Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thoracic Epidural Analgesi in Flail Chest

21 januari 2018 uppdaterad av: Mostafa hassanien hassanien bakr, Assiut University

Thorax epidural morfin kontra triamcinolonacetonid Analgesi i slaga bröst

Tillämpligheten av olika thorax epidural analgesi för patienter med slaga bröst

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Smärta på grund av traumatiska revbensfrakturer kan vara associerad med ökad sjuklighet och mortalitet. Fraktur av revbenen orsakar svår smärta som negativt påverkar patienternas förmåga att hosta och andas djupt, vilket kan leda till minskade respiratoransträngningar, atelektaser, lunginflammation och slutligen andningssvikt. Det resulterar ytterligare i längre intensivvårdsavdelning (ICU) och sjukhusvistelse och högre dödlighet. Effektiv smärtlindring, bröstsjukgymnastik och andningsvård är ledningspunkterna. Effektiv analgesi gör det möjligt för patienten att andas djupt, hosta ut sekretet och följa bröstsjukgymnastik. Flera behandlingsalternativ för smärtlindring finns tillgängliga, såsom orala analgetika, intravenösa opioider, patientkontrollerad opioidanalgesi, interpleurala block, interkostalblock, paravertebrala block och epidural analgesi. operationer, men hos patienter med revbensfrakturer kräver framgångsrik behandling av revbensfraktursmärta vanligtvis både farmakologiska och interventionella tillvägagångssätt .Singelmodalitetsbehandling, som kan framkalla andningsdepression, är suboptimal hos dessa patienter, av vilka många redan har ett försämrat andningsorgan. Interventionella procedurer, även om de är sparsamma med opioid, medför sina egna inneboende risker. Interkostala nervblockeringar kanske inte är möjliga vid flera revbensfrakturer på grund av patientens obehag och risken för lokal estetisk toxicitet. Användning av en epiduralkateter med kontinuerlig infusion av lokalanestetika och opioider kan innebära utmaningar på en kommunal sjukhusmiljö, eftersom 24 timmars intern täckning ofta inte är tillgänglig. Medan injektioner av thorax epidurala steroider i ett skott har använts för diskbråck, herpes zoster-smärta och postherpetisk neuralgi (PHN), har deras användning hos patienter med revbensfraktursmärta inte tidigare rapporterats i litteraturen. En epidural steroidinjektion levererar steroider direkt till det epidurala utrymmet i ryggraden. Ibland används ytterligare vätska (lokal estetik och/eller en normal saltlösning) för att hjälpa till att "spola ut" inflammatoriska mediatorer från området som kan vara en källa till smärta. Vanligtvis är en lösning som innehåller kortison (steroid) med lokal estetik ( lidokain eller bupivakain) och/eller koksaltlösning används. En steroid, eller kortison, injiceras vanligtvis som ett antiinflammatoriskt medel. Inflammation är en vanlig komponent i många ländryggstillstånd och att minska inflammation hjälper till att minska smärta. Triamcinolonacetonid, dexametason och metylprednisolonacetat är vanliga steroider.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
40

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år.
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2.
  • mentalt kompetent och kunna ge samtycke till inskrivning i studien

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Psykiatrisk störning
  • Patient yngre än 18 år
  • Allergi mot lokalanestetika, systemiska opioider (fentanyl, morfin)
  • Nedsatt njurfunktion och patienter med koagulopati kommer också att uteslutas.
  • Kroniska smärtsyndrom och patienter med kronisk opioidanvändning definieras som användning av vanliga dagliga doser av systemiska narkotika under de senaste 6 månaderna före operationen.
  • BMI på 40 eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: morfinsulfatgrupp
patienter i denna arm kommer att få: morfindos 0,1 mg/kg med 9 ml 0,25 % bupivakain med genomgående epidural kateter vid inläggning. Därefter kontinuerlig epidural infusion av bupivakain (0,1 mg.kg-1.h) 1:a 72 timmarna
Läkemedel: Morfinsulfat
Thorax epidural morfin
Andra namn:
  • morfin
Aktiv komparator: triamcinolonacetonidgrupp
patienter i denna arm kommer att få en blandning av 9 ml 0,125 % bupivakain med 80 mg triamcinolon (10 ml total volym) genom epiduralkateter vid inläggning
Läkemedel: Triamcinolonacetonid
thorax epidural triamcinolonacetonid
Andra namn:
  • Triamcinolon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog poäng
Tidsram: 7 dagar
genomsnittlig visuell analog poäng (skala från 0 till 100) som indikerar smärtans svårighetsgrad
7 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU stanna
Tidsram: 7 dagar
från ICU-inläggning till ICU-utskrivning
7 dagar
bröstinfektion
Tidsram: 7 dagar
förekomsten av att utveckla bröstinfektion
7 dagar
sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar
sjukhusvistelsens längd
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Assiut University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 januari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB1000

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar