Analgesia epidural torácica en tórax inestable
Morfina epidural torácica versus analgesia con acetónido de triamcinolona en tórax inestable
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: mostafa H hassanein bakr, MBBCH
- Número de teléfono: +201004727908
- Correo electrónico: mostafabakr566@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emad Z Saed, MD
- Número de teléfono: +201007046058
- Correo electrónico: Emadzarief@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Estado físico 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
- mentalmente competente y capaz de dar su consentimiento para la inscripción en el estudio
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Desorden psiquiátrico
- Paciente menor de 18 años
- Alergia a anestésicos locales, opioides sistémicos (fentanilo, morfina)
- También se excluirán las funciones renales alteradas y los pacientes con coagulopatía.
- Síndromes de dolor crónico y pacientes con uso crónico de opioides definidos como el uso de dosis diarias regulares de narcóticos sistémicos durante los últimos 6 meses antes de la cirugía.
- IMC de 40 o más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de sulfato de morfina
Los pacientes de este brazo recibirán: dosis de morfina de 0,1 mg/kg con 9 ml de bupivacaína al 0,25 % con catéter epidural a través del ingreso Luego infusión epidural continua de bupivacaína (0,1 mg.kg-1.h)
1ª 72 horas
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Morfina epidural torácica
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo acetónido de triamcinolona
los pacientes de este brazo recibirán una mezcla de 9 ml de bupivacaína al 0,125 % con 80 mg de triamcinolona (10 ml de volumen total) a través de un catéter epidural al ingreso
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acetónido de triamcinolona epidural torácica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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partitura analógica visual
Periodo de tiempo: 7 días
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puntuación analógica visual media (escala de 0 a 100) que indica la gravedad del dolor
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 7 días
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desde el ingreso en la UCI hasta el alta en la UCI
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7 días
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infeccion de pecho
Periodo de tiempo: 7 días
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incidencia de desarrollar infección torácica
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7 días
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estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 7 días
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duración de la estancia hospitalaria
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones torácicas
- Cofre mayal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB1000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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