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Perfusion myocardique, réserve de flux coronaire et analyse cinétique pendant l'échocardiographie de stress à la dobutamine (TRIPLESTRESS)

11 septembre 2023 mis à jour par: Fondation Hôpital Saint-Joseph

L'échocardiographie de stress est un test de dépistage des maladies coronariennes qui présente déjà une bonne sensibilité et spécificité (toutes deux autour de 70%). Cet examen est principalement proposé aux patients stables, consultant en externe, afin de dépister une cardiopathie ischémique au même titre que le ferait une scintigraphie myocardique ou une IRM de stress. Cet examen est une modalité échocardiographique consistant à visualiser et analyser les modifications de la contraction du muscle cardiaque lors d'un stress constitué par un effort ou par l'injection de certains médicaments. L'échocardiographie d'effort est réalisée par injection de médicaments pour reproduire les conditions de l'effort. Les produits utilisés pour réaliser cet examen sont dans un premier temps une perfusion intraveineuse de dobutamine, d'atropine dont l'effet est d'augmenter le rythme cardiaque, et dans un second temps, une perfusion intraveineuse de bêta-bloquants ou d'un inhibiteur calcique bradycardique en fin d'intervention. dont l'effet est de ralentir le rythme cardiaque.

L'utilisation de produit de contraste échographique, permettant une meilleure visibilité, est recommandée pour la réalisation d'une échographie d'effort, puisque l'échogénicité est jugée insuffisante sur deux segments (segmentation du ventricule gauche en 17 segments).

L'analyse de l'échocardiographie de stress à la dobutamine repose actuellement uniquement sur l'analyse de la cinétique segmentaire, à savoir la qualité de l'épaississement de l'endocarde. Lorsque la cinétique segmentaire est anormale, les patients bénéficient d'un scanner coronarien ou d'une coronarographie pour visualiser toutes les artères coronaires et vérifier s'il existe un rétrécissement des artères.

Par ailleurs, l'échocardiographie de stress réalisée à l'aide d'un produit de contraste permet d'analyser deux autres indices en plus de la cinétique segmentaire.

Ainsi, le second paramètre analysable correspond à la mesure de la Réserve de Flux Coronaire, grâce à l'identification aisée du flux Doppler dans l'interventriculaire antérieur au repos et au pic de dobutamine. La réserve coronale est bien validée avec l'adénosine, mais beaucoup moins bien connue sous la dobutamine.

Le troisième paramètre qui peut être analysé est la perfusion myocardique. En utilisant des réglages appropriés, il est possible de voir les microbulles dans l'épaisseur du myocarde. Ces bulles sont ensuite détruites par un flash ultrasonore de haut indice mécanique. Il en résulte la destruction de toutes les bulles intra-myocardiques. L'analyse de la perfusion myocardique est basée sur le taux de réapparition de ces bulles (à travers les artères coronaires) au repos et au pic d'effort. En cas de sténose importante ou d'occlusion coronarienne, il y a retard ou absence totale de perfusion dans le territoire concerné.

L'analyse conjointe de la cinétique segmentaire, de la réserve coronarienne et de la perfusion myocardique a déjà été décrite avec l'adénosine, mais pas avec la dobutamine. Des études de la littérature suggèrent que l'analyse de la réserve coronarienne d'une part, et de la perfusion myocardique d'autre part augmenterait la sensibilité et la spécificité de l'examen. De plus, d'autres études suggèrent que parmi les tests considérés comme normaux pour l'analyse de la cinétique segmentaire, il existe des patients présentant une anomalie de la perfusion myocardique et/ou une anomalie de la réserve coronarienne qui grève(nt) le pronostic (altération de la microcirculation coronarienne).

