Thorakale Epiduralanalgesie in der Dreschflegelbrust
Thorax-epidurales Morphin versus Triamcinolonacetonid-Analgesie in Dreschflegelbrust
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: mostafa H hassanein bakr, MBBCH
- Telefonnummer: +201004727908
- E-Mail: mostafabakr566@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emad Z Saed, MD
- Telefonnummer: +201007046058
- E-Mail: Emadzarief@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre.
- Körperlicher Status 1 oder 2 der American Society of Anesthesiologists.
- geistig kompetent und in der Lage sein, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten.
- Psychische Störung
- Patient jünger als 18 Jahre
- Allergie gegen Lokalanästhetika, systemische Opioide (Fentanyl, Morphin)
- Eingeschränkte Nierenfunktion und Patienten mit Koagulopathie werden ebenfalls ausgeschlossen.
- Chronische Schmerzsyndrome und Patienten mit chronischer Opioidanwendung, definiert als Verwendung regelmäßiger Tagesdosen von systemischen Betäubungsmitteln in den letzten 6 Monaten vor der Operation.
- BMI von 40 oder mehr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Morphinsulfatgruppe
Patienten in diesem Arm erhalten: Morphindosis 0,1 mg/kg mit 9 ml 0,25 % Bupivacain mit einem Epiduralkatheter bei der Aufnahme Dann kontinuierliche epidurale Infusion von Bupivacain (0,1 mg.kg-1.h)
1. 72 Stunden
|
Thorax-epidurales Morphin
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Triamcinolonacetonid-Gruppe
Patienten in diesem Arm erhalten bei der Aufnahme eine Mischung aus 9 ml 0,125 % Bupivacain mit 80 mg Triamcinolon (10 ml Gesamtvolumen) über einen Epiduralkatheter
|
thorakales epidurales Triamcinolonacetonid
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: 7 Tage
|
Mittlerer visueller Analogwert (Skala von 0 bis 100), der die Stärke der Schmerzen angibt
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 7 Tage
|
von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation
|
7 Tage
|
|
Brust-Infektion
Zeitfenster: 7 Tage
|
Inzidenz der Entwicklung einer Brustinfektion
|
7 Tage
|
|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 7 Tage
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Thoraxverletzungen
- Dreschflegel Brust
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Morphium
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB1000
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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