Analgésie péridurale thoracique dans la poitrine du fléau
Morphine épidurale thoracique versus analgésie à l'acétonide de triamcinolone dans la poitrine du fléau
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: mostafa H hassanein bakr, MBBCH
- Numéro de téléphone: +201004727908
- E-mail: mostafabakr566@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emad Z Saed, MD
- Numéro de téléphone: +201007046058
- E-mail: Emadzarief@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists.
- mentalement compétent et capable de donner son consentement pour l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Trouble psychiatrique
- Patient de moins de 18 ans
- Allergie aux anesthésiques locaux, opioïdes systémiques (fentanyl, morphine)
- Les fonctions rénales altérées et les patients atteints de coagulopathie seront également exclus.
- Syndromes de douleur chronique et patients ayant une utilisation chronique d'opioïdes définis comme l'utilisation de doses quotidiennes régulières de narcotiques systémiques au cours des 6 derniers mois précédant la chirurgie.
- IMC de 40 ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe sulfate de morphine
les patients de ce bras recevront : dose de morphine 0,1 mg/kg avec 9 ml de bupivacaïne 0,25 % par cathéter péridural à l'admission Puis perfusion péridurale continue de bupivacaïne (0,1 mg.kg-1.h)
1ère 72 heures
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Morphine péridurale thoracique
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe acétonide de triamcinolone
les patients de ce groupe recevront recevront un mélange de 9 ml de bupivacaïne à 0,125 % avec 80 mg de triamcinolone (volume total de 10 ml) par cathéter péridural à l'admission
|
péridurale thoracique acétonide de triamcinolone
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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partition analogique visuelle
Délai: 7 jours
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score analogique visuel moyen (échelle de 0 à 100) indiquant la sévérité de la douleur
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séjour en soins intensifs
Délai: 7 jours
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de l'admission aux soins intensifs à la sortie des soins intensifs
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7 jours
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infection à la poitrine
Délai: 7 jours
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incidence de développer une infection pulmonaire
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7 jours
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séjour à l'hopital
Délai: 7 jours
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durée d'hospitalisation
|
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures thoraciques
- Coffre à fléaux
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Triamcinolone
- Acétonide de triamcinolone
- Hexacétonide de triamcinolone
- Diacétate de triamcinolone
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB1000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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