C'est pourquoi il semble intéressant de comparer les résultats de ces 3 indices obtenus lors d'une échocardiographie d'effort sous dobutamine.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

201

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: GARCON Philippe, MD
  • Numéro de téléphone: +33 0144127693
  • E-mail: pgarcon@hpsj.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Numéro de téléphone: +33 0144127883
  • E-mail: crc@hpsj.fr

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge ≥ 18 ans
  • Patient adressé pour échographie d'effort dans le cadre d'un bilan cardiovasculaire ou pour suspicion de maladie coronarienne
  • Patient dont l'échogénicité nécessite l'utilisation d'un produit de contraste échographique (SONOVUE®) selon les recommandations de la Société Européenne de Cardiologie
  • Patient affilié à un régime d'assurance maladie
  • Patient francophone
  • Patient capable de donner son consentement oral libre, éclairé et écrit

Critère d'exclusion:

  • Les personnes en situation d'urgence (syndromes coronariens aigus récents) qui ne peuvent exprimer leur consentement préalable
  • Patient allergique à l'un des produits utilisés
  • Patient pour lequel il est impossible d'obtenir une fréquence maximale théorique (poursuite du traitement bêta-bloquant, insuffisance chronotrope)
  • Femme enceinte
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échocardiographie de stress

Le déroulement de l'examen correspond à l'accueil du patient, à la recherche des contre-indications et à la réalisation de l'échographie d'effort. Lors de cette échographie d'effort, les 3 indices (cinétique segmentaire, réserve coronaire et perfusion myocardique) seront analysés. La durée de l'échographie n'est pas allongée (durée de l'examen : 20 minutes).

L'évaluation de la perfusion myocardique est réalisée grâce à l'utilisation du « flash », modalité ne faisant pas partie des soins habituels.

En effet, lors de l'examen, la puissance de la sonde sera augmentée pour évaluer la perfusion myocardique. Les bulles du produit de contraste sont détruites par application d'un « flash », c'est-à-dire une augmentation transitoire de la puissance du faisceau ultrasonore. Systole après systole, sur une boucle enregistrée, est analysé le taux de remplissage du myocarde, qui dépend du débit sanguin myocardique. L'évaluation de la perfusion est visuelle et qualitative.

Le déroulement de l'examen correspond à l'accueil du patient, à la recherche des contre-indications et à la réalisation de l'échographie d'effort. Lors de cette échographie d'effort, les 3 indices (cinétique segmentaire, réserve coronarienne et perfusion myocardique) seront analysés. La durée de l'échographie n'est pas allongée (temps d'examen : 20 minutes).

L'évaluation de la perfusion myocardique est réalisée grâce à l'utilisation du "flash", modalité ne faisant pas partie des soins habituels.

En effet, lors de l'examen, la puissance de la sonde sera augmentée pour évaluer la perfusion myocardique. Les bulles du produit de contraste sont détruites par l'application d'un "flash", c'est-à-dire une augmentation transitoire de la puissance du faisceau ultrasonore. Systole après systole, sur une boucle enregistrée, le taux de remplissage du myocarde, qui dépend du débit sanguin myocardique, est analysé. L'évaluation de l'infusion est visuelle et qualitative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de l'analyse combinée
Délai: Jour 1
Il s'agit de mesurer la sensibilité de la cinétique segmentaire, de la réserve coronarienne et de la perfusion myocardique par rapport à une simple analyse cinétique segmentaire seule pour détecter une maladie coronarienne.
Jour 1
Spécificité de l'analyse combinée
Délai: Jour 1
Il s'agit de mesurer la spécificité de la cinétique segmentaire, de la réserve coronarienne et de la perfusion myocardique par rapport à la simple analyse cinétique segmentaire seule pour détecter une maladie coronarienne.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: Année 2
Il s'agit de mesurer le taux de mortalité cardiovasculaire, d'hospitalisation pour syndrome coronarien aigu ou de revascularisation coronarienne en urgence chez les patients ayant un examen négatif sur 1, 2 ou 3 index.
Année 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe P GARCON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Première publication (Réel)

24 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRIPLESTRESS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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