Thorax epidural analgesi i slaglebryst
Thorax epidural morfin versus triamcinolonacetonid smertelindring i slaglebryst
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: mostafa H hassanein bakr, MBBCH
- Telefonnummer: +201004727908
- E-mail: mostafabakr566@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emad Z Saed, MD
- Telefonnummer: +201007046058
- E-mail: Emadzarief@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år.
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2.
- mentalt kompetent og i stand til at give samtykke til optagelse på studiet
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag.
- Psykiatrisk lidelse
- Patient under 18 år
- Allergi over for lokalbedøvelse, systemiske opioider (fentanyl, morfin)
- Nedsat nyrefunktion og patienter med koagulopati vil også blive udelukket.
- Kroniske smertesyndromer og patienter med kronisk opioidbrug defineret som brug af regelmæssige daglige doser af systemiske stoffer i de sidste 6 måneder forud for operationen.
- BMI på 40 eller mere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: morfinsulfatgruppe
patienter i denne arm vil modtage: morfindosis 0,1 mg/kg med 9 ml 0,25 % bupivacain med gennemgående epiduralkateter ved indlæggelse. Derefter kontinuerlig epidural infusion af bupivacain (0,1 mg.kg-1.t)
1. 72 timer
|
Thorax epidural morfin
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: triamcinolonacetonidgruppe
patienter i denne arm vil modtage en blanding af 9 ml 0,125 % bupivacain med 80 mg triamcinolon (10 ml samlet volumen) gennem epiduralkateter ved indlæggelsen
|
thorax epidural triamcinolonacetonid
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog score
Tidsramme: 7 dage
|
middel visuel analog score (skala fra 0 til 100), der angiver smertens sværhedsgrad
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU ophold
Tidsramme: 7 dage
|
fra ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning
|
7 dage
|
|
infektion i brystet
Tidsramme: 7 dage
|
forekomst af udvikling af brystinfektion
|
7 dage
|
|
hospitalsophold
Tidsramme: 7 dage
|
længde af hospitalsophold
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Thoracale skader
- Flail Chest
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Morfin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB1000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flail Chest
-
NCT00298259AfsluttetVentilation | Flail Chest
-
NCT00810251Afsluttet
-
NCT02635165UkendtPolytraumatiserer med ribbensbrud
-
NCT07338656Ikke rekrutterer endnuFlail Chest | Multipel ribbenbrud
-
NCT02595593RekrutteringFlail Chest | Ribbenbrud
-
NCT06755723AfsluttetThoracale skader | Flail Chest | Ribbenbrud | Lungekontusion | Stumpt traume
-
NCT04710602AfsluttetRibben; Brud, multiple, med slaglebryst
Kliniske forsøg med Morfinsulfat
-
NCT01249872AfsluttetPostoperativ smerte | Sygelig fedme | Postoperativ tarmfunktion | Postoperativ ambulation
-
NCT04879121RekrutteringLokalt avanceret malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma
-
NCT03834961Aktiv, ikke rekrutterendeNeoplasma i centralnervesystemet | Fast neoplasma | Tilbagevendende akut leukæmi | Refraktær akut leukæmi | Infantil fibrosarkom
-
NCT07536594Ikke rekrutterer endnuNyrekolik | Nyresten, Urolithiasis, Hypocitraturi | Opioidbrug under medicinsk behandling
-
NCT00151788AfsluttetÅreforkalkning | Heterozygot familiær hyperkolesterolæmi
-
NCT07497854Ikke rekrutterer endnuMigræne med eller uden aura
-
NCT07381036Ikke rekrutterer endnu
-
NCT01551316AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom
-
NCT01893905Afsluttet