Torakal epidural analgesi i slagebryst
Torakal epidural morfin versus triamcinolonacetonid Analgesi i slagebryst
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: mostafa H hassanein bakr, MBBCH
- Telefonnummer: +201004727908
- E-post: mostafabakr566@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emad Z Saed, MD
- Telefonnummer: +201007046058
- E-post: Emadzarief@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år.
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2.
- mentalt kompetent og i stand til å gi samtykke til opptak til studiet
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Psykiatrisk lidelse
- Pasient yngre enn 18 år
- Allergi mot lokalbedøvelse, systemiske opioider (fentanyl, morfin)
- Nedsatt nyrefunksjon og pasienter med koagulopati vil også bli ekskludert.
- Kroniske smertesyndromer og pasienter med kronisk opioidbruk definert som bruk av vanlige daglige doser av systemiske narkotiske midler de siste 6 månedene før operasjonen.
- BMI på 40 eller mer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: morfinsulfatgruppe
pasienter i denne armen vil få: morfindose 0,1 mg/kg med 9 ml 0,25 % bupivakain med gjennomgående epiduralt kateter ved innleggelse Deretter kontinuerlig epidural infusjon av bupivakain (0,1 mg.kg-1.t)
1. 72 timer
|
Thorax epidural morfin
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: triamcinolonacetonidgruppe
pasienter i denne armen vil motta en blanding av 9 ml 0,125 % bupivakain med 80 mg triamcinolon (10 ml totalt volum) gjennom epiduralkateter ved innleggelse
|
thorax epidural triamcinolonacetonid
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog poengsum
Tidsramme: 7 dager
|
gjennomsnittlig visuell analog score (skala fra 0 til 100) som indikerer alvorlighetsgraden av smerte
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU opphold
Tidsramme: 7 dager
|
fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning
|
7 dager
|
|
bryst infeksjon
Tidsramme: 7 dager
|
forekomst av å utvikle brystinfeksjon
|
7 dager
|
|
sykehusopphold
Tidsramme: 7 dager
|
lengden på sykehusoppholdet
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Thoracale skader
- Flail Chest
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolon-heksacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Morfin
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IRB1000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .