseline og etter intervensjon (8 uker)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tverrprofesjonelle holdningsmål
Tidsramme: administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
Vurdert ved hjelp av tverrprofesjonell teamopplæringsvurdering -- et mål med 22 elementer og studentoppfatninger om tverrprofesjonell klinisk utdanning av lege og farmasøyter -- et mål på 10 elementer; begge med høyere skårer som indikerer mer positive holdninger til tverrprofesjonell trening
administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
Oppfølgingsintervju av oppfatninger av mindfulness og tverrprofesjonell utdanning
Tidsramme: vurdert ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
kvalitativt intervju og utforskning -- deltakerne vil bruke ca. 30 minutter på telefon til å bli intervjuet om sine erfaringer med intervensjonen, spesielt i sammenheng med helsevesen og tverrprofesjonell utdanning
vurdert ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Psychological Association (APA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. mai 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HM20012397

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger