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Achtsamkeitsübungen für Auszubildende im Gesundheitswesen

31. Mai 2019 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Eine neu entwickelte Intervention, Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications, wird erprobt, um die Durchführbarkeit und Zugänglichkeit innerhalb dieser Population zu bestimmen. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Veränderung des wahrgenommenen Stresses bei der Arbeit/Schule und der psychologischen Symptomatik zu bewerten; d.h. Depression, Stress, Emotionsregulation und dispositionelle Achtsamkeit, von vor bis nach der Intervention bei Studenten des Gesundheitswesens und im Vergleich zu einer passenden Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, eine 8-wöchige Intervention zu untersuchen: Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications. Während der Intervention werden sich die Teilnehmer an didaktischer Bildung, erfahrungsorientierten Achtsamkeitspraktiken, einschließlich sanftem Yoga, und Gruppendialog beteiligen. Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit dieser Intervention zu untersuchen, um messbare Unterschiede zwischen den Teilnehmern und abgestimmten Kontrollen in Bezug auf ihre Wahrnehmung ihres Wohlbefindens und ihrer klinischen Arbeit zu erzeugen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten / Dozenten aus allen Gesundheitsabteilungen der VCU

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der kein Student / Dozent einer Gesundheitsabteilung der VCU ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasierte Praktiken für medizinisches Fachpersonal
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Praktiken für Gesundheitsfachkräfte in der Ausbildung
Acht wöchentliche Sitzungen mit didaktischem Vortrag, Diskussion, Hausaufgaben, sanftem Yoga sowie Meditations- und Achtsamkeitsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Burnout ändern
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Bewertet mit dem Maslach Burnout Inventory, einem Screening-Tool mit 22 Items, wobei höhere Werte auf mehr Burnout hindeuten
verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Bewertet anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens 9. 9 Punkte mit niedrigeren Werten weisen auf weniger Depression hin
verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Veränderung der Zustandsangst
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Bewertet anhand des State Trait Anxiety Inventory – ein 20-Punkte-Maß, wobei einige Punkte umgekehrt bewertet und höher bewertet werden, was auf eine höhere Zustandsangst hinweist
verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Veränderung im grübelnden Denken
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Bewertet anhand der Rumination Response Scale – einer 10-Punkte-Messung, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Grübeln anzeigen
verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Stress ändern
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Bewertet anhand der wahrgenommenen Stressskala – einer 14-Punkte-Skala mit höheren Werten, die ein höheres Stressniveau anzeigen
verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Veränderung der dispositionellen Achtsamkeit
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Bewertet mit dem Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit – ein 39-Punkte-Maßstab für 5 Bereiche der Achtsamkeit im täglichen Leben, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen
verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn und nach der Intervention (8 Wochen)
Bewertet mit Trail Making Test A & B – eine kurze Aufgabe, bei der die Befragten nummerierte Punkte verbinden und dann zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln müssen, Geschwindigkeit und Genauigkeit werden aufgezeichnet
verabreicht zu Studienbeginn und nach der Intervention (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Veränderung interprofessioneller Einstellungen
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Bewertet unter Verwendung von Interprofessional Team Training Assessment – ​​eine 22-Punkte-Messung und Student Perceptions of Physician-Pharmacist Interprofessional Clinical Education – eine 10-Punkte-Messung; beide mit höheren Werten, was auf eine positivere Einstellung gegenüber interprofessionellem Training hinweist
verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
Follow-up-Interview zu Wahrnehmungen von Achtsamkeit und interprofessioneller Bildung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention beurteilt
Qualitatives Interview und Exploration – die Teilnehmer verbringen ungefähr 30 Minuten damit, telefonisch über ihre Erfahrungen mit der Intervention interviewt zu werden, insbesondere im Kontext der Gesundheitsfürsorge und der interprofessionellen Ausbildung
3 Monate nach der Intervention beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Psychological Association (APA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HM20012397

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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