Analgesia Epidural Torácica em Tórax Instável
Analgesia epidural torácica com morfina versus triancinolona acetonida no tórax instável
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: mostafa H hassanein bakr, MBBCH
- Número de telefone: +201004727908
- E-mail: mostafabakr566@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Emad Z Saed, MD
- Número de telefone: +201007046058
- E-mail: Emadzarief@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos.
- American Society of Anesthesiologists estado físico 1 ou 2.
- mentalmente competente e capaz de dar consentimento para a inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Desordem psiquiátrica
- Paciente menor de 18 anos
- Alergia a anestésicos locais, opioides sistêmicos (fentanil, morfina)
- Também serão excluídos função renal prejudicada e paciente com coagulopatia.
- Síndromes de dor crônica e pacientes com uso crônico de opioides definidos como uso de doses diárias regulares de narcóticos sistêmicos nos últimos 6 meses antes da cirurgia.
- IMC de 40 ou mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo sulfato de morfina
os pacientes neste braço receberão: dose de morfina 0,1mg/kg com 9 ml de bupivacaína a 0,25% com cateter peridural na admissão Em seguida, infusão peridural contínua de bupivacaína (0,1 mg.kg-1.h)
1ª 72 horas
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Morfina Epidural Torácica
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo acetonido de triancinolona
os pacientes deste braço receberão uma mistura de 9 ml de bupivacaína a 0,125% com 80mg de triancinolona (volume total de 10 ml) por cateter peridural na admissão
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epidural torácica triancinolona acetonida
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação analógica visual
Prazo: 7 dias
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pontuação analógica visual média (escala de 0 a 100) indicando a intensidade da dor
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permanência na UTI
Prazo: 7 dias
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da admissão à alta da UTI
|
7 dias
|
|
infecção no peito
Prazo: 7 dias
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incidência de desenvolvimento de infecção pulmonar
|
7 dias
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Internação hospitalar
Prazo: 7 dias
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tempo de internação
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Torácicas
- Baú Mangual
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB1000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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