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Práticas de mindfulness para profissionais de saúde estagiários

31 de maio de 2019 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Uma intervenção recém-desenvolvida, Práticas Baseadas em Mindfulness para Profissionais de Saúde em Treinamento: Aplicações Clínicas, será testada para determinar a viabilidade e acessibilidade dentro desta população. O objetivo do estudo proposto é avaliar a mudança no estresse percebido no trabalho/escola e na sintomatologia psicológica; ou seja, depressão, estresse, regulação emocional e atenção plena disposicional, do pré ao pós-intervenção em estudantes profissionais de saúde e quando comparados a um grupo de controle pareado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo proposto tem como objetivo investigar uma intervenção de 8 semanas: Práticas Baseadas em Mindfulness para Profissionais de Saúde em Formação: Aplicações Clínicas. Durante a intervenção, os participantes se envolverão em educação didática, práticas experienciais de atenção plena, incluindo ioga suave e diálogo em grupo. O objetivo do estudo é investigar a viabilidade desta intervenção em produzir diferenças mensuráveis ​​entre os participantes e controles pareados em sua percepção de seu bem-estar e trabalho clínico.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
57

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos/professores de qualquer departamento de saúde da VCU

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa que não seja aluno/professor de um departamento de saúde da VCU

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
EXPERIMENTAL: Práticas baseadas em mindfulness para profissionais de saúde
Comportamental: Práticas baseadas em mindfulness para profissionais de saúde em treinamento
Oito sessões semanais, incluindo palestra didática, discussão, lição de casa, ioga suave e exercícios de meditação e atenção plena

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no esgotamento
Prazo: administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Avaliado usando Maslach Burnout Inventory, uma ferramenta de triagem de 22 itens com valores mais altos indicando mais burnout
administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Avaliado usando o Questionário de Saúde do Paciente 9. 9 itens com valores mais baixos indicando menos depressão
administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Mudança no estado de ansiedade
Prazo: administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Avaliado usando o Inventário de Ansiedade de Traço de Estado - uma medida de 20 itens com alguns itens com pontuação reversa e pontuação mais alta indicando maior ansiedade de estado
administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Mudança no pensamento ruminativo
Prazo: administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Avaliado usando a Escala de Resposta à Ruminação - uma medida de 10 itens com pontuações mais altas indicando maior ruminação
administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Mudança no estresse
Prazo: administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Avaliado usando a Escala de Estresse Percebido - uma escala de 14 itens com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse
administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Mudança na atenção plena disposicional
Prazo: administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Avaliado usando o Questionário Five Facet Mindfulness - uma medida de 39 itens de 5 domínios de atenção plena na vida diária, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de atenção plena
administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Mudança no funcionamento cognitivo
Prazo: administrado no início e pós-intervenção (8 semanas)
Avaliado usando o Trail Making Test A & B - uma breve tarefa que exige que os entrevistados conectem pontos numerados e, em seguida, alternem entre números e letras, velocidade e precisão são registradas
administrado no início e pós-intervenção (8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na medida de atitudes interprofissionais
Prazo: administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Avaliado usando a Avaliação de Treinamento de Equipe Interprofissional -- uma medida de 22 itens e as Percepções dos Alunos sobre a Educação Clínica Interprofissional entre Médicos e Farmacêuticos -- uma medida de 10 itens; ambos com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas em relação ao treinamento interprofissional
administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Entrevista de Acompanhamento de Percepções de Mindfulness e Educação Interprofissional
Prazo: avaliados em 3 meses de acompanhamento pós-intervenção
entrevista qualitativa e exploração - os participantes passarão aproximadamente 30 minutos por telefone sendo entrevistados sobre suas experiências com a intervenção, especialmente no contexto da saúde e educação interprofissional
avaliados em 3 meses de acompanhamento pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
American Psychological Association (APA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de maio de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HM20012397

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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