Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness för praktikanter inom hälso- och sjukvård

31 maj 2019 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
En nyutvecklad intervention, Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications, kommer att testas för att fastställa genomförbarheten och tillgängligheten inom denna population. Syftet med den föreslagna studien är att bedöma förändringen i upplevd stress på jobbet/skolan och psykologisk symptomologi; d.v.s. depression, stress, känsloreglering och dispositionell mindfulness, från före till efter intervention hos vårdprofessionella studenter och jämfört med en matchad kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien syftar till att undersöka en 8-veckors intervention: Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications. Under interventionen kommer deltagarna att engagera sig i didaktisk utbildning, upplevelsebaserad mindfulness-övningar, inklusive mild yoga och gruppdialog. Syftet med studien är att undersöka genomförbarheten av denna intervention för att producera mätbara skillnader mellan deltagarna och matchade kontroller på deras uppfattning om deras välbefinnande och kliniska arbete.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
57

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter/fakultet från valfri vårdavdelning vid VCU

Exklusions kriterier:

  • Alla som inte är student/fakultet från en vårdavdelning på VCU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
EXPERIMENTELL: Mindfulness-baserade metoder för vårdpersonal
Beteende: Mindfulness-baserade metoder för vårdpersonal under utbildning
Åtta veckopass inklusive didaktisk föreläsning, diskussion, läxor, mild yoga och meditations- och mindfulnessövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i utbrändhet
Tidsram: administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
Bedömd med Maslach Burnout Inventory, ett screeningverktyg med 22 artiklar med högre värden som indikerar mer utbrändhet
administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
Bedöms med hjälp av Patient Health Questionnaire 9. 9-objekt med lägre värden som indikerar mindre depression
administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
Förändring i tillståndsångest
Tidsram: administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
Bedöms med hjälp av State Trait Anxiety Inventory - ett mått på 20 artiklar med vissa objekt omvänt poäng och högre poäng indikerar högre tillståndsångest
administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
Förändring i idisslande tänkande
Tidsram: administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
Bedömd med Idisslaresvarsskalan -- ett mått på 10 punkter med högre poäng som indikerar högre idissling
administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
Förändring i stress
Tidsram: administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
Bedömd med hjälp av Perceived Stress Scale - en skala med 14 punkter med högre poäng som indikerar högre nivåer av stress
administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
Förändring i dispositionell mindfulness
Tidsram: administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
Bedöms med hjälp av Five Facet Mindfulness Questionnaire -- ett mått på 39 punkter på 5 domäner av mindfulness i det dagliga livet, med högre poäng som indikerar högre nivåer av mindfulness
administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: administreras vid baslinjen och efter intervention (8 veckor)
Bedöms med hjälp av Trail Making Test A & B -- en kort uppgift som kräver att respondenterna kopplar ihop numrerade punkter och sedan växlar mellan siffror och bokstäver, både hastighet och noggrannhet registreras
administreras vid baslinjen och efter intervention (8 veckor)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i interprofessionell attityd mått
Tidsram: administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
Bedöms med hjälp av Interprofessional Team Training Assessment -- ett mått på 22 punkter och Studenternas uppfattningar om Interprofessional Clinical Education för läkare och farmaceut -- ett mått på 10 punkter; båda med högre poäng som indikerar mer positiva attityder till tvärprofessionell utbildning
administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
Uppföljande intervju av uppfattningar om mindfulness och interprofessionell utbildning
Tidsram: bedöms vid 3 månaders uppföljning efter intervention
kvalitativ intervju och utforskning - deltagarna kommer att tillbringa cirka 30 minuter per telefon och intervjuas om sina erfarenheter av interventionen, särskilt i samband med hälsovård och tvärprofessionell utbildning
bedöms vid 3 månaders uppföljning efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
American Psychological Association (APA)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
9 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
31 maj 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • HM20012397

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar