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Prácticas de atención plena para profesionales de la salud en formación

31 de mayo de 2019 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Se pondrá a prueba una intervención recientemente desarrollada, Prácticas basadas en la atención plena para profesionales de la salud en formación: Aplicaciones clínicas, para determinar la viabilidad y accesibilidad dentro de esta población. El propósito del estudio propuesto es evaluar el cambio en el estrés percibido en el trabajo/escuela y la sintomatología psicológica; es decir, depresión, estrés, regulación de las emociones y atención mental disposicional, antes y después de la intervención en estudiantes profesionales de la salud y en comparación con un grupo de control emparejado.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio propuesto tiene como objetivo investigar una intervención de 8 semanas: Prácticas basadas en la atención plena para profesionales de la salud en formación: aplicaciones clínicas. Durante la intervención, los participantes participarán en educación didáctica, prácticas experimentales de atención plena, que incluyen yoga suave y diálogo grupal. El objetivo del estudio es investigar la viabilidad de esta intervención para producir diferencias medibles entre los participantes y los controles emparejados en su percepción de su bienestar y trabajo clínico.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
57

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes/facultad de cualquier departamento de atención médica en VCU

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona que no sea estudiante/facultad de un departamento de atención médica en VCU

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
EXPERIMENTAL: Prácticas basadas en Mindfulness para profesionales de la salud
Conductual: Prácticas basadas en Mindfulness para profesionales de la salud en formación
Ocho sesiones semanales que incluyen conferencias didácticas, debates, tareas, yoga suave y ejercicios de meditación y atención plena.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el agotamiento
Periodo de tiempo: administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
Evaluado utilizando el Inventario de agotamiento de Maslach, una herramienta de evaluación de 22 elementos con valores más altos que indican más agotamiento.
administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
Evaluado mediante el Cuestionario de salud del paciente 9. 9 ítems con valores más bajos que indican menos depresión
administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
Cambio en el estado de ansiedad
Periodo de tiempo: administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
Evaluado usando el Inventario de Ansiedad de Rasgos Estatales -- una medida de 20 ítems con algunos ítems puntuados inversamente y puntuados más altos que indican un estado de ansiedad más alto
administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
Cambio en el pensamiento rumiante
Periodo de tiempo: administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
Evaluado usando la Escala de respuesta de rumiación: una medida de 10 ítems con puntajes más altos que indican una mayor rumiación
administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
Evaluado mediante la Escala de estrés percibido, una escala de 14 ítems con puntajes más altos que indican niveles más altos de estrés
administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
Cambio en la atención plena disposicional
Periodo de tiempo: administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
Evaluado mediante el Cuestionario de atención plena de cinco facetas: una medida de 39 ítems de 5 dominios de atención plena en la vida diaria, con puntajes más altos que indican niveles más altos de atención plena
administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
Cambio en el funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: administrado al inicio y después de la intervención (8 semanas)
Se evaluó mediante la prueba A y B de creación de pistas: una tarea breve que requiere que los encuestados conecten puntos numerados y luego cambien entre números y letras, se registran tanto la velocidad como la precisión.
administrado al inicio y después de la intervención (8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la medida de actitudes interprofesionales
Periodo de tiempo: administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
Evaluado utilizando la Evaluación de capacitación del equipo interprofesional, una medida de 22 elementos y las Percepciones de los estudiantes sobre la educación clínica interprofesional médico-farmacéutica, una medida de 10 elementos; ambos con puntajes más altos que indican actitudes más positivas hacia la formación interprofesional
administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
Entrevista de Seguimiento de Percepciones de Mindfulness y Educación Interprofesional
Periodo de tiempo: evaluado en el seguimiento de 3 meses después de la intervención
entrevista cualitativa y exploración: los participantes pasarán aproximadamente 30 minutos por teléfono siendo entrevistados sobre sus experiencias con la intervención, especialmente en el contexto de la atención médica y la educación interprofesional
evaluado en el seguimiento de 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
American Psychological Association (APA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
28 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de mayo de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HM20012397

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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