Analgesia epidurale toracica nel petto del flagello
Morfina epidurale toracica contro triamcinolone acetonide analgesia nel petto del flagello
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: mostafa H hassanein bakr, MBBCH
- Numero di telefono: +201004727908
- Email: mostafabakr566@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emad Z Saed, MD
- Numero di telefono: +201007046058
- Email: Emadzarief@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 18 anni.
- Stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists.
- mentalmente competente e in grado di dare il consenso per l'arruolamento nello studio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Disturbo psichiatrico
- Paziente di età inferiore ai 18 anni
- Allergia agli anestetici locali, oppioidi sistemici (fentanil, morfina)
- Saranno esclusi anche le funzioni renali compromesse e il paziente con coagulopatia.
- Sindromi dolorose croniche e pazienti con uso cronico di oppioidi definito come uso di dosi giornaliere regolari di narcotici sistemici negli ultimi 6 mesi prima dell'intervento.
- BMI di 40 o più
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo morfina solfato
i pazienti in questo braccio riceveranno: dose di morfina 0,1 mg/kg con 9 ml di bupivacaina allo 0,25% con catetere epidurale al momento del ricovero Quindi infusione epidurale continua di bupivacaina (0,1 mg.kg-1.h)
1a 72 ore
|
Morfina epidurale toracica
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: gruppo triamcinolone acetonide
i pazienti in questo braccio riceveranno una miscela di 9 ml di bupivacaina allo 0,125% con 80 mg di triamcinolone (10 ml di volume totale) attraverso il catetere epidurale al momento del ricovero
|
triamcinolone acetonide epidurale toracico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 7 giorni
|
punteggio analogico visivo medio (scala da 0 a 100) che indica la gravità del dolore
|
7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 7 giorni
|
dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione
|
7 giorni
|
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infezione toracica
Lasso di tempo: 7 giorni
|
incidenza di sviluppare un'infezione al torace
|
7 giorni
|
|
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 7 giorni
|
durata della degenza ospedaliera
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Lesioni toraciche
- Petto di flagello
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Triamcinolone
- Triamcinolone acetonide
- Triamcinolone esacetonide
- Triamcinolone diacetato
- Morfina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB1000
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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