Perfusion myocardique, réserve de flux coronaire et analyse cinétique pendant l'échocardiographie de stress à la dobutamine (TRIPLESTRESS)
L'échocardiographie de stress est un test de dépistage des maladies coronariennes qui présente déjà une bonne sensibilité et spécificité (toutes deux autour de 70%). Cet examen est principalement proposé aux patients stables, consultant en externe, afin de dépister une cardiopathie ischémique au même titre que le ferait une scintigraphie myocardique ou une IRM de stress. Cet examen est une modalité échocardiographique consistant à visualiser et analyser les modifications de la contraction du muscle cardiaque lors d'un stress constitué par un effort ou par l'injection de certains médicaments. L'échocardiographie d'effort est réalisée par injection de médicaments pour reproduire les conditions de l'effort. Les produits utilisés pour réaliser cet examen sont dans un premier temps une perfusion intraveineuse de dobutamine, d'atropine dont l'effet est d'augmenter le rythme cardiaque, et dans un second temps, une perfusion intraveineuse de bêta-bloquants ou d'un inhibiteur calcique bradycardique en fin d'intervention. dont l'effet est de ralentir le rythme cardiaque.
L'utilisation de produit de contraste échographique, permettant une meilleure visibilité, est recommandée pour la réalisation d'une échographie d'effort, puisque l'échogénicité est jugée insuffisante sur deux segments (segmentation du ventricule gauche en 17 segments).
L'analyse de l'échocardiographie de stress à la dobutamine repose actuellement uniquement sur l'analyse de la cinétique segmentaire, à savoir la qualité de l'épaississement de l'endocarde. Lorsque la cinétique segmentaire est anormale, les patients bénéficient d'un scanner coronarien ou d'une coronarographie pour visualiser toutes les artères coronaires et vérifier s'il existe un rétrécissement des artères.
Par ailleurs, l'échocardiographie de stress réalisée à l'aide d'un produit de contraste permet d'analyser deux autres indices en plus de la cinétique segmentaire.
Ainsi, le second paramètre analysable correspond à la mesure de la Réserve de Flux Coronaire, grâce à l'identification aisée du flux Doppler dans l'interventriculaire antérieur au repos et au pic de dobutamine. La réserve coronale est bien validée avec l'adénosine, mais beaucoup moins bien connue sous la dobutamine.
Le troisième paramètre qui peut être analysé est la perfusion myocardique. En utilisant des réglages appropriés, il est possible de voir les microbulles dans l'épaisseur du myocarde. Ces bulles sont ensuite détruites par un flash ultrasonore de haut indice mécanique. Il en résulte la destruction de toutes les bulles intra-myocardiques. L'analyse de la perfusion myocardique est basée sur le taux de réapparition de ces bulles (à travers les artères coronaires) au repos et au pic d'effort. En cas de sténose importante ou d'occlusion coronarienne, il y a retard ou absence totale de perfusion dans le territoire concerné.
L'analyse conjointe de la cinétique segmentaire, de la réserve coronarienne et de la perfusion myocardique a déjà été décrite avec l'adénosine, mais pas avec la dobutamine. Des études de la littérature suggèrent que l'analyse de la réserve coronarienne d'une part, et de la perfusion myocardique d'autre part augmenterait la sensibilité et la spécificité de l'examen. De plus, d'autres études suggèrent que parmi les tests considérés comme normaux pour l'analyse de la cinétique segmentaire, il existe des patients présentant une anomalie de la perfusion myocardique et/ou une anomalie de la réserve coronarienne qui grève(nt) le pronostic (altération de la microcirculation coronarienne).
C'est pourquoi il semble intéressant de comparer les résultats de ces 3 indices obtenus lors d'une échocardiographie d'effort sous dobutamine.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: GARCON Philippe, MD
- Numéro de téléphone: +33 0144127693
- E-mail: pgarcon@hpsj.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0144127883
- E-mail: crc@hpsj.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont l'âge ≥ 18 ans
- Patient adressé pour échographie d'effort dans le cadre d'un bilan cardiovasculaire ou pour suspicion de maladie coronarienne
- Patient dont l'échogénicité nécessite l'utilisation d'un produit de contraste échographique (SONOVUE®) selon les recommandations de la Société Européenne de Cardiologie
- Patient affilié à un régime d'assurance maladie
- Patient francophone
- Patient capable de donner son consentement oral libre, éclairé et écrit
Critère d'exclusion:
- Les personnes en situation d'urgence (syndromes coronariens aigus récents) qui ne peuvent exprimer leur consentement préalable
- Patient allergique à l'un des produits utilisés
- Patient pour lequel il est impossible d'obtenir une fréquence maximale théorique (poursuite du traitement bêta-bloquant, insuffisance chronotrope)
- Femme enceinte
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Échocardiographie de stress
Le déroulement de l'examen correspond à l'accueil du patient, à la recherche des contre-indications et à la réalisation de l'échographie d'effort. Lors de cette échographie d'effort, les 3 indices (cinétique segmentaire, réserve coronaire et perfusion myocardique) seront analysés. La durée de l'échographie n'est pas allongée (durée de l'examen : 20 minutes). L'évaluation de la perfusion myocardique est réalisée grâce à l'utilisation du « flash », modalité ne faisant pas partie des soins habituels. En effet, lors de l'examen, la puissance de la sonde sera augmentée pour évaluer la perfusion myocardique. Les bulles du produit de contraste sont détruites par application d'un « flash », c'est-à-dire une augmentation transitoire de la puissance du faisceau ultrasonore. Systole après systole, sur une boucle enregistrée, est analysé le taux de remplissage du myocarde, qui dépend du débit sanguin myocardique. L'évaluation de la perfusion est visuelle et qualitative. |
Le déroulement de l'examen correspond à l'accueil du patient, à la recherche des contre-indications et à la réalisation de l'échographie d'effort. Lors de cette échographie d'effort, les 3 indices (cinétique segmentaire, réserve coronarienne et perfusion myocardique) seront analysés. La durée de l'échographie n'est pas allongée (temps d'examen : 20 minutes). L'évaluation de la perfusion myocardique est réalisée grâce à l'utilisation du "flash", modalité ne faisant pas partie des soins habituels. En effet, lors de l'examen, la puissance de la sonde sera augmentée pour évaluer la perfusion myocardique. Les bulles du produit de contraste sont détruites par l'application d'un "flash", c'est-à-dire une augmentation transitoire de la puissance du faisceau ultrasonore. Systole après systole, sur une boucle enregistrée, le taux de remplissage du myocarde, qui dépend du débit sanguin myocardique, est analysé. L'évaluation de l'infusion est visuelle et qualitative. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité de l'analyse combinée
Délai: Jour 1
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Il s'agit de mesurer la sensibilité de la cinétique segmentaire, de la réserve coronarienne et de la perfusion myocardique par rapport à une simple analyse cinétique segmentaire seule pour détecter une maladie coronarienne.
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Jour 1
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Spécificité de l'analyse combinée
Délai: Jour 1
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Il s'agit de mesurer la spécificité de la cinétique segmentaire, de la réserve coronarienne et de la perfusion myocardique par rapport à la simple analyse cinétique segmentaire seule pour détecter une maladie coronarienne.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complications
Délai: Année 2
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Il s'agit de mesurer le taux de mortalité cardiovasculaire, d'hospitalisation pour syndrome coronarien aigu ou de revascularisation coronarienne en urgence chez les patients ayant un examen négatif sur 1, 2 ou 3 index.
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Année 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe P GARCON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIPLESTRESS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Échocardiographie de stress
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